医疗试剂冷链输运温湿度监控新标准是什么

根据《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》第二十条冷链管理医疗器械是指医疗器械在生产经营使用环节的运输、贮存过程中，其各个环节始终处于产品标签说明书所标示的特定温度环境下，以保证产品质量的管理。一般情况下，冷藏温度在2至8摄氏度之间，冷冻温度在-20摄氏度以下。

某冷库厂的一个冷库的室温是0摄氏度，现有一批食品需要低温冷藏，如果冷库每小时可降温4摄氏度，而连

现在是-3摄氏度，需要下降到-30摄氏度 下降的温度= -3-(-30)=27摄氏度 每小时下降6摄氏度，那么需要27÷6=4.5小时 答：4.5小时能降到所要求的温度

冷链食品追溯的技术要求有哪些?

(1)温度管理的需求
传统的温度管理是将温度计安装在卡车或仓库里，企业使用的温度管理系统必须满足以下要求。①易于管理。在许多情况下，食品在质量管理中会经过一个或多个经销商。随着在分配路径上温度的管理，往往需要几家企业合作，所以一个管理系统很难有效的应用在所有的企业系统上。②易于数据收集。当安装在仓库和卡车上的温度计用于管理，要求定期检查实时温度。在一些管理系统中，也使用温度记录器，每个记录本来应当在物理上连接电脑和数据收集的过程变成了手动操作。③单独应用的温度管理。常规的管理已经应用在了普通的仓库系统中。然而，由于在仓库的入口处经常开门关门，在仓库的入口和仓库的深处，温度往往差距很大。因此，在仓库或是卡车上安装温度计有时无法记录正确的食品温度。④低温管理费用。在过去，系统建设成本和较高的劳动成本已严重阻碍了温度管理系统的部署。
(2)RFID传感器标签
采用结合温度，湿度等因素的RFID传感器标签，通常情况下，还会结合内存，电池和时钟记录，记录固定时间间隔的传感器数据到内存中。通过可读的标签内存，可以访问一个标签“何时”“在一个什么状态”。相对于普通的RFID标签，RFID传感器标签的属性满足用户对温度管理系统的需求。一个带有嵌入式储存设备的RFID传感器标签可以测量并且记录当前的温度。这意味着一个企业或是跨多个企业执行的业务温度管理系统可以独立的完成数据的收集、开始或停止测量操作，而无需其他企业执行工作，避免管理的混乱。由于RFID传感器标签使用无线通信收集数据，它不需要连接到一台电脑工作。这不仅意味着在减少所需的连接工作的同时，只要在RFID读写器的读取范围内，还可以自动采集数据。从价格和效能的角度来看，使用RFID传感器标签提高了各个企业环节的合作效率，从长远来看成本也会较温度记录的管理降低，所以可以构建一个相对低价高效的系统。
(3)预警系统
针对冷链食品追溯对于温度要求的特点，在特殊食品的追溯过程中，温度要维持在一个恒定的低温状态。为了防止温度管理系统出现故障而工作人员没有及时发现的情况发生，避免不必要的损失，需要在食品库房或卡车集装箱中安装预警系统，此系统主要通过与食品追溯系统终端相连通，实现对温度实时监测和通报。当库房或运输途中温度高于或低于设置的门限值时，预警程序就会自动启动，以便系统终端及时发现问题，便于工作人员及时处理问题，减少或避免经济损失。