冻干机样品温度应该是多少？

冻干机冻干药物的过程分为升华干燥与解析干燥。升华干燥是除去自由水，而解析干燥是除去部分结合水。提高干燥速率的方法主要有：控制搁板和药品温度、冷阱温度和真空度三种。 （1）控制药品温度：包括控制冻结层与已干层的温度。冻结层温度控制以共熔点为上限，温度愈高愈好；已干层温度控制要确保物料不变性或者已干层结构不发生崩塌，尽量使用较高温度。搁板温度控制的标准是要满足药品温度的控制。（2）控制冷阱温度：药品温度不能高于共熔温度，且受加热方式限制，所以冷阱温度越低越好。升华干燥过程的冷阱温度至少比药品温度低于20℃；解析干燥过程中，对于要求残余水分很低的配方，冷阱温度应该更低。 （3）控制真空度：压力对冻干过程的影响包括两方面：① 压力越高，已干层导热系数越高，升华界面的对流作用越大，所以升华水汽 越快，也就是冻干速率越大。②通过已干层到外部的水汽逸出速度在界面和表面之间产生的压力差，即升华界面温度所对应的饱和压力与干燥室的真空度之差相关。压差大则利于水汽逸出，压差越小则逸出越慢，干燥速率 也越小。

FD-1C-50+：体积小造型美观，制冷效率高捕水能力强，真空度好冻干含水率低，7寸工业触摸屏人机互动性好，U盘数据存储让分析变得轻松，远程控制系统异地监控简单便捷，2只温度传感器样品监视好帮手，冷阱捕集预冻双功能。

新版gsp要求对冷藏车进行温湿度监测，有那位单位做过的，使用效果怎么样？

我们山东的冷藏药品全部都做了呀！冷藏车在外面送货，所有的温湿度数据都会实时传到电脑上，我们随时都可以查，而且直接把数据都存在电脑上。不像以前还得回来再拷出来。我个人觉得还是挺方便的。

做冷链运输的，怎么做到实时监控温度呢？

疫苗冷链监控系统整体性能
1、 实时性：疫苗冷链监控系统满足对冰箱运行过程中温度实时数据的监测，并实时上传至远程管理，实现7*24小时对运行中冰箱（冷库）温度的监测和报警；
2、 真实性：疫苗冷链监控系统的温度监测数据应直接上传远程管理中心不可篡改，保证了温（湿）度数据的客观和公正；
3、 安全性：疫苗冷链监控系统具备不同权限的用户登陆管理，具有病毒入侵等安全策略管理；
4、 便利性：监测终端施工简单快捷、安装简单；系统需具备远程查询功能，获得疾控中心授权的用户，应可以在任何地点，任何时间，通过上网的设备，方便查询温度数据和冷链情况；

GSP新规对温湿度监控有什么要求？

新修订药品GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求；明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了此类药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。
药品批发、零售企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系统，对仓储环境温湿度进行实时监测与记录，并对超出规定范围的温湿度进行有效调控。
药品常温库温度为0-30度，阴凉库温度不高于20度，冷库温度为2-10度，库房相对湿度应保持在45-75%之间。
一、温湿度的自动监测和记录
（一）企业应配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
（二）系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况，至少每5秒钟要更新一次测点数据，至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。
（三）系统测定温湿度数据的准确度应符合:温度±0.5℃，相对湿度±3％。
（四）系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各测点数据通过网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能防止用户自行改动数据。
二、温湿度监测设备的设置
（一）每一独立的药品仓间（或库房）、储存设施均应设置温湿度监测设备，用于对环境温湿度的自动监测和数据采集。
（二）平面仓库一般每300平方米不应少于1个监测设备，每增加300平方米至少应增加1个监测设备；自动立体仓库应均匀分布在库房的上、中、下位置，数量不应少于9个。
（三）监测设备的设置应考虑到仓库结构、出风口、门窗位置以及药品储存区域等因素，防止对监测数据造成的影响。
三、温湿度的调控和记录
（一）仓库应设置能有效调控温湿度的设备，温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时，系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。
（二）仓库管理人员应根据系统的提示，及时启动温湿度调控设备或采取相应措施进行温湿度的有效调控，直至库房环境温湿度达到规定的范围。温湿度调控过程应予以记录。
四、系统在供电中断情况下应能保证继续工作，正常监测、记录各测点温湿度状况，并在断电情况发生时在指定点声光报警及对指定人员通讯提示。
五、冷藏库（或冷冻库）应至少安装2个监测设备，当温度超出规定上下限时，能实现即时启动温度调控设备进行温度调控，并在指定地点声光报警和对指定人员通讯提示。
六、设立分支机构的药品经营企业，应对下设分支机构的各类仓库建立统一的自动温湿度监控平台，通过互联网或局域网实现远程的实时监测、数据采集、记录、设备控制以及异常状况报警等功能。
七、温湿度监测和调控设备应至少每年定期进行校准或准确度校验并记录。温湿度监测、调控及设备校准记录保存应不少于3年。
八、系统应能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件。