药品冷藏运输的方法? 冷藏药品管理制度?
一、药品冷藏运输的方法?
药品在冷藏运输过程中需要采取一系列措施保持其稳定性和有效性。以下是一些常见的药品冷藏运输方法:
1. 温度控制:确定药品所需的冷藏温度,并使用专门设计的冷藏设备或容器来保持稳定的温度。常见的冷藏温度范围为2°C至8°C。
2. 冷冻介质:在冷藏运输过程中,可以使用冷冻剂(如冰块、干冰或冷凝剂)来保持冷藏环境。这些冷冻介质可以放置在药品周围或容器内部,以维持适当的温度。
3. 包装和绝缘:将药品放置在保温材料(如泡沫箱或冷藏袋)中,以减少温度变化和外部环境的影响。
4. 避免震动:在药品冷藏运输过程中,尽量避免剧烈震动,以避免对药品质量和稳定性造成不利影响。
5. 监测和记录:使用温度记录仪或传感器监测药品的温度,记录运输过程中的温度变化,以便及时发现和解决任何问题。
6. 预防漏水:在运输过程中,确保容器密封良好,以防止冷藏介质泄漏。
7. 合规性:确保冷藏运输符合相关法规和标准,如药品冷链管理要求、运输标准等。
需要强调的是,药品冷藏运输可能需要依据具体药品要求和法规,因此在进行冷藏运输前,应仔细阅读药品的储存和运输说明,并遵循相关指导。如果对药品冷藏运输方法不确定,建议咨询专业人员或寻求药品制造商、物流公司的建议和支持。
二、冷藏药品管理制度?
1、冷藏药品的运输必须用冷藏箱,领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
2、冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
3、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。
4、冷藏药品要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。
5、冷藏药品保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度,并如实记录监测结果;做好停电、 停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
6、贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有适当的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
7、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。
8、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。
三、药品冷藏车运输药品需要注意哪些事项?
1、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
(一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。
(二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。
(三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。
(四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。
3、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。
详见:药监局《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
四、什么快递公司能运输冷藏药品?
中通快递也提供冷链运输服务,其服务范围包括新鲜食品、药品、化妆品和生物制品等领域。中通快递的冷链物流网络覆盖全国,提供从门到门的冷链运输服务,可以保证货物的安全和新鲜度。
五、运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求?
运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定:;《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定:;第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。;第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。;第六节 校准与验证;第五十三条 企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。;企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。;第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。;第一百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。;《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(第38号)中;的规定:《附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定:;(三)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。;(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。;(五)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。;
(六)定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。
六、哪些药品需要疫苗冷藏车运输?疫苗冷藏车可以运输哪些货品?
需要恒温运输的药品、疫苗都需要用冷藏车运输,疫苗冷藏车还可以运输其他需要冷藏运输的货物,比如:牛奶、冰淇淋、水果等。
七、冷藏药品的运输需要注意哪些啊?
1、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。 2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。 (一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。 (二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。 (三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。 (四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。 3、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。
八、冷藏运输的冷藏运输不同运输方式及其运输设备?
冷藏运输指将易腐,易变质食品在低温下从一个地方完好地输送到另一个地方的专门技术。是冷藏链中必不可少的一个环节,由冷藏运输设备来完成。冷藏设备是本身能维持一定的低温环境,并能运输低温货品的设施及装置。根据运输方式包括陆上冷藏运输(公路冷藏运输、铁路冷藏运输)、冷藏集装箱、船舶冷藏运输和航空冷藏运输。冷藏箱是冷藏链中最后一个环节。
九、冷藏药品的运输单票据保存多少年?
根据不同国家和地区的法规要求,冷藏药品的运输单票据一般需要保存5-10年。这样做是为了确保药品运输的合规性和安全性,并提供必要的记录以供审计和追溯。
十、药品正常温度-冷藏、冷冻药品储存及运输过程中温?
应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
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