生物检测试剂盒是怎么制备的？

此次新型冠状病毒爆发事件中，我国能迅速熄灭传播，很重要的一个因素就是检测试剂盒的制备，可以迅速地筛查和诊断感染人群，然后采取隔离等措施，避免病原更广泛传播。

生物检测试剂盒的大体原理比较简单，就是针对针对生物构造物质的一些特殊点位，用一些可以变色或者荧光的的试剂与其反应，可以指示病原的感染。只要病原没有大幅度的变异、表面抗原的种类没有大幅度的变化，检测试剂盒就能相当迅速地诊断出疾病，或者是观测病原引起的免疫反应，因为免疫反应的大体机理就是免疫细胞、也是依靠分子结构的相似性，可以和病原上的某些特殊点位结合，产生一些生理化学反应；

还有一些是依据病原、病原RNA作用的特殊酶的某些点位，制造出能和其结合的诊断试剂盒。当然，不同类型的检测试剂盒的制造难度、价格等方面都有很大的区别，不过相对而言试剂盒的推出临床试验不像药物那么麻烦，就是简单地验证，能够正确地显示阳性感染，并且达到一定的准确率就可以上市，毕竟这只需要采集一些人体组织标本，不过对人体没有任何损伤。

说起来简单，做起来可就难了，需要对病原有清醒的认识，分析其化学组成，免不了需要采集病原并且会用到PCR扩增等技术，这对研究人员来说也需要冒着一定的风险，详细分析核酸序列或者蛋白质衣壳的特定序列，然后利用某些生物化学反应，只要能识别和结合相应点位，并且产生一定的化学反应（比如利用荧光或者显色等技术），做到筛查和诊断病原感染类的继斌。所以，比较准确的是直接提取核酸，然后利用试剂与其反应，诊断患者是否携带某类病原，但早期的试剂盒由于不是很敏感，所以检测诊断所需要的时间比较长，也需要结合患者的ct胸片作为参考，而经过实际的临床应用和大量数据的收集，我国目前已经研制出了最快30分钟甚至15分钟就完成患者初筛的试剂盒，有问题及时隔离就能很好地防止进一步地传播。

大体过程是这样，详细的制备步骤因为不同的生物公司也有知识产权的保护，并不会轻易地公布，不过非专业相关者也不需要了解到这么多，只需要知道有没有用就好；检测试剂盒能做到迅速、便捷、廉价地筛查病原的感染，然后制定针对性的隔离消毒措施，可以很好地防备病原的传播。如今新冠在欧洲的传播，很重要的一个原因就是检测试剂盒等医疗用品的不足，不能及时地诊断出无症状患者或者病毒携带者，而无症状的感染者是造成传播难以控制的最重要原因之一。

自测试剂盒来了！如何操作？自测阳性怎么办？

国务院发文提到社区居民有自我检测需求的，可以自己购买抗原检测试剂进行自测。这无疑是一个好消息！毕竟，终于不用每次都去核酸检测点排长队采样了，比较便利。

那么，当我们买到新冠病毒抗原自测试剂盒应怎么操作呢？包括五个步骤：自测前准备、样本采集、抗原检测、结果判读、废弃物处理。

1.自测前准备

（1）根据“七步洗手法”洗手，记住每一步都要认真揉搓双手至少15秒；

七步洗手法

（2）仔细阅读说明书了解检测流程；

（3）准备好试剂、鼻拭子、采样管、检测卡等，若有缺失或破损，或试剂过期应及时更换；

（4）检测卡拆除包装后应放在平坦、清洁的地方，检测环境建议在14-30℃常温环境下，若过热、过冷或过于潮湿都可能引起结果异常。

2.样本采集

年龄2-14岁的儿童应让成年人帮忙采样；

年龄14岁以上的，可以自己进行采样。

（1）先用卫生纸擤去鼻涕；

（2）拆开鼻拭子外包装，避免手接触到拭子头；

（3）头部微仰；

（4）手执拭子的尾端深入鼻腔内1-1.5厘米后贴着鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒）；

（5）将（4）的拭子对另一鼻腔重复相同动作。

如果帮小孩采样，需注意一手轻扶小孩的头部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈。

3.抗原检测

（1）根据说明书，将采集样本后的鼻拭子立即放在采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少 30 秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少 5 次，确保样本可以充分洗脱在采样管中。

（2）用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子装入密封袋中，然后将采样管中的液体垂直滴入检测卡样本孔中。

4.结果判读

根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读，具体看下图：

新冠病毒抗原检测阳性

5.废弃物处理

需要分情况。

如果是隔离观察人员。检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等均应装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

如果是社区居民，检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、 采样管、检测卡等物品都应装入密封袋中后作为一般垃圾处理; 检测结果阳性的，在转运时一并交给医疗机构按照医疗废物处理。

自测阳性怎么办呢？首先需要提醒的是，核酸检测仍然是新冠病毒感染的金标准，抗原检测只能作为补充手段用于特定人群的筛查，不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

如果抗原自测结果为阳性，应进行进一步核酸检测；

即使抗原自测结果为阴性，但有疑似感染的症状（如咳嗽、发热、气促、咽痛、乏力、腹泻等），也需要进行进一步的核酸检测；如不便就诊，可以居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测；

如果抗原自测结果为阴性，无感染症状，可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测。

希望这个答复可以帮到您，如果仍然有疑问，可以给我留言~

为确保采样检测质量，须认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作：

用卫生纸擤去鼻涕，拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头；头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1—1.5厘米后，贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作；采集样本后的鼻拭子按说明书进行检测。

一旦抗原检测阳性，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民都应立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心，按照相关工作指南，将居民转运至医疗机构进行核酸检测。