药店药品存放的要求? 药店陈列药品必须符合gsp哪些要求?
一、药店药品存放的要求?
1.储存药品相对湿度为35%-75%;
2.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;
3.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;
4.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;
5.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;
6.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;
7.拆除外包装的零货药品应当集中存放;
8.储存药品的货架、托盘等设施应当保持清洁,无破损和杂物堆放;
9.未经批准的人员不得进入储存作业区,仓储作业人员不得有影响药品质量和安全的行为;
10.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
二、药店陈列药品必须符合gsp哪些要求?
陈列应当符合以下要求:
(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。
(二)放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射。
(三)处方、非处方分区陈列,并有专用标识。
(四)处方 药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
(五)外用 药与其他 药分开摆放。
(六)拆零销售的药 品集中存放于拆零专柜或专区。
(七)第二 类 精 神药 品、毒 性 中 药品种和罂 粟 壳不得陈列。
(八)冷藏品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。
(九)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。
(十)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。
三、运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求?
运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定:;《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定:;第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。;第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。;第六节 校准与验证;第五十三条 企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。;企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。;第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。;第一百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。;《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(第38号)中;的规定:《附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定:;(三)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。;(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。;(五)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。;
(六)定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。
四、零售药店采购药品时有哪些要求?
处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第十五条指出:零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。
五、冷藏药品储藏的温度要求?
温度为2——8℃。
医用冷藏柜是保存药物、疫苗、酶、激素、干细胞、血小板、精液、移植的皮肤以及动物的组织样本、提取的RNA以及基因文库和一些重要的生物和化学试剂等特殊药品的专业冷藏柜,具有数显温度控制系统,温度调节范围是2——8℃。
制冷系统与制冷系统匹配合理,采用强制空气循环,确保箱体恒温无死角。降温或制热速度快,设定的温度在短时间里,即可达到设置温度要求。
六、药店迁址有哪些要求?
周围不能有化工生产厂家,或可能造成药品起化学变化的污染源。
七、药品冷藏箱有哪些牌子?
1 海尔 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
2 西门子 (世界品牌,国家免检产品,十大冰箱品牌)
3 容声 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
4 新飞 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
5 LG (国家免检产品,十大冰箱品牌,世界品牌)
6 三星 (国家免检产品,十大冰箱品牌,世界品牌)
7 美菱 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
8 美的 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
9 海信 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
10 伊莱克斯 (国家免检产品...
八、冷藏药品储藏的温度要求为?
药品冷库的温湿度要求主要跟存放的要求有关系,一般疫苗库的温度在0~8℃范文,药品冷库的温度范围是2~8℃。不同的药品试剂的温湿度范围是不一样的。
2.常见的医药冷库温度范围:
(1)疫苗库;0℃~8℃ 可用于储存疫苗等。药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。
(2)血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。
(3)低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
(4)超低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
扩展资料:
1.药品冷库在储存管理中要遵循:药品按温、湿度要求储存于相应的库中;在库药品均应实行色标管理;搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛;药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
2.冷库主要用作对食品、乳制品、肉类、水产、化工、医药、育苗、科学试验等的恒温贮藏冷气设备,冷库实际上是一种低温冷库(冷藏库)也属于制冷设备的一种与冰箱相比较,其制冷面积要大很多,但他们有相通的制冷原理。
九、药店不可拆零销售的药品有哪些?
政策上没有规定药店不可拆零的药品,根据消费者的需要一般药品都可以拆零。但是;药品拆零销售在多数药店不执行,因为药品拆零销售会给经营造成很多麻烦。
药店在拆零药品时,必须符合药品拆零管理制度,所以药店能不拆零就不拆零了。必须拆零的才拆零销售,比如,“肠虫清”每盒10粒装,每人只能吃2片,最多吃2次。那么就没有办法销售了,所以只好拆零销售。药店尽量不拆零是避免麻烦,政策并没有规定药店什么药品不能拆零。看看拆零药品管理制度,你就明白销售拆零药品有多么自找麻烦了。(1)拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
(2)拆零销售人员应具有高中以上文化程度,由地市以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书,且身体健康。
(3)营业场所应设立专门的拆零柜台或货架,并配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋等,并保持拆零用工具清洁卫生。
(4)拆零后的药品,应相对集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,并保留原包装及标签。
(5)拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品,不得拆零销售。
(6)药品拆零销售时,应在符合卫生条件的拆零场所进行操作,将药品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称,核对无误后,方可交给顾客。
(7)拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。
(8)拆零后的药品不能保持原包装的,必须放入拆零药袋,写明药品名称、规格、批号、有效期。
(9)应做好拆零药品销售记录,内容包括:药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。
十、药品养护工作的要求有哪些?
1、药品养护员的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
2、药品养护员:从事药品养护工作的人员,应具有中专以上医药或相关专业学历,或高中以上文化程度,经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后,取得岗位合格证书方可上岗。
3、工作任务:(1)应定期接受企业或药品监管部门组织的继续教育。(2)应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。(3)经常检查在库药品的储存条件,配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作。(4)应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。(5)检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。(6)库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。(7)对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。(8)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。(9)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。(10)建立药品养护档案,内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等。
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