医疗器械经营许可证需要哪些资料

经营医疗器械应当具备：
人员：
（一）第二/三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；
（二）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称；
（三）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员；
（四）从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员；
（五）验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。
场地：经营、贮存场所（办公面积80 m²以上）(普通产品仓库60m²以上)；
环境：仓库应有阴凉库，有温湿度控制装置（如空调等）；经营场所应有产品展示柜；经营体外诊断试剂或需要冷藏的产品需要冷库、冷柜、冷藏运输设备等；
制度：质量管理制度、专业指导、技术培训、售后服务；
系统：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
从事二类、三类经营需提交一下资料：（二类第八条除外）
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。

工厂的设备化学清洗好不好

我国众多的工业部门，都在使用热交换设备、换热器、冷凝器、反应釜、冷却器、蒸发器、贮罐及大量的管道，这些工业设备换热器冷凝器绝大部分都在带垢，带锈运行，导致换热器冷凝器传热系数降低，冷却效果下降,设备使用寿命缩短。实验表明，换热器冷凝器传热面若附着0.2～2毫米垢，将使传热效率降低20～40%，0 .3毫米的硅垢，将使换热器冷凝器传热效率降低90%。工业设备的结垢和腐蚀导致水冷却工业设备生产效率严重降低，能源消耗大幅增加，严重影响产品品质，设备故障频繁，给安全生产带来严重的隐患。每年我国工业企业因换热器冷凝器设备结垢、腐蚀，导致报废、更换、维修，造成了生产停顿和巨大的经济损失，此现象因不易察觉，但浪费和损失是惊人的。因此，工业设备的化学清洗十分必要。
杭州冠洁工业清洗水处理科技有限公司博采众长、不断创新，积累了丰富的工业清洗经验，应用的化学清洗技术和专业的缓蚀技术具有清除污垢彻底，清洗速度快，安全可靠，腐蚀率小，不污染环境等优点。所选的化学清洗剂适合工业设备的各种材质，不贪图价廉产品而给设备造成隐患，采用的化学清洗缓蚀剂是国家科委列为重点推广项目和国家发明奖的产品，达到世界先进水平，强酸化学清洗缓蚀率达到99.7%。可清洗各种碳酸盐垢及难溶的锈垢、硅酸盐垢、硫酸盐垢和各种物料垢、难溶垢、生物粘泥垢。
化学清洗是采用几种化学药剂或水溶液清除设备工艺侧或内侧表面污垢的方法。化学清洗在保护设备，延长设备寿命，保证产品的钝度和产品质量，提高换热设备和锅炉传热效率，提升中央空调制冷效果，节约能源减少能耗和冷却水用量，起着不可替代的作用。
化学清洗在下列众多行业得以广泛应用：
电力行业的化学清洗：电厂排灰管道、输灰管道清洗、电厂凝汽器清洗、电厂锅炉清洗、冷油器清洗、回水管道清洗、蒸汽管网、冷却塔粘泥清洗、结晶器（电缆厂）清洗、除尘器水系统清洗、变压器水冷系清洗、制冷机组清洗、换热器清洗、油路控制系统、除氧器清洗、汽轮机清洗、空气预热器清洗
化工行业的化学清洗：化肥、农药、涂料、助剂、橡胶、塑料、化纤、感光材料、试剂、添加剂、有机化工、无机化工、精细化工等企业的以下设备清洗：锅炉清洗、导热油炉清洗、 反应釜夹套清洗、循环冷却水系统水垢清洗、粘泥剥离清洗、空气压缩机冷却器清洗、冷却器清洗、换热器清洗、蒸发器清洗、冷凝器清洗、注塑机清洗、挤出机清洗、混炼机清洗、结晶器清洗。吸收塔清洗、反应塔清洗、再生塔清洗、合成塔清洗、汽提塔清洗、冷却塔清洗、碳化塔清洗。
