冷链药品的收货验收流程？

一、冷链药品的收货验收流程？

4.1.1冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。

4.1.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理员处理。

4.1.3冷藏药品到货时，要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时，收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物，确认相关信息后，方可进行收货，做到票、账、货相符。

4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存放冷藏柜内待验。

4.1.6对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。

4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品，在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收

4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收，并要在冷藏柜10分钟内完成验收。4.2.2抽取的样品具有代表性，验收完毕，将抽样药品包装复原，及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。

4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，整件药品包装中要有产品合格证。

4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

4.2.5验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品，要在计算机系统中生成验收记录，包括药品名称、批号及数量等，注明验收结论并签名。

4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题，要予拒收并报质量管理员处理。

4.13验收完成后，在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存

4.3.1冷藏设备温度控制在2℃～8℃之间，由营业员进行监测和调控，使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，防止污染药品。

4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。

4.3.4药品储存在冷藏设备中，要按批号摆放并整齐有序，但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离，避免药品潮湿，同时也要按先进先出、近期先出的原则。

4.3.5每月对存放的药品进行检查，重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录

5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。

5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。

二、冷藏药品应放置在什么中保存？保证存放温度符合要求按规定对冷藏设备温度进行什么？

需要冷藏的药品应当贮存于冰箱、冰柜或冷库中保存，保存 温度为2～8度，湿度为35%～75%。

国家相关部门对冷藏设备的温度及湿度有明确的规定和要求，即必须用温、湿度记录表每日上午、下午对冷藏设备的温度和湿度各进行一次记录。

贮存药品的温、湿度记录必须真实 有效，记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

三、需要冷藏的药品一般怎么物流？

外包公司需要有GSP资质，另外要么是冷藏车，要么是冷藏箱，但都会有温控芯片或设备，验货时收货方会验收检查在途的温度和时间，超温或延时会拒收的，一定要搞好关系，避免麻烦。

四、需要冷藏的药品一般怎么物流？

需要冷藏的药品通常需要保持在低温下才能确保其药效的稳定性和安全性，因此在邮寄时需要采取特殊措施来保持其低温状态。

具体措施包括：使用专门的冷藏物品包装、选择不同程度的冷冻剂、选用特殊的包装箱以及选择不同的邮寄方式等。

此外，在邮寄时需要注意相关法规和规定，尤其是国际运输时需要遵守各国海关规定。

除此之外，建议在药品寄出前咨询专业人员或药店，以确保药品邮寄的安全和准确性。

五、医院药品储存管理制度？

一、库房所有验收合格的药品，必须定期进行养护检查，并做好记录。

1、注意近效期的药品，凡距效期六个月的药品应另存放，并做好明确标志，按月上报，以防失效。

2、对易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。

3、对发现有质量问题的药品应立即停止销售，并及时通知其质量管理机构进行处理。

二、药品库房储存环境的管理。

1、各库房的常温库，温度为0-30℃，相对湿度45-75%，并做好记录。

（1）水针注意防冻。

（2）生物制品、血液制品等应放入冰箱冷藏，温度2-10℃，并做好记录。

（3）片剂注意防潮、避光。

（4）草药库注意防虫、防霉。

2、库房阴凉库温度为20℃以下，相对湿度45-75%，并做好记录。

3、各库房做好药品的防火、防盗工作。

三、各调剂室药品的储存管理。

1、调剂室人员每月定期对各柜组的药品进行检查，凡距效期三个月的近效期药品，要分区域单独存放，按月上报库房登记，防止失效。

2、对生物制品、血液制品等要求冷藏的药品应放入冰箱存放，温度2-10℃，并做好记录。

3、对要求避光的药品应避光存放。

4、草药应注意防虫、防霉，缩短检查周期。

5、片剂应注意防潮储存，水针应注意防冻储存。

6、各调剂室按要求控制好室温度，并做好记录。

7、各调剂室人员应每月定期检查药品外包装、说明书等事宜，注意药品外观质量。

8、各调剂室注意药品的防火、防盗。

六、药品养护记录表怎么填？

养护药品品种确定表。确定理由是：

1、特殊管理药品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。

2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品

3、对于存储时间较长和效期较近药品（有效期在半年以内的品种）品种应该列入重点养护品种。（并且还要填催销表催销）

4、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品，一定要列入重点养护品种。

5、其他的药品根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定，药品存储条件要求越苛刻的品种，越需要重点养护。如对湿度、温度和光线敏感的品种，在特定时间也应该列入重点养护的品种，比如：易吸潮的品种在梅雨高温季节也应该列入重点养护。以上是重点养护药品品种确定表的确定理由，至于你们公司有哪些品种需要重点养护，就要根据公司现有的药品品种来填写了。如果有中药材的话，中药材应单独有 重点养护药品品种确定表。确定理由当然是：贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材等等。中药材重点养护药品品种就是上述药材分类中的品种了。

