什么是医疗器械经营企业冷链管理

根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，药监局组织起草了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》

总而言之医疗器械经营企业冷链管理主要是针对体外诊断试剂的以及需要冷藏、冷冻医疗器械。
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速冻的速冻设备

食品速冻工艺的总趋势是低温、快速冻结，冻品的形式也从大块盘状冻结向单体快速冻结发展。目前我国的速冻装置大致可分为强烈吹风连续式速冻装置、隧道式冻结装置、接触式冻结装置、直接冻结装置。
(1)强烈吹风连续式速冻装置 强烈通风速冻装置采用翅片管蒸发器，送风机采用压头较高的离心风机或轴流风机，冷媒用氨泵强制循环，所以具有传热效率高，占地面积小的特点。一般这种装置，空气通过被冻物时的速度为3～6m/s，温度为一40～一30℃，因此其速冻速度比管架式速冻速度快2～4倍，其中的被冻物，可以采用机械间断进出或连续进出，生产能力较大。
(2)隧道式冻结装置 隧道式冻结装置内设有空气冷却器和送风机，被冻物品装在小车上，通过隧道时，吹入冷风使其速冻。隧道式冻结装置，由于它不受食品形状限制，食品在吊轨上传送，劳动强度较小。该装置大多使用轴流风机，风速大、冻结速度快(但食品干耗较大)，蒸发器融霜采用热氨和水同时进行，所以融霜时间短，其特点是风量大，冻结速度快。
(3)接触式冻结装置接触式速冻装置又称平板速冻装置，其工作程序是把食品放在各层平板间，用油把平板压紧，由于空心平板中冷媒蒸发，直接接触速冻，所以传热系数大，速冻时间短，而且可在常温间运行。这种装置可用氟利昂、盐水等作为冷媒，但缺点是结构复杂，不能进行连续性生产，而且对速冻食品的厚度有一定限制。
(4)直接冻结装置该方法要求食品(包装或不包装)与不冻液直接接触，食品在与不冻液换热后，迅速降温冻结。直接接触冻结法由于要求食品与不冻液直接接触，所以对不冻液有一定的限制，特别是与未包装的食品接触时更是如此。这些限制包括无毒、纯净、无异味和异样气体、无外来色泽和漂白剂，不易燃、不易爆等。另外，不冻液与食品接触后，不应改变食品的原有成分和性质 。