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医疗器械资质? 医疗器械资质查询?

2024-06-09 16:43:17化工1

一、医疗器械资质?

1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照,经营范围必须含有医疗器械销售;

2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

二、医疗器械资质查询?

1.打开搜索,在搜索栏输入;药监局;,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。

2.进入国家药品监督管理局官网后,找到;医疗器械;一项,点击进入。

3.进入医疗器械后,找到;医疗器械查询;一项,点击进入。

4.进入医疗器械查询后,找到;医疗器械生产企业(许可);一项,点击进入。

三、报废汽车回收公司怎么注册资质?

方法/步骤:

1.

注册资本不低于200万元人民币。

2.

有符合回收拆解企业技术规范和报废机动车拆解环境保护技术规范要求的存储场地、拆解场地以及拆解设备。

3.

有符合国家规定的消防设施。

4.

有相应的报废机动车拆解专业技术人员。

四、废钢回收公司需要什么资质?

没有规定废铁资源回收需要资质。但是需要符合法律规定办理营业执照。

废品回收行业办理营业证照在全国没有统一的标准,少数地方需要到公安分局去办特种行业许可证(对国家危险品名录要学习),到环保部门办理审批手续,很多地方则不需要以上两种证照,只需要办理营业执照、税务证或再生资源经营许可证。

注册需提供资料:

1、个人资料(身份证、法人户口本复印件或户籍证明、居住地址、联系电话)。

2、注册资金 。

3、拟注册公司名称若干。

4、公司经营范围。

5、注册地址产证、租赁合同。

五、如何办理医疗器械资质?

申请----材料提交----登记提交----审核----完成申请人提交材料目录1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书对

六、锂电池回收公司需要哪些资质?

1.做锂电池回收需要到再生资源管理处办理《再生资源经营许可证》。

2.资质方面:拥有经环保厅核准的危险废物经营许可证,严格执行无害化处置及三废排放标准。

3.行业规范方面:锂电池回收处理设备需符合《废旧动力蓄电池综合利用企业生产通用要求》《废旧锂离子电池干粉回收技术规范》。

4.回收拆解方面:废旧锂电池回收处理设备项目在拆解、回收分离、萃取提纯多工段达到工业自动化生产的要求,符合标准化和自动化的工业发展趋势。

七、报废车回收公司资质申请流程?

1、注册资本不低于200万元人民币;

2、有符合回收拆解企业技术规范和报废机动车拆解环境保护技术规范要求的存储场地、拆解场地以及拆解设备;

3、有符合国家规定的消防设施;

4、有相应的报废机动车拆解专业技术人员;

5、有符合国家环境保护标准的废弃物存储设施和处理方案。

设立回收拆解企业,还应当符合省、自治区、直辖市人民政府商务主管部门会同同级有关部门编制的报废机动车回收拆解行业发展规划。

第十一条 申请报废机动车回收拆解资格,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府商务主管部门提出申请,并提交申请书以及证明符合本条例第十条规定条件的材料。省、自治区、直辖市人民政府商务主管部门应当自收到完备的申请材料之日起30个工作日内,审查申请材料并进行现场核查,作出批准或者不予批准的决定。予以批准的,由省、自治区、直辖市人民政府商务主管部门颁发《报废机动车回收拆解资格证书》;不予批准的,书面通知申请人并说明理由。

申请人持《报废机动车回收拆解资格证书》,依照《中华人民共和国公司登记管理条例》的规定向工商行政管理部门办理登记手续后,方可从事报废机动车回收拆解活动。

省、自治区、直辖市人民政府商务主管部门应当将本行政区域内的回收拆解企业名单报国务院商务主管部门备案,并及时向社会公布。

任何单位和个人不得买卖或者伪造、变造《报废机动车回收拆解资格证书》,不得买卖或者使用伪造、变造的《报废机动车回收拆解资格证书》。

第十二条 回收拆解企业设立从事回收拆解活动的分支机构,应当符合报废机动车回收拆解行业发展规划,经拟设立的分支机构所在地省、自治区、直辖市人民政府商务主管部门批准,并依法向工商行政管理部门办理登记手续;从事回收拆解活动的分支机构应当具备本条例第十条第一款第2项、第3项、第4项、第5项规定的条件。

八、废旧钢材回收公司需要什么资质?

废旧钢材回收公司,首先要有办公场所,堆放废旧钢材的仓库,并经环保丶消防现场验收合格,再申请办理三证合一的营业执照,营业执照上经营范围有废旧钢材的回收及销售,要申请办理特种行业经营许可证,许可范围有废旧钢材回收及销售

九、二手名表回收公司排名?

2手名表回收公司,御寺公司,北京

十、医疗器械企业需要哪些资质?

医疗器械企业需要具备以下资质:1.《医疗器械生产许可证》:只有获得该生产许可证的企业才能合法地从事医疗器械生产及销售。

2.《医疗器械经营许可证》:医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业取得的证照,医疗器械需经过合法的经营企业进行采买,并符合经营企业的资质要求,方可从事医疗器械的销售及相关服务。

3.《医疗器械注册证》:医疗器械注册证是指获得了国家药监局发放的医疗器械注册证明后,企业方可将其生产的医疗器械商品化并上市销售。

4. 《医疗器械生产企业质量管理体系认证书》:该证书是医疗器械生产企业质量管理体系认证的证明,是企业质量管理的基础。

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