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医疗器械温度记录标准?

2022-11-08 09:56:31维修常识1

《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下: 第二十五条 仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。 第二十六条 经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜; (二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备; (三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统; (四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备; (五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。

医用冷藏柜使用事项有哪些

注意1:气温变化,及时调整温控器档位或温度设置。一般规律为:冬季5~7档(温度2~4℃),夏季1~3档(温度6~8℃)。
注意2:冷藏柜上不要放置电器、稳压电源或玻璃器皿等物品。
注意3:低温补偿开关要随环境温度进行调节:环温低于16℃时打开,否则关闭。
注意4:冷藏柜周围温度要合适,不能太高,也不能低于5℃。

江苏医疗用低温医用冷藏柜在哪能买到?

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安装医疗器械冷库有哪些要求和注意事项

安全检查要点主要是包括如下部分:1、配备必要的灭火器材;2、检查器具并修理;3、针对冷库内部产品的堆放,也是有规定要求-详细内容查看/
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医用冷藏箱

一、概念
药品冷藏箱主要用于药品,生物制剂,疫苗,血液冷藏、保存、运输。

二、 组成

机箱,压缩机,加热器,蒸发器,冷凝器,毛细管等部分组成。
放入物品前,通过控制面板设置温度,制冷系统工作,空气循环系统保持箱内空气流动,温度传感器检测箱内温度,到达设定温度时,控制系统保持箱内温度。

温度要求:普通药品的冷藏0~10度即可,需冷冻温度可定制。

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