药品库房应当配备什么设施设备？

一、药品库房应当配备什么设施设备？

1、药品与地面之间有效隔离的设备；

2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；

3、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；

4、自动监测、记录库房温湿度的设备；

5、符合储存作业要求的照明设备；

6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；

7、包装物料的存放场所；

8、验收、发货、退货的专用场所；

9、不合格药品专用存放场所；

10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

1、与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

4、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。扩展资料第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

1、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；

2、储存药品相对湿度为35%—75%；

3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；

4、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；

5、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；

6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

7、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；

8、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；

9、拆除外包装的零货药品应当集中存放；

10、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

11、未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；

12、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。第八十四条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：

1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。

2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

3、对库房温湿度进行有效监测、调控。

4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。

5、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。

6、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。

7、定期汇总、分析养护信息。

第八十五条 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

第八十六条 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

第八十七条 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：1、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；2、怀疑为假药的，及时报告食品药品监督管理部门；3、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；4、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；5、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。第八十八条 企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。

二、药品冷藏柜参数？

药品冷藏柜是一种专门用于储存药品的设备，通常具有以下参数：

温度控制:药品冷藏柜可以精确控制温度，通常在2℃到8℃之间，以确保药品的质量和稳定性。

湿度控制:药品冷藏柜也可以控制湿度，通常在50%到75%之间，以保持药品的干燥和存储环境的良好。

通风系统:药品冷藏柜应该有良好的通风系统,以确保空气流通并保持适宜的温度和湿度。

容量:药品冷藏柜的容量通常根据需求而异，以确保能够储存足够的药品。

材质:药品冷藏柜通常采用不锈钢材料制成,确保其耐腐蚀性和耐用性。

三、药店冷藏柜温度标准是多少？

普通冷藏药品的适宜的温度范围应该是2-8度其他的需冷冻保存的可能就是零下了，具体看药品的明细储存环境要求。

至于湿度，在冷藏柜里就没有必要监测了，如果在温度相对较低的环境下，空气都结冰了，成冷凝水了，监测也没什么意义。主要看温度是否达标即可。

四、药品库房货架摆放标准？

一、在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品，超过有效期的药品，不得陈列。

二、零售药品应严格按药品的分类原则，按剂型或用途以及储存要求进行陈列，摆放应做到：㈠药品与非药品必须分开，非药品设专柜陈列；㈡内服药与外用药分开摆放，分柜陈列；㈢易串味的药品与一般药品分开摆放；㈣药品名称相近容易混淆的药品分开摆放；㈤处方药与非处方药应分柜摆放，并有警示语，非处方药的货柜上应有醒目的专有标识；㈥对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。

三、危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。

四、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药，斗前应写正名正字。五、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品

。六、药品陈列整齐，美观，类别标签放置准确，字迹清晰。

七、药品陈列前，应按批号顺序摆放，掌握先进先出的原则。至于首营药品，就是第一次

五、药品阴凉柜要怎么选？

1、标题：药品阴凉柜

药品阴凉柜的定义：药品阴凉柜是存储药品的一种设备，随着医学的进步越来越多的药品需要冷藏才能保证药品的功效和质量。药品阴凉柜的主要功能为控制温度与湿度，以达到药品存储的要求，同时还要保证药品免遭细菌、粉尘等的污染。

2、药品阴凉柜特点：

a)按柜门分类：

单门柜：移动方便，可与多组柜子组合摆放。

多门柜：可单独放置，方便药物摆放。

b)组成部件：

电气控制系统：指由若干电气原件组合，用于实现对药品阴凉柜的控制，从而保证设备能够安全、可靠地运行。

制冷&制热系统：可对药品所需的温度进行调整。

LED显示系统：连接着内部的感知器，方便使用者查看药品阴凉柜的内部情况。

柜体框架：由发泡材料制成，所制作出来的柜体质量很轻，密封性好，保障了药物所处环境的稳定性，同时也能很好保持柜体内温度。

c)满足GSP认证的要点：

“GSP认证”即医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。

（1）药品阴凉柜的温度为8-20℃，冷藏箱温度为2-8℃。

（2）24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟每次。

（3）温湿度自动监测系统应能在断电状态下可继续正常检测、运行、记录。

（4）储存药品的相对湿度为35%-75%。

（5）阴凉柜或者冷藏箱应配有显示、读取箱内温度的功能。

3、药品阴凉柜的相关重点：

阴凉柜的主要功能：控制温度与湿度以达到药品存储的要求。具体为：制冷、除湿、加湿、加热，以及温湿度报警等功能。

药品阴凉柜的常用叫法：阴凉柜、药品冷藏柜、药房冷藏柜、药品陈列柜、药品展示柜、药品恒温柜（箱）、药品柜等。

六、药品冷藏温度多少合适？

温度为2——8℃。

医用冷藏柜是保存药物、疫苗、酶、激素、干细胞、血小板、精液、移植的皮肤以及动物的组织样本、提取的RNA以及基因文库和一些重要的生物和化学试剂等特殊药品的专业冷藏柜，具有数显温度控制系统，温度调节范围是2——8℃。

制冷系统与制冷系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。