药品购进管理制度? 药品购进与验收管理制度哪里有?
一、药品购进管理制度?
一般的药品购进管理制度的主要内容:
1. 采购计划:医疗机构需要制定药品采购计划,根据药品使用情况、库存情况、患者需求等因素合理确定采购数量和时间。
2. 供应商选择:医疗机构应根据供应商的信誉、质量、价格等因素进行选择,确保选定的供应商符合相关法规和质量要求。
3. 采购合同:医疗机构与供应商之间需要签署采购合同,明确双方的权利和义务,包括药品品种、数量、价格、交货期限等方面的内容。
4. 采购评估:医疗机构应对供应商的履约情况进行评估,如供应商的产品质量、交货及时性等,以保证药品的质量和持续供应。
5. 药品验收:医疗机构在收到药品时需要对药品进行验收,包括对药品的外观、标签和包装等进行检查,确保药品的质量符合要求。
6. 质量跟踪:医疗机构需要建立药品采购的质量跟踪制度,定期对已购药品的质量进行监测和评估,及时发现和处理药品质量问题。
7. 库存管理:医疗机构应合理管理药品库存,确保库存量符合患者需求,避免药品过期和浪费现象的发生。
8. 报废处理:医疗机构需要制定药品报废处理规定,对过期、破损或不符合质量要求的药品进行正确处理,避免对患者造成安全风险。
二、药品购进与验收管理制度哪里有?
一、负责供应商管理:
1、负责向供应商要企业资料和品种资料。
2、负责向供应商签订质量协议和销售协议。
负责向供应商签订购货合同。
二、负责药品购进:
1、 责制定采购计划,保证药品不能断货。
2、 负责分析销售和库存,优化经营品种和库存结构。
3、 负责药品的采退,冲红。
4、 负责向供货单位索取发票和账目。
三、负责新品购进:
1、 负责填写新品购进申报,审批。
2、 负责新品的跟踪与销售情况。
3、负责赠品管理与促销方案。
三、冷藏药品管理制度?
1、冷藏药品的运输必须用冷藏箱,领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
2、冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
3、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。
4、冷藏药品要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。
5、冷藏药品保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度,并如实记录监测结果;做好停电、 停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
6、贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有适当的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
7、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。
8、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。
四、药品冷藏箱有哪些牌子?
1 海尔 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
2 西门子 (世界品牌,国家免检产品,十大冰箱品牌)
3 容声 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
4 新飞 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
5 LG (国家免检产品,十大冰箱品牌,世界品牌)
6 三星 (国家免检产品,十大冰箱品牌,世界品牌)
7 美菱 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
8 美的 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
9 海信 (中国名牌,中国驰名商标,国家免检产品,十大冰箱品牌)
10 伊莱克斯 (国家免检产品...
五、药品新法引入的制度有哪些?
药品新法根据《药品管理法》引入的制度有:
1.药品上市许可人制度
2.药品追溯制度
3.药物警戒制度
4.年度报告制度
5.基本药物制度
六、药品经营企业购进的药品必须符合哪些基本条件?
药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件:
1.合法企业生产或经营的药品;
2.具有法定的质量标准;
3.具有法定的批准文号;
4.包装和标识符合有关规定和储运要求;
5.中药材硬标明产地。
七、新版gsp企业采购进口药品索取的材料有哪些?
进口药品注册批件、检验报告,以上材料均应加盖供货单位的质量管理用章。
八、冷藏药品验收记录包括哪些?
药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检查记录。
1、数量验收
核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性。
2、外观质量验收
根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。
3、包装验收
分别对内包装、中包装、外包装进行检查。检查的项目有:包装的质量、必须印刷的内容(按照有关法规规定)以及整件包装必须附有产品合格证明。
进口药品还应有加盖了供货方质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件。
九、药品冷藏车运输药品需要注意哪些事项?
1、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
(一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。
(二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。
(三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。
(四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。
3、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。
详见:药监局《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
十、运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求?
运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定:;《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定:;第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。;第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。;第六节 校准与验证;第五十三条 企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。;企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。;第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。;第一百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。;《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(第38号)中;的规定:《附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定:;(三)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。;(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。;(五)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。;
(六)定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。
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