看药品研发的项目管理与IT项目管理有哪些异同？

一、看药品研发的项目管理与IT项目管理有哪些异同？

药品研发和IT行业的项目管理，其实不太一样，药品研发涉及到库存及物料，而IT项目管理没有实物。

所以在选型时，必须要选择有库存及物料管理的库存一体化的项目管理系统。最好还要有严谨的药品及原材料管理，如温度、有效期等，当然支持先进先出是必须的。Colloa PM项目管理，符合各行业的需求。

二、药品的研发意义？

能够更好的治疗疾病。新药品就不用说了，老药品的药效会逐渐衰退，所以也需要研发新药品来替代。

三、药品研发就业条件？

1、药品研发一般都需要制药工程、药学、生物学等相关专业的，学历一般都要本科以上；

　　2、一般都是要求应聘者熟悉国内药品注册的相关法规、生产管理和化学药品的国内相关情况；

　　3、丰富的新药研发工作经验、团队建设和管理经验是非常有优势的；

生物公司招聘药品研发岗位职责：

　　1、一般要完成药品研发部门的相关研发工作；

　　2、还需要配合新产品的立项、筛选，保证研发任务按时完成；

　　3、负责公司产品的处方工艺开发、中试转移、工艺验证、样品制备等制剂研究工作；

　　4、负责进行相应的数据处理、原始记录及药学研究部分（制剂部分）资料的编写；

　　5、负责对公司产品的质量标准、稳定性等药学方面的试验研究提供建设性意见；

　　6、参与完成新产品的现场核查等制剂部分的工作；

　　7、承担现有产品处方工艺的审核、改进及完善工作；

　　8、能够根据新药研发的要求进行相关的制剂试验设计；

　　9、对项目研发情况进行跟踪式记录，形成实验报告、实验资料，反馈给上级。

四、药品批文转让流程？

药品批文转让，存在原地转让和异地转让两种情况。根据《药品上市后变更管理办法》，如果原地转让批文，需分两步走：受让方先向省级药监局申请相应的《药品生产许可证》，再向国家药监局申请持有人变更。

如果是异地转让批文，则需分三步走：受让方先向省级药监局申请《药品生产许可证》，再向国家药监局申请持有人变更，最后申请药品生产地址的变更。需要注意的是，生产监管事项会涉及现场检查，注册管理事项会涉及注册核查。

因此，批文转让的第一步为申请《药品生产许可证》，再根据生产场地是否变更拟定申报路径。

五、药品研发是什么专业？

可以选择药物制剂专业。

药物制剂专业培养德、智、体、美全面发展，具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。

该专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识，受到药物制剂研究和生产技术的基本训练，具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。

六、药品研发的励志语录？

药品研发是一项既需要专业知识又需要坚持不懈精神的艰苦工作，励志的语录可以帮助激励团队在困难和挑战面前保持信心和动力。以下是一些药品研发的励志语录：

1. 砥砺前行，无畏无惧，只为研制出治愈疾病的良药。

2. 每一次失败都是成功的垫脚石，药品研发的路上，我们永不言弃。

3. 科研之路漫漫，药品研发需要我们以严谨的态度，耐心的精神，不断探索，不断前行。

4. 生命因我们而延续，药品因我们而创新。药品研发，是我们的使命，也是我们的荣耀。

5. 面对困难，我们不退缩，因为我们知道，每一次的挑战都是向成功迈进的一步。

6. 药品研发的道路虽然艰难，但只要我们坚持下去，就一定能看到希望的曙光。

7. 药品研发不仅是科学实验，更是对生命的敬畏和尊重。我们以最严谨的态度，最科学的方法，为人类的健康事业贡献我们的力量。

七、研发用地可以转让吗？

研发用地是不可以转让的，研发用地的主要用途是用于研发，如果转让就可能改变土地的用途，所以不能转让。

八、哪里可以查药品转让、药厂转让信息？

我一般都在药智网上面查，内容很全

九、药品批准字号可否转让？

不能转让。

药品批准文号转让所涉及的法律是《中华人民共和国药品管理法》，国家是不允许买卖转让药品批准文号的。

参照《中华人民共和国药品管理法》第八十一条规定，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

参照《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

十、药品研发需要经历哪些阶段？

第一步，初步确立研究方向，确定产品的医疗作用，主成分，剂型，产品市场价值等。

第二部，查阅文献，收集相关资料，注意避免侵犯他人专利。

第三步，开题，将资料收集整理并开题，申请资金，准备研发。

第四步，进行处方及工艺的摸索，这个过程就开始了大量的试验，包括针对原辅料的质量研究，制剂工艺关键参数的筛选，处方配比的合理性等等。

第五步，进行小试生产及工艺放大（视生产难度而定是否需要放大），并针对产品进行质量研究。

第六步，一期临床试验（根据申报注册类别不同，详见药品注册管理办法，此步可省略）

第七步，对产品工艺进行优化后进行批量放大，进行连续三批大生产，同步进行工艺验证。

第八步，对产品进行质量研究，稳定性试验，建立质量标准，进行方法学验证。

第九步，收集验证数据，药学研究数据，文献资料等。汇总后整理材料进行药品注册申报。

第十步，上级主管部门（药监局）派人进行工艺核查，同时进行抽样。

第十一步，核查结束后，药监局开始对品种进行审核，通过审核后即可下发批件，同意生产。完成药品研发及注册。

但此后仍需要三期临床试验、后续的药品稳定性研究及不良反应检测。

如果在简单一些，主要就分为：

研发前期文献查阅，处方工艺摸索，实验室小试及中试放大（1类新药需要在此时做1期临床试验)，工艺验证及质量研究，汇总资料进行申报，药监局进行现场核查，审批通过下发生产批件。