制冷设备箱体预装步骤(简述装冷藏箱的操作规程)

<h2>1. 简述装冷藏箱的操作规程</h2><p>1.申报项目与冷链物流标准化支持方向一致，申报单位为实际投资主体，管理监督制度健全，项目的规划、国土、环保等批复手续齐全，投资概算与建设内容及设计标准相符，资金筹措符合要求；</p><p>2.申报单位在本市注册及纳税，有独立、健全的财务核算和管理制度，财务管理规范，财务状况良好，近三年无违法违规记录(平台系统建设类、宣传、培训类、标准制定类可通过招投标面向全国，择优选优承办企业)；</p><p>3.申报项目已享受中央冷链物流财政资金支持的，不再给予重复支持；</p><p>4.支持企业必须按照《农产品冷链流通监控平台建设规范（试行）》配备相关设备或对设备进行升级改造，并与市级冷链流通监控平台对接；</p><p>5.申报单位承诺在试点期间接受相关部门监管与考核，及时上报工作进度及统计报表。</p><p>第六条专项资金的支持方向</p><p>1.支持农副果品田头预冷、低温分拣、加工、仓储、配送等标准化技术和模式推广应用，支持果品及肉制品冷链物流设施设备的标准化建设或改造；</p><p>2.支持标准化冷库及封闭式交接货通道、月台、货架等设施的建设或改造，制冷设施设备的更新或购置，标准化冷链运输车辆的购置或改造，标准托盘、周转箱（筐）和冷藏箱等的购置或更新；</p><p>3.支持企业在冷库、冷藏车内安装使用温度传感器、温度记录仪等设施设备，实施冷链物流信息全程监控管理；</p><p>4.支持建设冷链物流温控、信息、追溯等公共服务平台；</p><p>5.支持制订冷链物流相关的地方标准、团体标准、企业标准，以及标准的宣传推广；</p><p>6.支持开展冷链物流相关的专业技能培训，编写阿克苏市冷链物流标准化城市实施方案及冷链物流管理和操作的相关教材</p><h2>2. 简述装冷藏箱的操作规程要求</h2><p>第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。</p><p>第二条 企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。</p><p>(一) 冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。</p><p>(二)按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。</p><p>(三)冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。</p><p>(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。</p><p>(五)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。</p><p>(六)定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。</p><p>第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。</p><p>第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。</p><p>(一)检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。</p><p>(二)查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。</p><p>(三)符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。</p><p>(四)收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。</p><p>(五)对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。</p><p>第五条 储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求：</p><p>(一)冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。</p><p>(二)冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。</p><p>第六条 企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。</p><p>药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。</p><p>第七条 企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。</p><p>冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。</p><p>第八条 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。</p><p>(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。</p><p>(二)按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。</p><p>(三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。</p><p>(四)药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。</p><p>第九条 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。</p><p>(一)提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。</p><p>(二)开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。</p><p>(三)药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。</p><p>(四)启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。</p><p>第十条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案，对运输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。</p><p>第十一条 企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容，并不断加以完善和优化。</p><p>第十二条 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。</p><p>第十三条 企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证委托运输过程符合《规范》及本附录相关规定。</p><p>(一)索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。</p><p>(二)对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计，审计报告存档备查。</p><p>(三)承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的，不得委托运输。</p><p>(四)与承运方签订委托运输协议，内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程，对运输过程中温度控制和实时监测的要求，明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。</p><p>(五)根据承运方的资质和条件，必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。</p><h2>3. 冷藏箱制作流程</h2><p>冰箱冷藏是属保鲜的，冷藏不是属冷冻：：</p><p>冰箱冷藏的温度一般就在零上，但冷藏是可以分为两种，一种冷藏是保鲜，一般温度就在3-5度。</p><p>一种冷藏就是所说的“变温室”一般是三门冰箱的中间层，温度一般是在0度或1度，比保鲜室温度要低点的。</p><p>冷冻的温度一般是在零下，冰箱冷冻室温度一般是在零下-18度，这种温度可以加快食品的冻结。</p><h2>4. 冷箱安装规范</h2><p>冷箱具有高效，结构紧凑，适用于多相流等特点，但其流道小，易堵塞，不耐腐蚀。在使用中要注意入口流体的组分和纯度，在入口按设计要求安装一定目数的过滤网或过滤器；并在冷箱进出口安装精密压力表，定期监测，当压差增大到一定程度时即需要将冷箱切出清理滤网，或者需要注入甲醇等物质解冻。跑冒滴漏也是板翅式换热器使用中常见的现象，这是因为板翅式换热器在低温下收缩，有可能引起某些法兰处气体泄漏，因此，对于在-100℃以下操作的法兰，应进行螺栓冷把紧。通常是当板翅式换热器逐步降温至-30℃以下时，拧紧所有的法兰螺栓。当达到正常操作温度而法兰未发现泄漏时，就不要将法兰螺栓拧得太紧，以免损坏垫片。当产生结霜现象影响冷把紧时，常用的办法是在螺栓上注以甲醇溶液。 除此之外，还应注意做到以下几点：</p><p>①操作人员必须严格按照操作规程进行操作。</p><p>②在开车初期，应逐渐缓慢地向冷箱系统增加裂解气流量，确保脱甲烷及冷箱系统温度下降是均匀的，并使操作人员容易监控冷箱系统的压力。</p><p>③对于采用S&amp;W工艺的装置来说，初次开车冷却分凝分离器的降温速率应限制在规定范围内（一般为170℃/h）。</p><p>④当发生异常情况时，要迅速查明原因，及时处理，在保护操作人员和设备安全的原则下，尽可能避免停车事故。</p><p>⑤冷箱出口设有低温联锁保护的装置，如发生联锁动作,外操人员要对被隔离的管线进行必要的泄压处理。</p><p>⑥系统在投用前要仔细检查导淋阀、安全阀的旁路是否已全部关闭。必须勤于检查系统物料泄漏的情况，发现问题及时与相关人员联系。 </p><h2>5. 安装冷藏室</h2><p>冰箱完全可以自己安装。购买回新的冰箱，以后不要急着插上电，要等三个小时以上。然后再把冰箱的电源插上。可以设置冰箱温度冷藏室，设计在5~8度之间，冷冻室设计在零下18度就可以。</p><h2>6. 简述装冷藏箱的操作规程和要求</h2><p>运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定：；《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定：；第五十一条　　运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。；第五十二条　　储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。；第六节　　校准与验证；第五十三条　　企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。；企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。；第一百零八条　　在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。；第一百零九条　　企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。；《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告（第38号）中；的规定：《附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定：；（三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。；（四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。；（五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。；</p><p>（六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。</p>