石化行业的化学清洗：冷却水系统水垢清洗、换热器清洗、锅炉清洗、贮罐清洗、输油管线清洗、蒸汽管线清洗、、粘泥剥离清洗、常压系统防腐、空气压缩机清洗、储油罐清洗、柴油贮罐清洗、重油贮罐清洗 、贮水罐清洗、物料贮罐清洗、气体贮罐（球罐）清洗、
制药行业的化学清洗：凝汽器清洗、管道清洗、反应釜水夹套清洗、混合器清洗、换热器清洗、冷凝器清洗、反应器清洗、过滤器清洗、蒸发器清洗、压缩机清洗、贮罐清洗、锅炉清洗、蒸馏器清洗、中央空调清洗、风管清洗、风机管道清洗 。
纺织化纤工业的化学清洗：化纤企业循环冷却水系统结垢清洗、锅炉清洗、制冷机冷凝器清洗、中央空调清洗、铝翅片清洗、冷却管线清洗、离子交换器清洗、印染机清洗、滚桶、染缸清洗、上下水管线清洗、浆池清洗、煤气管线、煤气柜清洗、冷却器清洗、蒸发发器清洗、加湿器喷头、加湿水系统清洗
造纸印刷的化学清洗：造纸厂黑液蒸发器清洗、黑液垢清洗、锅炉清洗、纸浆输送管道清洗、输水管道清洗、排污管道清洗、加热器清洗、印刷机冷却系统清洗、空调系统清洗、蒸煮器清洗、纸浆杀菌防腐 。
水泥建材行业的化学清洗：水泥厂循环冷却水系统结垢清洗、换热器清洗、冷凝器清洗、格珊、地板、输送线、料箱、冷却槽清洗、预热器清洗、旋转炉清洗、容器清洗、锅炉清洗、挤压机清洗、冷却器清洗
冶金行业的化学清洗：采矿厂：空压机清洗、柴油机冷却系统清洗。选矿厂：过滤机清洗、管道清洗。制氧厂：循环水管道清洗、冷却器清洗、冷却塔清洗、贮罐清洗空气压缩机清洗。烧结厂：水冷系统清洗、空气压缩机清洗、氮压机清洗、氧压机清洗、氧气管线、氮气管线清洗。轧钢厂：热交换器清洗：水冷却系统水垢清洗、油系统清洗。炼铁厂：炼铁炉清洗、水冷却系统水垢清洗。炼钢厂：水冷却系统水垢清洗、油系统清洗。焦化厂：换热器清洗、煤气管线清洗、工艺管线清洗、初冷器清洗。铁合金厂：水冷系统水垢清洗、冶炼炉清洗。有色冶金：锅炉清洗、电炉清洗、闪速熔炼炉清洗、贫化炉、转炉冷却水系统清洗、空分装置清洗、中频炉、高频炉、烧结炉清洗
食品工业的化学清洗：发酵罐清洗、发酵罐换热蛇型管水垢清洗、洗瓶机清洗、冷热水系统清洗、锅炉清洗、生产线清洗、冷凝器清洗、贮罐清洗、冷却器清洗、结晶器清洗、凉水塔清洗、蒸发罐清洗、冷库水系统水垢清洗
机械行业的化学清洗：锅炉清洗、中央空调清洗、空气冷却器清洗、空气压缩机清洗、水压机冷却系统清洗、挤压机清洗、模具冷却系统清洗、表冷器清洗
餐饮行业的化学清洗：蒸汽蒸锅清洗、开水器水垢清洗、水浴炉清洗、茶水炉水垢清洗、制冰机水垢清洗、各种水系统水垢清洗、 生物粘泥剥离清洗、热交换器清洗。
运输业的化学清洗：船舶：锅炉清洗、油路管线清洗、海水淡化系统清洗、油舱、闪蒸器清洗、贮水箱清洗、空冷器清洗、淡水冷却器、海水冷却器清洗。车辆：内燃机积炭清洗、冷却水系统清洗、车辆外表、汽车水箱、汽缸水套清洗、喷油咀、润滑系统清洗、开水器水垢清洗、茶炉水垢清洗、机车散热器清洗
煤碳行业的化学清洗
管 道：送热水管（下）、地下水管清洗、井下液压系统清洗；机械加工厂：铁轨、装煤车（除锈、防腐）； 动力厂：锅炉清洗、空气预热器清洗；空压站：空压机清洗、换热器清洗。
石油开采行业化学清洗
锅炉清洗 、换热器清洗、输油管线清洗、套管、导管、注水管线清洗、抽油泵清洗、柴油机冷却系统水垢清洗、加热管道清洗 。
核工业的化学清洗
放射性污染的设施、设备清洗；空调系统清洗
烟草行业化学清洗
干燥器清洗、锅炉清洗、换热器清洗、蒸汽管线清洗、上水管道清洗、排污管道清洗、空调水系统除水垢清洗、加湿水系统清洗、空压机清洗
公用事业的化学清洗
管线：自来水管线、煤气管线、污水管线清洗、暖气管网清洗、暖气片清洗除垢、采暖系统清洗、采暖系统换热器清洗、空调系统清洗；锅炉：蒸汽锅炉清洗、热水锅炉清洗、茶水炉清洗；热水器：太阳能热水器清洗、燃气热水器清洗、电热水器清洗、热交换器清洗
航空航海行业清洗
飞机清洗、机场跑道清洗、轮船清洗、船坞清洗、候机楼中央空调清洗、通风管道清洗、风机盘管清洗。
制冷空调行业的化学清洗：冷水机组清洗除垢，中央空调清洗，冷冻水、冷却水系统水垢清洗、冷凝器清洗、冷却塔杀菌粘泥剥离清洗、风机盘管清洗、风管清洗；冷库制冰机组清洗。