化学原料药有哪些(化学原料药有哪些药品)

<h2>一、原料药有哪些？</h2><p>原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。</p><p>原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)</p><p>原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。</p><h2>二、原料药上市公司有哪些，原料药概念股票有哪些？</h2><p>浙江医药、新和成、东北制药、华北制药、广济药业、哈药股份、鲁抗医药、天药股份、海正药业、新华制药等等</p><h2>三、什么是化学原料药？</h2><p>化学原料药是指化学药品制剂前的主要成分，如由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，它们都是是制药的上游产品，病人无法直接服用。以化学原料药的加工、生产为主要目的行业即为化学原料药行业。</p><p>将原料药加工制成便于病人服用的给药形式（如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等）的行业即为制剂行业。是原料药行业的后续产业。</p><p>二者是一个行业链的前后产业。制剂产业是原料药行业的后续产业。</p><h2>四、药品原料药有哪些检验项目？</h2><p>首先一定要通过国家GMP认证，这个是基础然后单从质量方面说的话，选择性就简单多了一般来说应该分为这几方面：安全性，有效性，以及原料的纯度1 一般杂质　　一般杂质检查包括氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、炽灼残渣等等。2 有关物质　　有关物质主要是在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物，以及贮藏过程中的降解产物等。有关物质直接反应了原料的纯度，所以是确定原料药纯度比较有效的方法，基于安全性的基础上，尽可能的降低有害物质的含量。但对于毒性杂质的要求高了很多。3 有机溶剂残留　　很多有机溶剂具有剧毒性，对于人体会造成很大的损害，因此由于各厂之间工艺的差距，精制程度不同，有机物的残留也很可能有很大区别。4 晶型　　许多药物具有多晶型现象。因物质的晶型不同，其物理性质会有不同，并可能对生物利用度和稳定性产生影响，故应对结晶性药物的晶型进行考察研究，来确定是否具有多晶型。而对于多晶型的要求根据原料各有不同。5 粒度用于制备固体制剂或混悬剂的难溶性原料药，其粒度对生物利用度、溶出度和稳定性均有较大的影响，有必要的话需要测量其粒度，并根据药典来确定限度。6 溶液的澄清度与颜色、溶液的酸碱度7 干燥失重和水分　　此二项为原料药常规的检查项目。一般选择一种检查。8 异构体　　很多原料药的化学式相同的异构体，有可能具有不同化学性质，有的也具有毒性，所以会对其做异构体的检查。来确定化学式的正反以及光学异构体差点忘了加一条…相比于口服药，注射剂的要求高了很多对于检查还有微生物限度和异常毒性吧PS：我们厂最最看中的还是价格吧</p><h2>五、原料药的保管养护工作有哪些？</h2><p>重点养护是对在规定的储存条件下仍易变质的药品及有效期在二年内的药品的养护。</p><p>普通养护是指药品在仓库保管过程中所进行的保养和维护工作。</p><p>具体工作:1组织应在药品质量管理机构的技术指导下，具体负责药品储存中的养护和质量检查工作；并指导保管人员对药品进行科学储存。</p><p>2.根据药品的性质，正确选择仓位，堆码，合理使用仓库面积，提高仓库利用率；并控制找库内温湿度。</p><p>3.对库存药品定期进行循环质量抽查，及时了解药品质量变化规律，根据季节气候的变化，拟定药品检查计划和养护工作计划，列出重点养护品种。</p><p>4.在库存养护的检查中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以复查处理。</p><p>5.对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。</p><p>6.对重点品种开展留样观察，考察变化的原因及规律，为指导合理库存，提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。</p><p>7.负责养护用仪器设备，温湿度检测和监控，仓库用计量仪器及器具等的管理工作，并开展养护科研工作，逐步使仓库保管养护科学化，现代化。</p><p>8.定期汇总，分析和上报养护检查，近效期或长时间储存的药品等质量信息，并建立药品养护档案。</p><h2>六、化学原料药“含量”和“纯度”的区别？</h2><p>中威原药认为主要表现在以下几个方面： </p><p>1、纯度一般指扣除水份或盐份后标的物的含量，即用面积归一法测得面积百分比。</p><p>含量指单位质量的物料中标的物的百分比(%)或体积比或绝对量(如g/L)，即使用容量分析法（滴定）或者色谱外标法、内标法紫外分光光度法等测得的质量百分含量。如75%酒精的乙醇含量为总质量的75%，但其纯度与除水以外的其他杂质有关，若你用一点杂质没有的乙醇来配制，则其酒精纯度为100%；若你用含有5%甲醇的乙醇来配制，则其酒精纯度为95%。</p><p>2、检测方法也有异：同样用液相色谱，面积归一法测得面积百分比是纯度，内/外标法测得的是含量。</p><p>3、纯度包含样品里各组分的含量（或者浓度），包括杂质的含量（或者浓度）。含量基本上就是指主要成分的浓度。</p><p>4、纯度是指：是指一种物质中除去杂质的量之后占总的量的多少。含量是指：是指一种物质中含有的物质的量。</p><h2>七、药剂设备，原料药设备及机械有哪些？</h2><p>你这个问题太不好回答了，需要再详细说明一下。因为，制剂分为固体制剂、液体制剂、半固体制剂，液体制剂又有口服液体、无菌液体制剂、外用液体制剂，固体制剂又分为口服、外用、注射、口服又分为片剂、散剂、胶囊剂、颗粒机等等。原料药也分为很多，有化学合成的、提取的、生物发酵的等等，每种不同的具体制剂用的设备也是千差万别，看你说的是哪种具体剂型了。</p><p>你应该详细说明一下，或者自己去看看《药物制剂工程》和《制药工程》两本书基本上就都会了。</p><h2>八、新和成生产哪些原料药？</h2><p>答：与其说新和成是一家原料药生产商，不如说它是一家精细化工的顶尖企业。这家企业是原料药、食品添加剂及饲料添加剂的生产、销售、企业主要生产VE、VA、VD3、覆盆子酮、虾青素、芳樟醇等原料药。新和成产业链的把控能力很优秀，发展前景非常广阔。</p><h2>九、原料药检验项目包括哪些？</h2><p>原料药是指成品药制剂前的各种成分按药典规定将合成前的药为原料药。因此要对其进行检验。主要项目有含量、灰份、和生物项目。如果是化学原料药则不必检验微生物。最主要的是要将原料药称重烘干去水分后放在色谱上跑图谱，峰值对比确认是否合格。</p><h2>十、原料药有什么分类？</h2><p>目的不同，分类的方法就不同，没有统一方法，例如：按合成路线分类：酯化类、醛类、杂环、手性等等按药理分类：抗生素、维生素等按治疗疾病分类：抗肿瘤、心血管、精神用药等按来源分类：植物提取、化工合成、半合成等因此，搞清楚目的，分类是为目的服务的。</p>