化工企业质量体系文件(化工企业质量体系文件这个工作好做吗)

<h2>一、质量体系文件编码规则？</h2><p>　　文件编码建议按如下规则：　　1.文件编码结构：　　1.1抬头码：通常是公司简写　　1.2文件阶层码：表明文件是哪一层的，比如，属于质量手册的用QM来表示　　1.3文件类别码：代表过程，比如：用5来代表与管理职责相关的　　1.4文件序列码：比如，在第5部分，用01来表示质量目标，用02来表示管理评审等等　　1.5文件版本码：表明文件的版本　　2.各部分详细规则：　　2.1抬头码：　　公司简写，用大写英文表示　　2.2文件阶层码：　　用大写英文表示，其中，一级文件质量手册用QM表示，二级文件程序文件用QP表示，三级作业文件等三级文件用QW表示，四级表单用QR表示，外来文件用ED表示。　　2.3文件类别码：　　代表文件所属过程，为管理规范，用一位阿拉伯数字表示。特规定为文件类别码与ISO9001各个大点相对应：　　代码......表示过程......标准　　4......与体系策划、文件、记录管理相关的......质量管理体系　　5......与管理职责、质量目标、管理评审相关......管理职责　　6......与资源管理相关......资源管理　　7......与产品实现过程相关......产品实现　　8......与产品、过程测量和监视、持续改进有关......测量、分析与改进　　2.4文件序列码：　　为两位阿拉伯数字，本部分，从01开始，直到99，在实际编写中，尽量与标准条文小点对应，比如：　　比如，在第5部分，用01来表示质量目标，用02来表示管理评审等等　　2.5文件版本码：　　表明文件的版本，用一位大写英文字母和一位阿拉伯数字组成，如：A/0。　　比如：　　ABC/QP/501—A/0　　阅读者能够很清楚地知道，这个文件是一个关于管理职责部分的A/0版程序文件　　ABC/QW/501—A/1　　关于管理职责部分的A/1版本的三级文件　　ABC/QR/501—A/1　　关于管理职责部分的A/1版本的记录表单　　ABC/ED/501—A/1　　关于管理职责部分的A/1版本的外来文件　　采用上述编码规则的好处在于：　　阅读者清楚文件分类和属性　　编写者清楚，在新编一个文件的时候，如何进行明确准确编码。 </p><h2>二、质量体系文件编号如何定？</h2><p>没有统一规定，各企业的规定都不一样。例如：Q/企业名称代号的字母缩写-文件类别代号-文件顺序号-编制年号，Q/XXXX-CX-01-2022。就是程序文件的第一个文件。ZD-制度，GY-工艺，JL记录。记录的编号规则Q/JL-部门代号-顺序号。部门代号：XZ-行政部，SC-生产部，ZJ-质检部等。</p><h2>三、质量体系三大文件？</h2><p >答ISO质量管理体系指的三大文件：</p><p>一、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。</p><p>二、针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》。</p><p>三、在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。</p><p>四、重要性分析</p><p>一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作，检查评定分项工程质量等级，及时办理有关质量检查记录手续。</p><p>二、提出处理意见和防范措施，检查督促质量整改的落实情况，参加工程质量事故的调查分析工作。</p><p>三、对施工现场出现的质量问题负主要责任，协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作；</p><p>四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据，对各项工程的工程质量进行检查监督。</p><p>五、负责技术资料的监督、检查及收集，做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。</p><p>六、严格遵守公司财务制度，杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。</p><h2>四、质量体系文件四层含义？</h2><p>质量管理体系一共有四阶文件，一级文件就是质量手册，这是纲领性的文件，其他文件都是依据他来制度的。</p><p>二级文件就是程序文件，一般是需要多个部门联动的程序，主要阐述哪个部门负责哪个具体的事情。</p><p>三极文件就是操作指引或规范之类的，是具体怎么实施的文件。四级文件就是记录。</p><h2>五、质量体系文件分为几个层次？</h2><p>质量体系文件划分为三层，第一层是质量手册，第二层是程序文件，第三层是支持性文件。 1.第一层次文件是质量手册，用于单位的质量方针，描述其文件化的质量管理体系，是质量管理体系审核的主要文件，并可用于对外介绍其质量管理体系；</p><p> 2.第二层文件是程序文件，用于概括性描述质量体系要素所涉及的活动，并规定实施这些活动的途径，是质量管理体系的核心文件；</p><p> 3·第三层文件是支持性文件，用于明确具体的工作规范和标准。 支持性文件包括外来文件和内部文件。</p><h2>六、sop是质量体系几级文件？</h2><p>是三级文件，</p><p>是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。</p><p>SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。</p><p>从对SOP的上述基本界定来看，SOP具有以下一些内在的特征：</p><p>1) SOP是一种程序。SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。同时，SOP又不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。</p><p>2) SOP是一种作业程序。SOP首是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作的，不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三阶文件，即作业性文件。</p><p>3) SOP是一种标准的作业程序。所谓标准，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化，细化、量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。</p><p>4) SOP不是单个的，是一个体系。虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。余世维在他的讲座中也特别提到：一个公司要有两本书，一本书是红皮书，是公司的策略，即作战指导纲领；另一本书是蓝皮书，即SOP，标准作业程序，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。</p><p>5）　SOP的由来</p><p>在十八世纪或作坊手工业时代,制做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至从头至尾是一个人完成的,其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的.随着工业革命的兴起,生产规模不断扩大，产品日益复杂,分工日益明细,品质成本急剧增高,各工序的管理日益困难.如果只是依靠口头传授操作方法,已无法控制制程品质.采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求.因此,必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。</p><h2>七、质量体系“程序文件”英文缩写？</h2><p>程序文件的缩写是“QP”，是Quality management和program的缩写，就是质量管理程序的意思。</p><h2>八、质量体系受控文件编号如何编写？</h2><p>　　质量体系受控文件编号编写方法：　　</p><p>1.先确定公司的规模和文件的繁简，制定《文件管理程序》；　　</p><p>2.受控文件编号可以根据公司英文字母缩写+文件类别（英文缩写）+部门英文字母缩写+顺序号；　　</p><p>3.也可以再第2点内容的部门英文字母缩写前加上文件层次，比如三层文件（03）等　　</p><p>4.受控文件的版本按照英文字母A、B、C等顺序进行，文件更新或变更时改版时变化；　　</p><p>5.受控文件需要加盖受控文件字样，把握文件发放和回收情况，保证文件的更新和有效性；　　文件类别有：技术标准、作业指导书等；　　部门缩写有：人力资源部（HR），质量管理部（QM），财务部（EM）等 　　质量体系受控文件编号编写需要保证文件的可追溯性和可快速查找；</p><h2>九、化妆品质量体系文件分类？</h2><p >需要的文件大致分为四级：1.公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。2.公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。3.公司基层管理级别：作业指导书——公司所有活动，所有操作都可以以文件的形式，详细的写在指导书中，最好的情况就是公司新手在刚入职后，通读指导书就可以勉强上手。4.公司活动记录：表单——所有活动尽量以表单形式记录下来，可以做到可追溯行。这些表单都需要提前设计好。</p><h2>十、质量体系里的“程序文件”英语？</h2><p>程序文件</p><p>program file;</p><p>procedure document;</p><p>program documentation</p>