三类耗材销售规定？

一、三类耗材销售规定？

规定一：耗材销售企业经营场所面积不得少于100平米，库房面积不得少于60平米，其中库房应设置储存诊断试剂的冷库

规定二：耗材销售储存体外诊断试剂的冷库应配有自动监测，调控记录温度状况和自动报警的设备，还应配有备用发电机组或安装双回路电路

规定三：耗材销售应有与经营规模和经营品种相适应，符合体外诊断试剂储存温度等特性要求的储运设施设备

二、关于6840体外诊断试剂（医疗器械经营企业）对仓库的具体要求？

冷库2~8度，还要有阴凉库，常温库。

三、恒温冷库和普通冷库有什么区别？

恒温冷库和普通冷库之间有几个主要区别：

1. 温度控制能力：恒温冷库能够精确调节和维持特定温度范围内的稳定温度，通常可在-30°C到-60°C之间，以满足对低温环境要求严格的货物贮存需求。普通冷库通常只能保持较高的冷冻温度，如0°C到-20°C。

2. 运行效率：由于要维持极低的温度，恒温冷库通常需要更大的制冷装置和更强大的制冷系统，因此能耗较高。相比之下，普通冷库的制冷需求较低，因此运行效率可能更高。

3. 贮存物品类型：恒温冷库主要用于存储对温度要求极其严格的货物，如生物样本、医药产品、化学试剂等。普通冷库可以用于储存各种食品和饮料，如肉类、蔬菜、水果等。

4. 贮存时间：由于恒温冷库能够在极低的温度下保持稳定，因此适用于长时间的储存需求。普通冷库则更适合临时贮存、短期存储和运输中的冷冻需求。

综上所述，恒温冷库适用于对温度要求极高和长期储存的货物，而普通冷库则适用于较高温度和短期储存需求。

四、冻库如何快速除霜？

1.热气除霜——适用大、中、小型冷库排管除霜：直接把热的高温气态冷凝剂不经截流进入蒸发器，蒸发器温度回升，促使结霜层与排管结合部溶化或继而剥落。热气融霜经济可靠，维护管理方便，而且其投资和施工难度也不大。

2.喷水除霜——多应用于大、中型冷风机除霜：定期用常温水喷淋冷却蒸发器，来融化霜层。喷水除霜虽然除霜效果很好，但它比较适合于空冷器，对于蒸发盘管来说，难以操作。也可以用冰点温度较高的溶液如5％ ～8％浓盐水喷洒蒸发器，阻止结霜形成。

3.电热除霜——电热管多用于中、小型冷风机：电热丝多用于中、小型冷库铝排管电加热除霜，对于冷风机简单易行，使用便利；但对于铝排管冷库的情况，铝翅片安装电热丝的施工难度并不小，而且以后的故障率也比较高，维护管理难度较大，经济性也差，安全系数相对较低。

4.机械人工除霜——小型冷库排管除霜适用：冷库排管人工除霜比较经济，原始的除霜方法。较大的冷库用人工除霜不现实，仰头操作难度大，体能消耗过快，在库内滞留时间过长的有害身体健康，除霜不易彻底，有可能造成蒸发器变形，甚至可能砸坏蒸发器导而致冷媒泄漏事故发生。

五、药品冷库温度？

超低温保存库:-30℃~-80℃,可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等;

低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等;

疫苗库:0℃~8℃,可用于贮存疫苗,药剂等;

药品库:2℃~8℃,可用于贮存药品及生物制品、医疗器械等;

六、冷库温湿度标准？

1、普通仓库温度最好维持在25±3度上下。

2、当普通仓库温度高过允许的上限(38度)或者等于低于允许的下限(0度)，应当立即启动环控设备，进行降温、升温等措施。

3、当普通仓库湿度过允许的上限(85%)，管理人员应当及时采取相应措施，为此仓库正常湿度。

二、冷库温室度要求

一般情况下恒温仓库的温度规定为22℃±5℃，湿度规定为30%-70%，但细分可分为如下：

(一)常见冷库温湿度要求

1、高温库(恒温库)

温度标准：5～15℃，适合存放红酒、巧克力、药品、种子等；

2、中温库(冷藏库)

温度标准：5～-5℃，适合存放冻结后食品的冷藏；

3、低温库(冷冻库)

温度标准：-18～-25℃，适合存放猪牛羊肉、鱼、禽肉，疫苗；

4、超低温库(深冷库)

温度标准：-45～-60℃，适合存放水饺、速冻食品、快速冰冻；

5、速冻库(急冻库)

温度标准：-35～-40℃，适合存放金枪鱼、三文鱼；

6、气调库

温度标准：5～-2℃，适合存放水果、蔬菜等。

一般仓库的温湿度控制范围是多少合适？来看医药冷库温湿度要求！

1、药品冷库的温湿度要求主要跟存放的要求有关系，疫苗库通常温度要求是在0~8℃范围，药品冷库的温度范围是2~8℃。不同的药品试剂的温湿度范围是不一样的。

2、常见的医药冷库温度范围：

(1)疫苗库：0℃~8℃ 可用于储存疫苗等。药品库：2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。

(2)血液储存库：2℃~6℃ 可用于储存血液，药物生物制品等。

(3)低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

(4)超低温保存库： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。