国家医疗器械分几类,分别指什么?
国家对医疗器械分三类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。(普遍的棉签,镊子等等)
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。(一般医疗器械,医院中常用的,还有一部分保健产品如理疗床,牵引器)
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(特殊医疗器械,比如植入人体的一些部件
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