试剂性能验证首先验证什么？

一、试剂性能验证首先验证什么？

试剂性能验证首先验证的是特异性。

1、特定病原体以外感染性疾病患者的样本。

2、含有干扰性物质的样本类风湿因子（ RF ）阳性、含异嗜性抗体、溶血、脂血、高胆红、素样本。

结果判断非特定病原体感染患者样本均应为阴性。含一定浓度干扰物质的样本检测应为阴。性

二、冷库需要做冬夏季验证吗？

需要。

冷库验证的项目至少包括：

　　1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；

　　2. 温控设备运行参数及使用状况测试；

　　3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

　　4. 开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；

　　5. 确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；

　　6. 对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；

　　7. 在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；

　　8. 年度定期验证时，进行满载验证。

三、试剂方法的性能验证包括哪些内容？

(1) 对执行新标准所需的人力资源的评价，即检测、校准人员是否具备所需的技能及能力；必要时应进行人员培训，经考核后上岗；

(2) 对现有设备适用性的评价，诸如是否具有所需的标准、参考物质，必要时应予补充。

(3) 对设施和环境条件的评价，必要时进行验证。

(4) 对物品制备，包括前处理、存放、辅助试剂等各环节是否满足标准要求的评价。

(5) 对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价。

(6) 对新旧标准进行比较，尤其是差异分析与比对的评价。

(7) 按标准要求进行完整模拟检测，出具完整结果报告。

四、验证h2o2的试剂？

双氧水的氧化性可通过双氧水与二价铁离子在酸性条件下的反应验证。

取少量的硫酸亚铁溶液，放入干燥洁净的试管中，然后向试管中加入少量稀硫酸，最后加入适量双氧水，溶液浅绿色变为黄色，反应的离子方程式：

H2O2+2Fe2++2H+=H2O+2Fe3+

双氧水的还原性可通过双氧水与酸性高锰酸钾溶液反应来验证。

取用硫酸酸化的高锰酸钾溶液少许，加入干燥洁净的试管中，然后向试管中加入适量的双氧水，高锰酸钾溶液褪色。反应的离子方程式：

2MnO4-+5H2O2+6H+=2Mn2++5O2↑+8H20

0 2

五、验证燃烧产物有co，应用什么试剂？

两种鉴别方法:

①先将燃烧产物经过NaOH溶液除去CO2的干扰，再经过浓HSO4干燥除去水分，然后通过灼热的氧化铜，观察到氧化铜被还原成了红色铜单质，再罩上烧杯看烧杯内壁是否有小水珠产生来排除是氢气的可能。而且反应后的气体能够使澄清石灰水变浑浊。这就证明了气体中含有一氧化碳。

NaOH+CO2=NaHCO3

CO+CuO=Cu+CO2(加热)

CO2+Ca(OH)2==CaCO3↓+H2O

②将燃烧产物通入二氯化铅溶液中能产生黑色沉淀，说证明含有CO.

PdCl2+CO+H2O=Pd↓(黑色)+CO2+2HCl

现象是溶液中产生黑色沉淀,就说明有一氧化碳.

六、温湿度验证，冷库验证要怎么做呢？

　　冷库温湿度验证方法如下：　　冷库温湿度验证一般分为部分启动验证和全部启动验证。　　1.部分启动温湿度控制设施，稳定30分钟以上。　　2.检测设施校对，根据监测点的数量准备相应数量合格的温湿度计，放置在同一温湿度稳定的区域内校对；等读数稳定记录各温湿度计指示温湿度值，以其中一个温湿度计的指示值为基础计算其他温湿度计的偏差值，记录待用。　　3.检测点选择，检测；根据仓库结构和温湿度控制设施布局情况，选择一定数量有代表性的检测点进行检测：　　（1）一般100~150㎡面积库区设定一个检测点；　　（2）离门口、窗口或外墙最近的位置、离温湿度控制设施最远的位置必须设检测点；　　（3）检测期间不得调节温湿度控制设施，等读数稳定方可记录；　　（4）一般由一个检测人员在3~5分钟内快速记录完一个库区内的温湿度数据。　　评估，根据检测数据扣除第二步校对的各温湿度计偏差值；　　任一检测点温度超过平均值5℃或湿度超过平均值10%既需要添加设施，设施添加后再进行检测；检测结果符合要求。　　冷库温湿度监测点设定，选择温度较高和湿度偏差较大的位置作为该库的温湿度监测点。

七、冷库验证什么时候需要做空载和满载验证？

冷库验证48小时需要做空载和满载验证

按照GSP文件要求，冷库年度定期验证时，进行满载验证就可以，不用做空载；再说冷库都有药品了再做空载不合适也不合理啊。

空载验证符合要求后还应模拟满载条件下进行测试验证。

冷库空载保温效果测试验证应在冷库达到温度要求后，断开冷库外部电源，观察断电停机后库内各测点温度变化趋势，分析升温测试数据，确定冷库保温效果符合国家标准技术要求，满足使用要求。

八、用什么试剂可以验证有亚铁离子存在？

检验亚铁离子方法如下3种方法：

1、加入K3【Fe（CN）6】,若产生特征蓝色沉淀则有Fe2+

2、加入KSCN无现象,再加入氯水溶液显血红色则有Fe2+

3、加入NaOH,产生沉淀先由白色变为灰绿色后变为红褐色,则有Fe2+

九、如何进行冷库温湿度验证？

冷库验证项目1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域2.温控设备运行参数及使用状况测试3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析6.主风机、备用风机运行情况确认7.空载验证测试8.满载验证测试9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下，保温效果测试传统验证每个项目中需要采集温湿度数据一般由温湿度记录仪来完成，温湿度记录仪使用前必须和电脑连接配置，数据采集完后再连接电脑导出数据，每次验证所需温湿度记录仪数量根据冷库空间大小而定，当数量多时，容易发生混淆，并且在配置仪器、导数据上浪费大量时间，为冷库验证工作带来不便。泽大GSP验证工作站，一键启动、统一配置所有温湿度采集终端，实时显示数据自动归类，采集完毕后数据上传至云平台，平台根据报告模板自动生成验证报告。

十、gsp冷库阴凉库分别要几套验证报告？

冷库 验证：有使用前验证，也有定期验证。

（定期验证为一年一次） 验证内容：使用前验证--分为空载、满载两个验证 如无停用超过3个月，做定期验证则只用做满载验证。停用超过三个月则得重新做空载验证。另外验证还分极端气候验证，比如夏天最热，冬天最冷的环境下做 阴凉库：只用做温湿度监控系统的验证就行。验证内容跟冷库不一样，只要每年做一次定期验证就行。