运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求？

一、运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求？

运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定：；《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定：；第五十一条　　运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。；第五十二条　　储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。；第六节　　校准与验证；第五十三条　　企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。；企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。；第一百零八条　　在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。；第一百零九条　　企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。；《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告（第38号）中；的规定：《附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定：；（三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。；（四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。；（五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。；

（六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。

二、冷藏药品储藏的温度要求？

温度为2——8℃。

医用冷藏柜是保存药物、疫苗、酶、激素、干细胞、血小板、精液、移植的皮肤以及动物的组织样本、提取的RNA以及基因文库和一些重要的生物和化学试剂等特殊药品的专业冷藏柜，具有数显温度控制系统，温度调节范围是2——8℃。

制冷系统与制冷系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。

三、药品冷藏箱有哪些牌子？

1 海尔 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)

2 西门子 (世界品牌,国家免检产品,十大冰箱品牌)

3 容声 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)

4 新飞 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)

5 LG (国家免检产品,十大冰箱品牌,世界品牌)

6 三星 (国家免检产品,十大冰箱品牌,世界品牌)

7 美菱 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)

8 美的 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)

9 海信 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)

10 伊莱克斯 (国家免检产品...

四、冷藏药品储藏的温度要求为？

药品冷库的温湿度要求主要跟存放的要求有关系，一般疫苗库的温度在0~8℃范文，药品冷库的温度范围是2~8℃。不同的药品试剂的温湿度范围是不一样的。

2.常见的医药冷库温度范围：

（1）疫苗库；0℃~8℃ 可用于储存疫苗等。药品库：2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。

（2）血液储存库：5℃~1℃ 可用于储存血液，药物生物制品等。

（3）低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

（4）超低温保存库： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

扩展资料：

1.药品冷库在储存管理中要遵循：药品按温、湿度要求储存于相应的库中；在库药品均应实行色标管理；搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛；药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

2.冷库主要用作对食品、乳制品、肉类、水产、化工、医药、育苗、科学试验等的恒温贮藏冷气设备，冷库实际上是一种低温冷库（冷藏库）也属于制冷设备的一种与冰箱相比较，其制冷面积要大很多，但他们有相通的制冷原理。

五、药品养护工作的要求有哪些？

1、药品养护员的职责是：安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。

2、药品养护员：从事药品养护工作的人员，应具有中专以上医药或相关专业学历，或高中以上文化程度，经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后，取得岗位合格证书方可上岗。

3、工作任务：（1）应定期接受企业或药品监管部门组织的继续教育。（2）应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求，以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。（3）经常检查在库药品的储存条件，配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作。（4）应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。（5）检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片，应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。（6）库存养护中如发现质量问题，应立即悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理部予以处理。（7）对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。（8）定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。（9）负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。（10）建立药品养护档案，内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等。

六、冷藏药品要求的温度是什么范围？

温度在2-48度之间。药品冷藏柜属智能新型多功能恒温箱，温度宽泛在2-48度之间，可任意设定需要的数值，温差±2℃，特别适合医疗、卫生、防疫、食品化工、军工、科研等部门使用。

在冷藏要求更加严格的场合下，需要使用压缩机的需要耗能才能达到精确冷藏的目的冷藏箱，根据不同需求，又分为高温冷藏型和常温冷藏型性及低温冷藏型的冷藏柜。

七、药品在库的堆放要求有哪些?药品在库的堆放要？

(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。

(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。

(三)处方药与非处方药应分柜摆放。

(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。

(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存 应按国家有关规定管理和存放。

(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。

八、特殊药品管理有哪些要求？

特殊管理药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂。

九、药品经营企业药品养护人员有哪些职责要求？

1、药品养护员的职责是：安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。

十、药品生产企业对销售记录有哪些要求？药品生产？

对的。 《药品生产质量管理规范》对其有相应的规定： 第一百六十二条　每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。