药品验收流程和步骤? 冷藏药品验收记录包括哪些?
一、药品验收流程和步骤?
1、货到存放于待验区,清点件数。
2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定。
5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单,报药店质管员联系后退回磐安分公司,不合格药品移入待处理区,并记录不合格商品台帐。
二、冷藏药品验收记录包括哪些?
药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检查记录。
1、数量验收
核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性。
2、外观质量验收
根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。
3、包装验收
分别对内包装、中包装、外包装进行检查。检查的项目有:包装的质量、必须印刷的内容(按照有关法规规定)以及整件包装必须附有产品合格证明。
进口药品还应有加盖了供货方质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件。
三、冷链药品的收货验收流程?
4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。
4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。
4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。
4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。
4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。
4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收
4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。
4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。
4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品,要在计算机系统中生成验收记录,包括药品名称、批号及数量等,注明验收结论并签名。
4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要予拒收并报质量管理员处理。
4.13验收完成后,在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存
4.3.1冷藏设备温度控制在2℃~8℃之间,由营业员进行监测和调控,使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,防止污染药品。
4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。
4.3.4药品储存在冷藏设备中,要按批号摆放并整齐有序,但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离,避免药品潮湿,同时也要按先进先出、近期先出的原则。
4.3.5每月对存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录
5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。
5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。
四、gsp对冷藏药品验收有什么规定?
1. 温度记录:验收人员应检查冷藏设备的温度记录,确保温度符合要求。一般来说,冷藏药品的存储温度要求在2-8摄氏度之间。
2. 外观检查:验收人员需要仔细检查药品包装是否完好无损,有无漏液、变色或结晶等异常情况。
3. 标签核对:验收人员应核对药品标签上的信息,确保与采购订单和货物实际情况一致,包括药品名称、批号、生产日期、有效期等。
4. 冷链运输记录:如果药品是通过冷链运输送达的,验收人员需要核对运输记录,确保运输过程中温度控制良好。
5. 质量文件检查:验收人员还需检查供应商提供的质量文件,如生产许可证、GMP证书等,以确保供应商符合相关质量管理要求。
五、药品验收员和药品养护员职责及操作规程?
验收员根据自己职责认真细致检查药品是否合格,各批药品入库前就执行,药品养护根据自己职责定期检查药品是否过期或变质,定位定时检查
六、药品验收的内容?
包括:药品的名称、规格、数量、有效期、批号等基本信息的核对,药品包装完好无损、无渗漏、无过期等情况,药品质量合格证书或检验报告的查看,以及药品的存储条件是否符合要求。这些内容都是为了确保药品的安全性和有效性,保证患者用药的安全和治疗效果。还需要依据不同的场所和经验进行针对性的补充,例如在医院中还需要对药品的分类、进货渠道、价格等因素进行审核。在药品生产企业中还需要对原材料的来源、药品生产、质量监控等方面进行检查。因此,是非常繁琐而重要的,需要各个环节的配合和检查。
七、药品冷藏柜?
药品冷藏箱和药品阴凉柜的差别应该就是温控区间了,一般药品阴凉柜的温度要求是8-20℃,而药品冷藏箱的温度是0-8℃,两者湿度要求都是35%-75%,针对不同温度区间错储存的药品也不一样,希望能帮助到您,泳雪冷柜为您解答,望采纳,谢谢。
八、药品市场预测的操作流程
药品市场预测是制定和计划药品市场销售策略的重要步骤。准确预测药品市场的发展趋势对于制定有效的市场推广计划和增加销售业绩至关重要。在药品市场预测的操作流程中,有几个关键的步骤需要遵循,以确保预测结果的准确性和可行性。
1. 收集市场数据
首先,进行药品市场预测之前,收集各种市场数据是非常重要的。这些数据可以包括历史销售数据、市场调查数据、人口统计数据、竞争对手情报等。这些数据将为预测提供有价值的信息和依据。
2. 分析市场趋势
在收集市场数据之后,对这些数据进行分析以确定市场的发展趋势是必要的。通过分析市场趋势,可以了解市场的增长率、竞争态势、产品需求变化等重要信息。这将有助于预测药品市场未来的走势。
3. 确定市场需求
在预测药品市场的操作流程中,需要准确确定市场的需求。这包括了解潜在客户的需求、观察消费者行为、聆听市场反馈等。通过深入了解市场需求,可以更好地把握市场发展的机会和挑战。
4. 制定销售策略
根据市场预测结果和市场需求,制定合适的销售策略是非常重要的。销售策略包括定价策略、渠道策略、促销策略等。合理制定销售策略可以提高产品的竞争力,增加销售业绩。
5. 监测和评估
在实施销售策略之后,需要不断监测和评估市场的反馈和效果。通过监测和评估,可以了解销售策略的有效性,并根据市场反馈进行调整和优化。持续监测和评估市场是预测药品市场的关键环节。
综上所述,药品市场预测的操作流程是一个复杂且重要的过程。通过收集市场数据、分析市场趋势、确定市场需求、制定销售策略以及持续监测和评估,可以提高药品市场预测的准确性和可行性。药品企业应该高度重视市场预测,以更好地把握市场机遇,实现销售目标。
参考文献:
- 杨文. (2015). 医药市场预测分析及战略. 中国制造业信息化, 7(13), 109-110.
- 赵雷. (2018). 医药企业市场预测与销售策略研究. 企业研究, 9(23), 140-141.
- 陈华. (2020). 制定科学的医药市场预测策略. 医药经济导刊, 8(11), 87-88.
九、二类精神药品发放操作流程?
一、申报材料:
1、《申报麻醉药品和精神药品定点谋划申请表》;
2、《药品谋划许可证》正、副本原件,《营业执照》、《药品谋划质量管理规范认证证书》复印件;
3、企业和门店负责人、质量负责人、专门治理第二类精神药品经营人员环境和安全管理制度及宁静设施明细;
4、企业宁静管理和向食品药品监督管理部分或其指定机构报送谋划信息的网络说明质料和操作手册。
注:1、以上提交复印件的质料,同时提供原件供检察,复印件需加盖公章并注明“与原件同等(相同)”。2、委托他人管理的还需提交委托代理人的身份证复印件及委托书。3、以上申报材料一式一份,同一使用A4纸,单面印刷,左侧装订,全部提交材料需加盖公章。
二、允许流程:
申请→受理→现场验收→考核→审批→发证
十、药品验收依据有哪些?
依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定。 药店质量检查验收管理制度: (1)质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量好,数量准确。 (2)企业必须设专职验收员,检查验收人员应经营专业或岗位培训,由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他企业兼职。 (3)入库药品必须依据入库通知单,对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并立即上报主管经理处理。 (4)验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。 (5)验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 (6)验收首营品种,应有该批号药品的质量检验报告书。 (7)进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收,进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。 (8)凡验收合格入库的药品,必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。 (9)进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,使不合格药品入库的,将在季度质量考核中处罚。
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