药品的养护内容是什么？

1、药品养护员的职责是：安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。

药店gsp重点品种养护:检查项目那栏填什么？

按剂型来确定重点养护不太全面，可以按照“近效期6个月、质量不稳定、近期出现过质量问题、在库储存时间超过24个月、有效期≤18个月、特殊管理的药品”等药品的特性来确定重点养护品种。

怎样填药品养护记录？

所谓重点养护就是在一般的养护记录上做的。选取重点品种西药品种如：近效期品种、滞销品种、特殊品种（胰岛素等）；中药品种：就是选取易走油、变色、生虫等品种作为重点养护。重点养护一般是每个月一次，品种多少个就要按当地的药监部门的具体要求而定。

药品养护的意义是什么？

药品养护的意义是：1、及时发现问题、保证药品质量。

2、发现近效期药品及时挂牌、填写催销表催销。3、缺货药品及时登记、进货补充。

七、药品冷藏运输的方法？

药品在冷藏运输过程中需要采取一系列措施保持其稳定性和有效性。以下是一些常见的药品冷藏运输方法：

1. 温度控制：确定药品所需的冷藏温度，并使用专门设计的冷藏设备或容器来保持稳定的温度。常见的冷藏温度范围为2°C至8°C。

2. 冷冻介质：在冷藏运输过程中，可以使用冷冻剂（如冰块、干冰或冷凝剂）来保持冷藏环境。这些冷冻介质可以放置在药品周围或容器内部，以维持适当的温度。

3. 包装和绝缘：将药品放置在保温材料（如泡沫箱或冷藏袋）中，以减少温度变化和外部环境的影响。

4. 避免震动：在药品冷藏运输过程中，尽量避免剧烈震动，以避免对药品质量和稳定性造成不利影响。

5. 监测和记录：使用温度记录仪或传感器监测药品的温度，记录运输过程中的温度变化，以便及时发现和解决任何问题。

6. 预防漏水：在运输过程中，确保容器密封良好，以防止冷藏介质泄漏。

7. 合规性：确保冷藏运输符合相关法规和标准，如药品冷链管理要求、运输标准等。

需要强调的是，药品冷藏运输可能需要依据具体药品要求和法规，因此在进行冷藏运输前，应仔细阅读药品的储存和运输说明，并遵循相关指导。如果对药品冷藏运输方法不确定，建议咨询专业人员或寻求药品制造商、物流公司的建议和支持。

八、药品质量管理制度职责流程？

药剂科职责

一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行；

二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核；

三、负责建立本单位所使用药品的质量档案；

四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

五、负责不合格药品的检查确认和处理；

六、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作；

七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责

一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便；

二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任；

三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件；

四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理方面的重大事项；

五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权；

六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业

务素质和药品质量管理水平；

七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进；

八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实；

九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作；

十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展；

十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作；

十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩；

十三、其它药事管理工作。

药剂科主任职责

一、树立“质量第一”的观念，承担药品质量管理方面的工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；

二、监督药品质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

三、在各部门的协助下，负责对职工进行质量教育、培训工作；

四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

五、负责药品质量信息管理工作，督促有关人员定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；

六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，督促有关人员做好不合格药品的相关记录；

七、督促有关岗位或人员按月检查陈列或库存药品的质量状况，保证其符合规定要求；

八、定期检查药房或药库的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；

九、负责指导、督促有关人员建立药品质量档案和收集质量标准；

十、负责指导、督促有关人员对各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；

十一、协助领导召开药品质量分析会，做好记录，督促有关人员及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

十二、负责处理药品质量查询和质量投诉，对患者反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；

十三、负责指导、督促有关人员收集、处理及报告药品不良反应信息；

十四、其它药事管理工作。

药品购进人员职责

一、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规，保证购进药品质量；

二、杜绝购进假劣药品和从非法渠道购进药品，对购进的药品质量负责；

三、坚持按需进货、择优采购的原则，把好进货质量第一关；

四、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保购进药品的质量；

五、负责建立合格供货方档案；

六、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；

七、负责索取供货单位合法证照和药品批准证明文件、质量标准等相关资料；

八、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、批准文号、生产日期、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项目；

