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冷藏药品管理制度? 药品冷藏柜的设置步骤?

2023-10-11 03:37:35冷藏柜1

一、冷藏药品管理制度?

1、冷藏药品的运输必须用冷藏箱,领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。

2、冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

3、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。

4、冷藏药品要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。

5、冷藏药品保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度,并如实记录监测结果;做好停电、 停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

6、贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有适当的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。

7、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。

8、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。

二、药品冷藏柜的设置步骤?

您好,1. 选择合适的冷藏柜:根据药品的种类和贮存要求选择适合的冷藏柜,如制冷温度范围、容量等。

2. 安装冷藏柜:根据冷藏柜的说明书进行安装,确保稳定且通风良好的位置。

3. 清洁冷藏柜:在使用前清洁冷藏柜,去除污垢和异味,避免污染药品。

4. 调整温度:根据药品贮存要求,将冷藏柜的温度调整到适当的范围,确保药品的质量和有效性。

5. 放置药品:将药品放置在冷藏柜内,按照药品贮存要求进行分类和标记,确保易于取用和管理。

6. 监测温度:定期监测冷藏柜的温度,确保药品的质量和有效性。若发现温度异常,应及时调整或维修冷藏柜。

7. 维护保养:定期清洁和消毒冷藏柜,保持其良好的运转状态和卫生。

三、药品零售企业药品陈列要求包括哪些?

项目

内容

一般要求

①按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;

②药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射

特殊要求

①处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;

②处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;

③外用药与其他药品分开摆放;

④拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;

⑤经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志;

⑥冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求

不得陈列

①第二类精神药品;

②毒性中药品种;

③罂粟壳

中药饮片

柜斗谱的书写应当“正名正字”

①装斗前应当复核:防止错斗、串斗;

②应当定期清斗:防止饮片生虫、发霉、变质;

③不同批号的饮片装斗前应当:清斗并记录

四、医然药品冷藏柜说明书?

应该详细说明以下内容:冷藏柜可以保证药品的存储温度,确保药品的药效和安全性。药品的存储温度对药品的药效和安全性有很大的影响,过高或过低的温度都会导致药品失效或者出现不良反应。冷藏柜的存在可以稳定药品的温度,保证药品的质量。除了明确说明冷藏柜的作用之外,说明书还应该详细介绍如何正确使用冷藏柜,如何进行维护和保养,以及如何处理故障等情况。此外,应该提供药品储存的温度范围和保质期等信息,以便操作者正确存储药品。总之,一份详细的可以帮助保证药品的药效和安全性,减少药品质量问题造成的损失。

五、新版零售企业gsp对低温冷藏药品在购进,验收,陈列,销售过程中有什么要求?

13202 企业应为销售冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。

1.有冷藏药品销售人员的培训记录、培训档案。

2.冷藏药品销售人员的培训内容应包括《药品管理法》、《GB/T 28842-2012 药品冷链物流运作规范》、《药品冷链物流操作规范》、《药品经营质量管理规范》(2013年)等相关法律法规和专业知识。

3.冷藏药品销售人员应经考核合格后方可上岗。

14801 营业场所应有以下营业设备:(一)货架和柜台;(二)监测、调控温度的设备;(三)经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;(四)经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;

15101 仓库应有以下设施设备:(一)药品与地面之间有效隔离的设备;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(三)有效监测和调控温湿度的设备;(四)符合储存作业要求的照明设备;(五)验收专用场所;(六)不合格药品专用存放场所;(七)经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。

1.经营冷藏药品的,应配备冷库或冰箱、冷柜,并定期检查维护,有防止断电、设备故障等应急措施。冷藏设备控温能力应能满足冷藏药品储存温度要求,冷藏设备容积应与冷藏药品最大经营规模相适应。

1.收货人员应核实运输工具是否为封闭式货物运输工具,温度控制应符合药品储存条件,冷藏、冷冻药品的运输应符合GSP规范(2013年)及其相关附录、药品冷链物流运作规范(GB/T28842-2012)、药品冷链物流操作规范等规定,特殊管理药品的运输应符合国家有关规定。

15602 收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。

1.符合收货要求的药品,应按药品温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求放置于相应待验区域,或设置黄色待验状态标志。

2.待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要求。冷藏药品应在冷库或冷柜、冰箱内待验。特殊管理药品应在专库或专柜内待验。

15801 冷藏药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应拒收。

1.冷藏药品到货时,应重点检查并记录运输方式、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、到货时间、途中温度、到货温度等,确保冷链全程符合要求。

2.冷藏药品未采用规定的冷藏设施运输的或者运输过程及到货时温度不符合规定的,不得收货,不得擅自退回供货方或由承运方自行处理。收货人员应予以记录,将药品放置于符合温度要求的场所,并明显标识,报质量管理部门或质量管理员进一步核查处理。

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