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冷敷贴一类和二类有何区别?

2022-08-19 02:58:34技术研发1

根据国家总局发布的通告2014年第8号 第一类医疗器械产品目录

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

产品类别:冷敷敷料

产品描述:由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途:用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

品名举例:医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴

如果你的产品符合上述要求就属于一类产品

如果你的产品有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,就要按药械组合的产品的申报,会比较复杂。

医疗器械分类

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

液氮容器与医用冰箱的优缺点有哪些

液氮容器的优缺点
液氮容器因其操作简便、体积小、成本低,是一种用于短期超低温制冷的较理想装置。液氮容器是一个圆柱形容器,其外壁与内壁间抽真空并填充绝热材料以隔绝热交换。往罐内灌入部分液氮后
罐内的上部空间便充满低温氮气。尽管封闭罐口后,液氮容器与外部环境之间仍可能存在一定的热交换。因此液氮制冷更适合一些需要短期快速降温保存的物品
二、医用冰箱的优缺点
超低温医用冰箱属于机械制冷典型的一类,其特点是储存空间大、结构紧凑、操作简便。可以
精确控制温度范围,而且目前商用深冷冰箱的*温度也能够到-150°C
缺点:深冷冰箱从常温降到低温时间较长通常需要6小时到9小时。
此深冷冰箱适合用于长期保存的物品储存。由于具备安全监控报警等功能,在长期保存上比液氮容器保存具有更高的安全性和人工智能性

什么是活体冷藏复活技术,和基因疗法?

所谓活体冷藏是指将活人体或是动物装入特制的容器中,用液态氮浸泡,使得被藏体迅速冷却,并产生低温条件,让藏体在-109度下倒置冷藏。此时藏体的一切新陈代谢和生命活动都将终止,连大脑、心脏也停止了。不过机体的形态、功能理论上不会发生变化,在一定条件下仍有恢复原有状态的可能。有关研究单位已经进行了相关试验,少数自愿者进行了时光停止是体检…
成功与否并没公开,不过一但失败,他们将面临被指控谋杀,因为该项实验尚属违法!
2.基因治疗目前仍处于理论阶段。

医用冷藏箱有了解的吗?

中药冷藏柜医用冷藏柜介绍:
1、产品结构为立式箱体。主体分为四部分:电气控制系统,制冷系统、制热系统、显示系统。
2、箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡,具有重量轻、保温性能好等特点。
3、适合高温高湿地区,外门防凝露技术的应用,85%湿度无凝露。
4、智能电脑温度控制器,数码显示、控温精度高。具有高低温报警、温感器故障报警和安全锁功能,防止出现意外。
5、温感,自动显示箱体内部温度,便于随时观察箱体内温度变化。
6、采用风道设计,多孔入风使箱体内温度更均匀。温度偏差范围小。
7、制冷系统与制热系统匹配合理,采用强制空气循环,确保箱体内整体恒温无死角。降温或制热速度快,设定的温度在短时间里,即可达到设置温度要求。
8、使用三层高强度中空玻璃,中间层为真空处理,保温效果好,透明度高,便于随时观察箱体内部存放的物品。
9、采用全封闭压缩机,运转平衡,噪音低,使用寿命长。
10、此产品为嵌入式恒温箱,可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁中,不占用多余空间。
11、箱体采用钢板,内部搁架可随意调整,便于存放不同物品。箱体内部具备照明设施,方便夜间观察储存的物品。

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