仿制药研发流程的六个阶段?
一、仿制药研发流程的六个阶段?
答:1)产品信息调研。
2)前期准备。
3)处方工艺研究。
4)质量研究。
5)稳定性研究。
6)药理毒理研究。
7)申报资料的撰写、整理。
8)申报临床及申报现场核查。
9)临床研究。
10)申报生产。
二、skf轴承技术研发流程?
、SKF轴承的装配过程:
SKF轴承零件如内圈、外圈、钢球和保持架等,经检验合格后,进入装配车间进行装配,其过程如下:
退磁、清洗→内、外滚〈沟〉道尺寸分组选别→合套→检查游隙→铆合保持架→终检→退磁、清洗→防锈、包装→成品
三、研发项目流程八个阶段?
1. 确定研究课题:根据科研领域的发展趋势,以及自身的研究能力和兴趣,确定研究课题;
2. 完善研究方案:根据课题,完善研究方案,确定研究目的、研究内容、研究方法和实施步骤;
3. 确定研究资源:确定研究资源,包括设备、实验材料等;
4. 确定研究队伍:确定研究队伍,包括研究人员、参与实施研究的技术人员等;
5. 研究实施:根据研究方案,实施研究,完成研究数据收集、数据分析等;
6. 研究成果评价:评估研究成果,确定研究成果的可行性、创新性等;
7. 研究成果发表:将研究成果发表在科研期刊或者会议上,宣传研究成果;
8. 研究结题:结束研究,总结研究过程,评估研究成果,归档数据和文档等。
四、工业设计属于研发流程哪个阶段?
(一)工业设计 属于研发流程第二个阶段。(二)产品设计过程包含四个阶段:概念开发和产品规划阶段、详细设计阶段、小规模生产阶段、增量生产阶段。 1、在概念开发与产品规划阶段,将有关市场机会、竞争力、技术可行性、生产需求的信息综合起来,确定新产品的框架。这包括新产品的概念设计、目标市场、期望性能的水平、投资需求与财务影响。在决定某一新产品是否开发之前,企业还可以用小规模实验对概念、观点进行验证。实验可包括样品制作和征求潜在顾客意见。 2、详细设计阶段,一旦方案通过,新产品项目便转入详细设计阶段。该阶段基本活动是产品原型的设计与构造以及商业生产中的使用的工具与设备的开发。详细产品工程的核心是“设计--建立--测试”循环。所需的产品与过程都要在概念上定义,而且体现于产品原型中,接着应进行对产品的模拟使用测试。如果原形不能体现期望性能特征,工程师则应寻求设计改进以弥补这一差异,重复进行“设计--建立--测试”循环。详细产品工程阶段结束以产品的最终设计达到规定的技术要求并签字认可作为标志。 3、小规模生产的阶段,在该阶段中,在生产设备上加工与测试的单个零件已装配在一起,并作为一个系统在工厂内接受测试。在小规模生产中,应生产一定数量的产品,也应当测试新的或改进的生产过程应付商业生产的能力。正是在产品开发过程中的这一时刻,整个系统(设计、详细设计、工具与设备、零部件、装配顺序、生产监理、操作工、技术员)组合在一起。 4、开发的最后一个阶段是增量生产。在增量生产中,开始是一个相对较低的数量水平上进行生产;当组织对自己(和供应商)连续生产能力及市场销售产品的能力的信心增强时,产量开始增加。
五、技术研发流程-----流程图,和解释?
等级不够,上不了图片,文字表述如下:
序号 (涉及部门) [流程]
1 (技术中心 销售部门)[提出立项申请]
工作内容说明:
技术中心根据公司产品战略规划结合市场需求发展对市场调研分析和预测,提出新产品的立项申请及《可行性报告》,销售部门负责协助市场调研和需求收集。
2 (管理部门) [立项评审(评审
不通过则终结)]
工作内容说明:
管理部门根据技术中心提出的新产品的立项申请和《可行性报告》,结合公司产品战略规划进行评审,决定是否立项并确定项目组成员。
3 (技术中心) [项目策划]
工作内容说明:
技术中心根据立项评审意见和《可行性报告》编制《项目任务书(初稿)》和《设计方案(初稿)》。
4 (技术中心 生产部门) [方案评审]
工作内容说明:
根据技术中心编写的《项目任务书(初稿)》和《设计方案(初稿)》,对《项目任务书(初稿)》中不完整的、含糊的或矛盾的要求予以解决,对《设计方案(初稿)》中技术设计实现中存在的问题提出并给出适合的解决方法,以确保方案设计的技术实现是充分与适宜的,形成《项目任务书》和《设计方案》。
5 (技术中心) [详细方案设计]
工作内容说明:
技术中心根据方案评审通过的《项目任务书》和《设计方案》进行详细方案设计并制作出产品样品供测试部门测试验证。设计人员完成全套设计图样及相关说明书等技术资料的编制。
6 (测试部门) [研发测试、验证]
工作内容说明:
测试部门根据《设计方案》编写《测试方案》,并依据《测试方案》对项目组提供的样品进行测试验证,把问题反馈给项目组并根据最终测试结果形成《研发测试报告》。
7(技术中心 生产部门 供应部门) [设计评审]
工作内容说明:
对测试部门测试验证通过的产品转设计评审。技术中心提供《设计方案》、全套设计图样、相关说明书和产品样品。具备条件的转生产中试,有问题的改进再评审。
8(生产部门 供应部门 技术中心)[生产中试]
工作内容说明:
生产中试由生产部门负责组织。生产部门应编制必要的文件如工艺方案、工艺路线、工艺规程等。供应部门应按物料清单准备好各种符合要求的原料、辅料等必需物资。技术中心给予技术支持。形成《生产中试验证报告》。
9 (技术中心 生产部门)[生产中试评审]
工作内容说明:
对《生产中试验证报告》和生产中试样品进行评审。对产品规模化生产的可行性进行评估。对于具备规模化生产的产品同意转生产,对于存在问题不具备规模化生产条件的产品建议技术中心改进,重新生产中试后再评审。
10(技术中心 生产部门 销售部门)[设计确认]
工作内容说明:
对通过生产中试评审的具备规模化生产的产品进行设计确认,出具《项目设计确认评审报告》,并交由生产部门投入生产,再由销售部门投放市场。
11 (技术中心) [结项]
工作内容说明:
对于已出具《项目设计确认评审报告》的项目,技术中心整理全部技术资料移交归档,并办理结项手续,项目任务完成结项。
六、设备研发的五个阶段?
