体外诊断试剂行业未来增长空间如何？

2014-2016年体外诊断试剂行业运行现状分析

一、行业资产规模分析

图表：2014-2016年中国体外诊断试剂行业资产规模

数据来源：中研普华

2014年，我国体外诊断试剂行业资产规模大约为303亿元，2015年达到了352亿元，2016年，我国体外诊断试剂行业资产规模达到了408亿元，同比增长了15.8%。

二、行业市场规模分析

图表：2014-2016年中国体外诊断试剂行业市场规模

数据来源：中研普华

我国体外诊断试剂行业处于快速发展阶段。2014～2015年，我国体外诊断试剂行业的市场规模分别为273亿元、316亿元，同比增速分别为15.68%、15.75%;2016年市场规模达369亿元。

三、行业市场发展特点

技术不断创新

诊断试剂行业具有技术水平高，知识密集，多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业。过去20年，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和核酸探针等4?次技术革命，不断推动临床诊断试剂技术发展。不仅灵敏度、特异性有了极大地提高，而且应用范围迅速扩大，操作门槛逐步降低，使临床诊断试剂的商业价值日趋重要。从诊断试剂产业的发展趋势来看，生命科学的发展正成为这个行业技术发展创新的推动力，基因芯片技术、特异性同源检测技术等已经应用于诊断试剂的最新开发中。

质量要求严格

诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基本工具，其结果是否准确直接影响医生的诊断和患者的身体健康和生命安全。而随着现代医学科技的进步，对于医学检验的要求越来越精确量化，从而对诊断试剂的质量提出了更高的要求。

品种多样化

诊断试剂的主要用途是为医疗进行先验性的服务，而随着医学的发展，对诊断结果的区分度和精确度要求越来越高，各种疾病的检测都需要专门的诊断试剂，所以诊断试剂的品种非常多样化，目前世界上在产的诊断试剂大约有50000种。

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体外诊断行业发展空间怎么样？

体外诊断流水线提高效率、降低失误 将成为体外诊断行业发展趋势

　　体外诊断流水线又可以被称作为实验室自动化系统，是指将生化、血液学、免疫学等系统整合集成，将不同分析仪器通过自动化轨道和信息网络进行连接而形成的集成检测系统。体外诊断流水线主要包含全自动化实验室和模块化流水线两种，其中模块化流水线适用范围较广，而全自动化实验室成本较高，仅使用大型综合医院或中心实验室。

　　体外诊断流水线能够降低医疗成本、节约人力资源、提高结果可靠性、提高工作效率、降低生物污染风险等优势，将成为体外检测行业发展的主要趋势。在2020年新冠疫情的影响下，体外诊断行业得到快速发展，为满足市场不断提升的要求，预计未来体外诊断流水线将逐渐走向基层和第三方诊断市场。

　　在国际上，体外诊断流水线的应用较早，且不断向我国市场布局，在90年代国际产品进入中国市场，在2010年后我国才逐渐实现体外诊断流水线中仪器的国产化。到目前，我国体外诊断流水线市场中全自动实验室应用领域主要被外企占据，国内企业实现模块化流水线国产化替代。

　　体外诊断流水线产业上游为原材料，主要包含生物制品、电子元器件，在2020年试剂市场规模达到58亿元左右，电子元器件39亿元，上游市场主要被菲鹏、中兴等企业占据，该领域毛利率较高，在60%左右。中游市场为诊断试剂和诊断仪器等，总体市场规模能够达到760亿元左右，其中诊断试剂的毛利率更高，为70%左右，而仪器仅有15%。在诊断试剂领域有迈瑞、万孚、科华生物等企业布局；在仪器领域有安图生物、迈瑞等。下游为应用市场，主要分为第三方和体检医院，总体服务市场规模达到2500亿元左右。

　　根据新思界产业研究中心发布的《2021-2026年中国体外诊断流水线行业细分市场需求及开拓机会研究报告》显示，从市场竞争方面来看，我国自动化实验室流水线仍旧被贝克曼和罗氏为代表的跨国企业垄断，未来国产替代的空间巨大。但随着国内体外检测设备、试剂生产技术的提升，国内企业如安图生物、润达医疗、鼎实医疗等纷纷入局，通过自研和合作实现技术突破，逐渐实现体外诊断流水线的国产化。

　　新思界产业分析人士表示，在新冠疫情大背景下，全球以及我国体外检测需求攀升，促使体外检测行业快速发展。为了实现体外检测的高效率、低失误，体外检测流水线成为重要发展趋势，预计未来发展前景较好。当前国内部分企业实现模块化流水线的国产化，但在自动化实验室流水线领域仍旧被外企垄断，未来该领域国产替代空间巨大。