九、了解供货单位的药品质量状况，及时反馈信息，为开展质量控制提供依据；

十、自觉接受药剂科主任的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；

十一、及时收集分析所购进药品及同类药品的质量及市场情况，为“择优选购”提供依据。

十一、其它药事工作。

药品验收人员职责

一、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品验收质量关；

二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；

三、质量不合格的药品应拒收；

四、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后半小时内完成验收；

五、按照规定，保证验收抽取的样品具有代表性。

六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；

七、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；

八、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；

九、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；

十、验收特殊管理药品，应实行双人验收制度；

十二、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

十三、其它药事工作。

药品保管养护人员职责

一、坚持“质量第一”的原则，在药剂科主任的技术指导下，具体负责陈列药品或库存药品的保管养护工作；

二、对现存药品养护保管质量负直接责任；

三、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品的储存质量；

四、负责对现存药品定期进行养护检查，每月一次，并做好养护检查记录；

五、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护；

六、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停使用，做好记录，同时报药剂科主任处理；

七、做好药房或药库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对温湿度作记录；

八、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；

九、负责对养护用仪器设备的管理、鉴定、维护工作，建立仪器设备管理档案；

十、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期和长时间储存药品的质量信息。

十一、其它药事工作。

药品处方调配审核人员职责

一、负责处方审核、配方、核对、发药以及用药指导等调配工作；

二、按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与医疗器械分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止向患者提供，并立即报药剂科主任复验；

三、负责凭医师处方调配药品，无医师处方不得调配药品；

四、审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者发药时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等；。

五、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：

（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；

（二）处方用药与临床诊断的相符性；

（三）剂量、用法的正确性；

（四）选用剂型与给药途径的合理性；

（五）是否有重复给药现象；

（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；

（七）其它用药不适宜情况；

六、调配处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；

七、对特殊管理药品必须按规定的要求向患者提供；

八、拆零药品，调配时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量等内容；

九、对调配过程中发现的质量问题，应及时上报药剂科主任处理；

十、完成处方调配后，应当在处方上签名或者加盖专用签章；

十一、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；

十二、对患者反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报药剂科主任处理。

十三、定期或不定期咨询患者对药品质量及服务质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和不断提高服务质量，如发现重大问题要及时上报。

药品购进管理制度

一、为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，制定本制度。

二、药品购进人员应经药品管理法律、法规及有关药学专业知识培训，经考核合格后方可从事药品购进工作。

三、坚持“按需进药，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性和药品质量的可靠性。

（1）采购药品应选择合法供货单位，索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP认证证书及《营业执照》复印件，对供货单位的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货单位档案；

（2）审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所使用药品的质量档案；

（3）对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，索取加盖供货单位原印章的法人授权委托书及身份证复印件，进行合法资格的验证。

四、制定的药品采购计划，应经药剂科主任审核。

五、采购药品应签订采购合同，采购合同如果不是以书面形式确立的，采供双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

六、购进药品应有合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

七、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购药日期等项内容。

九、冷藏药品的运输需要注意哪些啊？

　　1、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。　　2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。　　（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。　　（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。　　（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。　　（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。　　3、冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。

十、冷链药品配送流程？

1、平台数据：全程定位，实时数据上传云平台，送货上门可以在网上查询数据、下载并打印，可当场检查温控是否有上传。数据在平台保存三年，可随时凭发货单号查阅。

2、运输过程：冷藏药品实行一箱一数据，运用韩廷特制的冷链周转箱进行打包，保证药品不受外力的挤压破坏受损及污染。冷藏药品用冷链周转箱打包并用冷链专用车接送，保证冷链数据不断链。

3、管理系统：韩廷冷链温湿度监控系统基于物联网智能传感技术，可将运送途中的冷链车和冷链箱进行远程监测管理，所有监测数据均通过韩廷物联网接入系统管理软件，实时对温湿度信息的监测、显示和记录，可对历史数据进行查询、下载并打印。

4、 操作管理：韩廷冷链系统不仅适用一个城市冷链车队的独立监控管理、实时监控，更适合全国范围的远程集中管理。管量人员可以实现跨平台操作，登入手机或电脑都可以实时监测医药冷链安全情况，商商关系可凭韩廷运输单号进行实时监控药品的在途运输情况，确保真实有效。

5、定位系统：韩廷冷链各监控点数据会主动上传到统一监控平台， 覆盖冷链车辆或冷链保温箱运营过程的全部数据，包括且不限于微环境温度、湿度；车辆实时行车路线、空调运行状态等各种物理量，利用卫星定位，能做到精准的在途管理。通过云平台能够获取到冷链全程的各项数据，形成完整的体系化大数据收集，真正实现了高效运输管理。