一是产品研发规划阶段。由产品研发部门收集资料,编制新产品研发规划,经决策层讨论通过后向产品设计部下达产品设计任务书。
二是设计、试制、试验、定型阶段。从样件的方案设计、技术设计、试制、试验到改进设计、试制、试验此阶段是一个反复的过程。
三是生产技术准备阶段。在对样件进行改进设计的同时,对部分有把握的零部件可以提前进行生产技术准备。
四是小批试生产阶段。小批试生产一方面要验证工艺工装能否满足批量生产的需要,另一方面要对小批试生产的产品进行各种行为试验,以确定其产品质量与技术水平是否满足设计要求。
五是批量生产阶段。在产品批量投产前必须完成售后服务的准备工作,包括新产品的各种技术文件、在上述各阶段工作完成之后,制作样机,供给客户。经确认新产品即可批量生产。
七、研发阶段的利息计入什么?
利息计入在建工程/制造费用/财务费用/研发支出等。收到利息计入投资收益。
借款方计提利息的会计分录
借:在建工程/制造费用/财务费用/研发支出等
贷:应付利息
应付债券/长期借款——利息调整(可借可贷)
借:应付利息
贷:银行存款
企业发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,应当予以资本化,计入符合资本化条件的资产成本;其他借款费用,应当在发生时根据其发生额确认为财务费用,计入当期损益。
符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间(一年或一年以上)的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。
八、工程化属于技术研发阶段的哪一个?
工程化属于技术研发阶段的实际应用阶段。因为一般来说技术研发出的新产品新技术要运用到现实生活中,量化产生还得进行相关的研究,对于不能应用到实际生活或者不可能大量低成本生产的技术革新是没有意义的,所以工程化是非常重要的一环
九、倾听的六个阶段?
第一步、将被言说和表达出来的内容记在心上,跟随这些内容,不要尝试去澄清或重新解释。
第二步、从空间上将你自己和另一个人分开,客观的去倾听。
第三步、将病人的体验、情绪感受和思维当作我们自己的体验来感受、思维、来品味与倾听。
第四步、在精细的(故事)细节中去知觉你的思维和感受同病人相同的思维和感受之间的“差距”。
第五步、暂时放弃从第一步到第四步所使用的模式。
第六步、采用均匀悬浮的注意力。
十、喝酒的六个阶段?
第一重:小酌
小酌怡情,这是喝酒的休闲阶段,心情放松,推杯换盏之间,都显得温柔有礼,一边饮酒,一边闲谈,最适合小酌了。
第二重:微醺
微醺是喝酒的体验阶段,已经能够感受到酒精带来的神经刺激。经常喝择地而生粮食白酒的酒友们说:微醺才是喝酒最好的境界。
第三重:浅醉
浅醉时,双颊飞红,身体开始发热,脑袋开始发沉,红色的脸蛋,迷离的眼神,多是此时醉酒的反应吧!这个时候就不应该再继续喝了,再喝就要醉了,但往往这个时候,喝酒的人是最尽兴的时候,很难把持住不再继续。
第四重:沉醉
沉醉的人,像进入了另一个世界,有的人成为了话唠,自说自话,有的人连自己在哪里都是不知道,走路歪歪扭扭,掌不控道。
第五重:酣醉
有的人酣醉时,倒头就睡,任你怎么拉他都醒不了。有的人酣醉时,闭眼说胡话,其中吐露的八九成都是真言,隐藏在心底的小秘密这时就兜不住了,而且不吐不快。
第六重:烂醉/酩酊大醉
“喝到烂醉的程度,饮酒者已经烂醉如泥,完全丧失意识,基本就是昏睡不起,严重的会大小便失禁。第五重境界酣醉,已经很危险了,万万不能喝到烂醉。
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