药物冰箱温度(药物冰箱温度检测标准)

1. 药物冰箱温度检测标准

双歧杆菌四联活菌片，治疗与肠道菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良的病症。这个药物是需要低温保存的，如果是常温保存的话，那其有效期就会缩短，如室温的温度是20度的话，还需要看其药物离有效期还有多长时间，如果是刚出厂不久的，放置10几个小时是没有问题的，已经是已经接近有效期了，那可能就会失效了。

2. 药物冰箱温度异常处理流程

1、温控器的旋钮刻度0-7，0是停机，7是强冷，0-6越来越冻。

2、冰箱冷冻室的温度区间在-4~-24度（三星级-18度，四星级-24度），冷藏室的温度区间在5~15度。3、机械温控器调节时，冷冻室温度和冷藏室温度同时变化。

4、冰箱是提供食品保鲜的工具，不同食品需要的保鲜温度是不同的，因此应该根据所储存的食品种类来设定冰箱的温度。例如绿叶蔬菜12度，热带水果10度，熟食品8度，啤酒饮料4度，生鲜肉类-18度，鱼虾类0度，等，原则上与季节无关。

5、夏季温度超过30度时，超过了冰箱的设计能力，设定温度要调高一点，防止压缩机不停机导致冷藏室结冰严重，这是牺牲功能来保证冰箱的正常使用。

6、冬季的时候，环境低温会影响温度控制系统正常工作，就要打开冰箱上的温度补偿开关，冬天以外的季节，这个开关必须关闭，否则压缩机不停机导致过度制冷。

7、食品储存最好用保鲜膜或者保鲜盒，这样可以有效防止冰箱异味产生。

8、瓶装液体食品不可以冷冻，液体结冰体积增大会撑破玻璃瓶。　　

9、存放食物不宜过满、过紧，要留有空隙，以利冷空气对流，减轻机组负荷，延长电冰箱使用寿命，节省电量。　　

10、食物不可生熟混放在一起，以保持卫生。按食物存放时间、温度要求，合理利用箱内空间，不要把食物直接放在蒸发器表面上，要放在器皿里，以免冻结在蒸发器上，不便取出。　　

11、鲜鱼、肉要用塑料袋封装，在冷冻室贮藏。蔬菜、水果要把表面水分擦干，放入箱内最下面，以零上温度贮藏为宜。　　

12、不能把瓶装液体饮料放进冷冻室内，以免冻裂包装瓶。应放在冷藏箱内或门档上，以4℃左右温度贮藏为最好。　　

13、存贮食物的电冰箱不宜同时储藏化学药品。

3. 药品冰箱温度检查温度记录表

准确的说应该是 GSP认证检查的条款其中包括一条，企业使用的冷链运输设备之一（冷藏车）需要进行验证。

简单来说就是 在冷藏车使用前，或是定期要对冷藏车进行功能验证，验证其设备有没有采集、记录、传输、在线监控、报警等功能，内部温湿度分布是否均匀、验证其的开门多长时间内部温度会超标、验证其断电后车厢内能保温多长时间等。然后根据其验证的结果来合理使用该设备。

4. 药物冰箱的温度

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的储存温度问0℃-30℃，相对湿度为45%-75%。尤其是重要，在15℃-20℃时成分比较稳定，温度达到30℃以上会发生物理和化学变化，造成药材变质。因此，

温湿度看板

5. 药物冰箱正常工作温度

GSP认证要求的药品储存条件要有药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

6. 药品储存用到的冰箱及温度计多久校准一次

第一章 总 则

第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章 药品批发的质量管理

第一节 质量管理体系

第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

第八条 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

第九条 企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

第十条 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

第十一条 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

第十二条 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

第二节 组织机构与质量管理职责

第十三条 企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。

第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

第十五条 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

第十六条 企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：

（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；

（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

（八）负责假劣药品的报告；

（九）负责药品质量查询；

（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；

（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

（十二）组织验证、校准相关设施设备；

（十三）负责药品召回的管理；

（十四）负责药品不良反应的报告；

（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；

（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

（十八）协助开展质量管理教育和培训；

（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。

7. 药物冰箱温度检测标准是多少

1.常温：（0－30℃），多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。

2.阴凉：不高于20℃，常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。

3.冷藏：2－8℃ ，需要冷藏的药品有：诺和灵、等胰岛素类注射剂，血液制品，妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。室内干燥湿度过低时洒水拖地，湿度过高时开空调可以除湿。