自己研制药品如何和药厂开发合作？

这真不是一个三句两句就能说清的问题，特别是如果您对药品研发、注册、生产方面一点了解都没有或者非常少的情况下，很难理解清楚。我在这只能简单不能再简单的说一下！

一般在这提出问题的肯定不是医药业内人士，更不可能是做药品科研的，很有可能是自己手里有祖传秘方或者有什么特效方子，想把它像其他药品一样在市场上销售，变现。而自己一是不知道怎么搞；二是没有条件和能力；三是也没有资金（也是最主要原因）。

如果想与药厂合作，首先你的方子（药品）得有一定的临床价值，疗效必须肯定，有一定的应用基础，有证据证明药品的疗效；而且厂家对该药品治疗的疾病方向感兴趣（有广阔的市场）。最后还的考虑你的药品的成药性（制剂工艺），是否能够工业化生产。如果，你的药品仅仅是自己应用或周围邻居朋友用过，或在某小诊所有应用，估计很难具有说服力。

假设药厂对你发你的方子（药品）真的感兴趣，那么才会谈到如何合作。对于药厂来说，要想开发一个新药，要花费大量的人力、物力和时间，光前期药学研究、药理毒理研究就得1-2年，实验结果如果可行，才能申请临床批件，拿到临床批件才能进行临床试验，如果临床批件没有拿到，那么前面的一切就大都打水漂了。拿到批件后才能进行临床试验，根据就不同的疾病和疗程，研究时间也不尽相同，短则1年，长则几年的都有。完成临床研究后报国家局审评审批，通过后方能拿到批准文号，才能上市生产销售。这期间花费可能上亿不止，时间可能也过去了好几年。所以，谈合作的话就看你想要的和药厂可以给的能不能达成一致了。对于药厂而言，比你风险大的多。所以，如果你只是有个方子，谈的过程就要灵活一些，能批下来怎么样？不能批下来又怎样？企业不会在什么也没有结果的情况下，仅凭一个方子一开始就给你多少钱的，最初也只是一个框架协议。

现在，有了上市许可持有人制度，感兴趣的话，你可以学习一下。就是说，你们可以以上市许可持有人的方式进行合作，你的技术和方子，依托药厂研发、报批、生产。

据我在药厂研发部门工作的朋友说，他们经常会接到这种献方的电话，他们都是听听就算了，因为很难跟他们讲清楚做药不是他们想象的那么简单。所以，最后我要说的是，如果你是个人、仅仅是有个方子，不要抱太大希望找到合作药厂。不要想着天上馅饼的事：自己一个方子能卖多少钱，几乎不可能。