研发qa是项目qa还是文件？

一、研发qa是项目qa还是文件？

是项目

qa即质量保证，研发qa的工作职责是：负责追踪、学习国家药品开发的相关政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规与技术要求并做归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合要求；参与工艺规程及标准操作规程的制定；协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；组织品种研发项目会并跟踪会议纪要的执行情况。

二、qa，qc属于研发岗吗？

不是qa和qc都是品质部的，主要负责公司产品质量。qa负责公司产品异常的处理客户的投资和检具的管理。qc负责公司所有产品质量制程检验入库检验来料检验和出貨检检。在所有产品发现异常要及时隔离上报处理跟踪不良品的处理事项和协助其它部门处理品质相关事项。

三、药品的研发意义？

能够更好的治疗疾病。新药品就不用说了，老药品的药效会逐渐衰退，所以也需要研发新药品来替代。

四、药品研发就业条件？

1、药品研发一般都需要制药工程、药学、生物学等相关专业的，学历一般都要本科以上；

　　2、一般都是要求应聘者熟悉国内药品注册的相关法规、生产管理和化学药品的国内相关情况；

　　3、丰富的新药研发工作经验、团队建设和管理经验是非常有优势的；

生物公司招聘药品研发岗位职责：

　　1、一般要完成药品研发部门的相关研发工作；

　　2、还需要配合新产品的立项、筛选，保证研发任务按时完成；

　　3、负责公司产品的处方工艺开发、中试转移、工艺验证、样品制备等制剂研究工作；

　　4、负责进行相应的数据处理、原始记录及药学研究部分（制剂部分）资料的编写；

　　5、负责对公司产品的质量标准、稳定性等药学方面的试验研究提供建设性意见；

　　6、参与完成新产品的现场核查等制剂部分的工作；

　　7、承担现有产品处方工艺的审核、改进及完善工作；

　　8、能够根据新药研发的要求进行相关的制剂试验设计；

　　9、对项目研发情况进行跟踪式记录，形成实验报告、实验资料，反馈给上级。

五、药品qa是什么意思？

质量保证，即quality assuerance，简称QA。 中国质量管理协会的定义是：“企业为用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。” 美国质量管理协会（ASQC）的定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。 著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰（J.M.Juran）博士认为：“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的，表明质量职能正在充分地贯彻着。” ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 由此可见，QA对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方面提供证据的活动。 QA就是包括制药企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。 FDA 、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的：GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。

六、药品生产质量qa的职责？

1. 贯彻执行 GMP,监督检查 GMP 在企业执行情况。

2. 负责组织建立质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执 行情况。

3. 负责药品质量文件系统的管理及文件的变更控制。

4.负责药品出入库品质检验，以确保100%合格

5.认真按时完成本部门的质量管理体系等问问

七、药品研发是什么专业？

可以选择药物制剂专业。

药物制剂专业培养德、智、体、美全面发展，具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。

该专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识，受到药物制剂研究和生产技术的基本训练，具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。

八、药品研发的励志语录？

药品研发是一项既需要专业知识又需要坚持不懈精神的艰苦工作，励志的语录可以帮助激励团队在困难和挑战面前保持信心和动力。以下是一些药品研发的励志语录：

1. 砥砺前行，无畏无惧，只为研制出治愈疾病的良药。

2. 每一次失败都是成功的垫脚石，药品研发的路上，我们永不言弃。

3. 科研之路漫漫，药品研发需要我们以严谨的态度，耐心的精神，不断探索，不断前行。

4. 生命因我们而延续，药品因我们而创新。药品研发，是我们的使命，也是我们的荣耀。

5. 面对困难，我们不退缩，因为我们知道，每一次的挑战都是向成功迈进的一步。

6. 药品研发的道路虽然艰难，但只要我们坚持下去，就一定能看到希望的曙光。

7. 药品研发不仅是科学实验，更是对生命的敬畏和尊重。我们以最严谨的态度，最科学的方法，为人类的健康事业贡献我们的力量。

九、药品研发需要经历哪些阶段？

第一步，初步确立研究方向，确定产品的医疗作用，主成分，剂型，产品市场价值等。

第二部，查阅文献，收集相关资料，注意避免侵犯他人专利。

第三步，开题，将资料收集整理并开题，申请资金，准备研发。

第四步，进行处方及工艺的摸索，这个过程就开始了大量的试验，包括针对原辅料的质量研究，制剂工艺关键参数的筛选，处方配比的合理性等等。

第五步，进行小试生产及工艺放大（视生产难度而定是否需要放大），并针对产品进行质量研究。

第六步，一期临床试验（根据申报注册类别不同，详见药品注册管理办法，此步可省略）

第七步，对产品工艺进行优化后进行批量放大，进行连续三批大生产，同步进行工艺验证。

第八步，对产品进行质量研究，稳定性试验，建立质量标准，进行方法学验证。

第九步，收集验证数据，药学研究数据，文献资料等。汇总后整理材料进行药品注册申报。

第十步，上级主管部门（药监局）派人进行工艺核查，同时进行抽样。

第十一步，核查结束后，药监局开始对品种进行审核，通过审核后即可下发批件，同意生产。完成药品研发及注册。

但此后仍需要三期临床试验、后续的药品稳定性研究及不良反应检测。

如果在简单一些，主要就分为：

研发前期文献查阅，处方工艺摸索，实验室小试及中试放大（1类新药需要在此时做1期临床试验)，工艺验证及质量研究，汇总资料进行申报，药监局进行现场核查，审批通过下发生产批件。

十、药品研发需要什么证书？

我做了两年研发，没听说过要考什么证，不过到时候要评职称（从助理工程师到高级工程师），这些是跟你工作年限和论文等等有关。

不过个人建议只要是有考试的你都考了吧，现在我改行到医院，他奶奶的管我要药师资格证，我还得考......所以你还是有备无患吧，毕竟以后的路不好说