冷藏药品管理制度? 药品包装管理规定?
一、冷藏药品管理制度?
1、冷藏药品的运输必须用冷藏箱,领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
2、冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
3、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。
4、冷藏药品要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。
5、冷藏药品保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度,并如实记录监测结果;做好停电、 停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
6、贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有适当的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
7、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。
8、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。
二、药品包装管理规定?
第五十二条直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
【释义】本条是对直接接触药品的包装材料和容器(简称:药包材,下同)产品质量的基本要求。是制药企业及医院制剂室使用药包材的准则,同时明确了药品监督管理部门对药包材标准及产品的审批职责和对不合格的药包材及违法使用的处置限度。本条所指须经审批的药包材不包括药厂生产车间和医院制剂室周转用的直接接触药品的包装材料和容器。由于直接接触药品的包材特殊性和重要性,从实际出发,增加本条规定是十分必要的。
三、药品追溯管理规定?
以下是国内相关规定和要求:
《现代化药品物流体系建设规划》:提出要建立高效的药品追溯系统,规范药品流通企业的经营活动。
《医疗器械监察条例》:要求使用电子监管码作为医疗器械的唯一标识,并实行医疗器械追溯制度。
《药品管理法》:要求在药品生产、流通等环节中,实行药品的追溯和监督管理。
《药品生产质量管理规范(GMP)》:要求药品生产企业建立药品追溯体系,并规定了药品追溯管理的具体内容和要求。
《药品流通质量管理规范(GSP)》:药品经营企业应建立药品流通追溯制度,并规定了药品追溯管理的具体内容和要求。
根据相关规定,药品企业应根据实际情况建立药品追溯系统,并确保药品生产、流通、销售环节的完整性。药品追溯系统应记录药品批号、生产日期、有效期、流向等信息,以便在出现药品质量问题时进行追溯和排查。此外,药品企业应当加强对药品采购、储存、装运等环节的管理和监督,确保药品追溯体系的有效运转。
四、药品邮寄管理规定?
第一条 为加强药品邮寄管理,维护我县药品市场秩序,保障人民群众用药安全,根据有关法律、法规,结合XXX工作实际,制定本制度。
第二条 本制度中所称的药品包括《药品管理法》所规定的药品和《医疗器械监督管理条例》所规定的医疗器械(下同),但国家另有规定实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防性生物制品等除外。
第三条 本制度法所称的药品邮寄是指经过邮政网络处理和运输,将药品投交收件人的经营活动。
第四条 凡在本县行政区域内的药品生产经营企业、医疗机构、教学科研等单位和个人通过邮政营业机构邮寄药品的,适用本制度.第五条 邮寄药品必须遵守法律法规,严禁邮寄假劣药品.第六条 需要冷处储存、阴凉处(凉暗处)储存的药品不能邮寄.第七条 县邮政局收寄药品,不能有违反国家有关药品管理的法律、法规规定的行为。第八条 药品的寄件人邮寄药品,要向邮政部门提供个人身份证原件、合法药品零售企业出具的药品购买票据或医疗机构出具的诊断证明方可办理药品邮寄手续.
五、化验室药品管理制度及规定?
1、化验室管理制度
目的:规范实验室管理,保证试验环境满足检验工作的要求和仪器设备的使用条件。
使用范围:适用于实验室管理。
责任人:实验室负责人、检验员。
主要内容:化验室必须保持整洁和安静,保持良好通风:严禁在化验室内吸烟、饮食、饮水、喧哗、打闹、娱乐:所有仪器、物品必须摆放整齐,便于使用,不得随意改动;实验室内试剂应有规范的标签,按试剂要求的条件存放:易燃、易爆、有毒有害物品单独存放:检验人员严格遵守仪器设备操作规程:下班前应断水、断电、断气,做好安全检查。
六、公休制度管理规定?
公休假制度管理规定,凡在本公司工作满一年的固定员工,与配偶不住在同一县市的,享受探亲配偶的待遇;与父母不在同一具市的,享受探望父母的假期待遇,但员工与父母一方同住一县市的,不能享受探望父母的待遇.公休假期不包括星期六星期天,法定的公休假遇上休息日,休息日应另外补假的。
单位不安排职工休年休假又不依照本条例规定给予年休假工资报酬的,由县级以上地方人民政府人事部门或者劳动保障部门依据职权责令限期改正;对逾期不改正的,除责令该单位支付年休假工资报酬外,单位还应当按照年休假工资报酬的数额向职工加付赔偿金;对拒不支付年休假工资报酬、赔偿金的,属于公务员和参照公务员法管理的人员所在单位的,对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员依法给予处分;属于其他单位的,由劳动保障部门、人事部门或者职工申请人民法院强制执行。单位确厌工作需要不能安排职工休年休假的,经职工本人同意,可以不安排职工休年休假。对职工应休未休的年休假天数,单位应当按照该职工日工资收入的300%支付年休假工资报酬。
七、保安制度管理规定?
所谓保安制度管理规定是一部关于保安服务的行政法规。
为了规范保安服务活动,加强对从事保安服务的单位和保安员的管理,保护人身安全和财产安全,维护社会治安。
八、药品效期管理制度?
药品有效期管理制度是为了保证药品的安全、有效、稳定,有效地防止过期药品的使用,保障人民群众的身体健康和生命安全。
该制度适用于医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等药品管理单位,以及从事药品生产、进货、储存、销售和使用等环节的相关人员1。在具体实施中,药品入库时应严把验收关,未标明有效期或剩余效期为6个月以内的应拒绝入库;药品在库养护时,应在每月盘点前查看有效期预测;药品出库应遵循“先入先出、近效先出”的原则;药房应按药品效期的先后有序摆放,设立近效期标志2。此外,企业还可以根据自身情况制定近效期药品管理制度,以减少近效期药品数量,减少效期药品造成的损失,提高企业的竞争力
九、药品购进管理制度?
一般的药品购进管理制度的主要内容:
1. 采购计划:医疗机构需要制定药品采购计划,根据药品使用情况、库存情况、患者需求等因素合理确定采购数量和时间。
2. 供应商选择:医疗机构应根据供应商的信誉、质量、价格等因素进行选择,确保选定的供应商符合相关法规和质量要求。
3. 采购合同:医疗机构与供应商之间需要签署采购合同,明确双方的权利和义务,包括药品品种、数量、价格、交货期限等方面的内容。
4. 采购评估:医疗机构应对供应商的履约情况进行评估,如供应商的产品质量、交货及时性等,以保证药品的质量和持续供应。
5. 药品验收:医疗机构在收到药品时需要对药品进行验收,包括对药品的外观、标签和包装等进行检查,确保药品的质量符合要求。
6. 质量跟踪:医疗机构需要建立药品采购的质量跟踪制度,定期对已购药品的质量进行监测和评估,及时发现和处理药品质量问题。
7. 库存管理:医疗机构应合理管理药品库存,确保库存量符合患者需求,避免药品过期和浪费现象的发生。
8. 报废处理:医疗机构需要制定药品报废处理规定,对过期、破损或不符合质量要求的药品进行正确处理,避免对患者造成安全风险。
十、进口药品销售管理规定?
进口药品销售管理,要有进囗药品的销售合同,说明书法人个人资质,随货通行,发票
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