做制药信息化系统怎么样？

通过大数据或人工智能技术可以做很多事情。甚至在上市之后，可以对一些安全性、不良反应的监控数据作出分析，为将来的个性化治疗、研发新药提供良好的参考价值。

在智能制造领域中，对于企业来说，有两个重要的循环，PDCA和SDCA的生产，以及运营和设备，工厂运营和生产运营两部分。

PDCA主要是考虑企业的运营层面，业务是不是按照企业经营层的计划去发展。

● P：指预算、运营计划、销售计划、供应计划（采购计划、生产计划）、产销平衡；

● D：企业的执行，包括生产执行、采购执行、销售执行等；

● C：检查执行的结果和计划、预算的偏离，掌握差距；

● A：发现问题和差距之后，如何弥补预算和实际的差距。

企业根据实际运营状况，做出经营调整，确保其按照预设的目标前进，在发现问题时及时修正。所以在企业运营的PDCA循环里，信息化关注的是预算管理、企业资源计划（ERP）、BI可视化分析等信息化系统。

而制药企业的工厂里，关注的是PDCA中的D（生产执行），在生产执行中习惯称为SDCA。

● S：可以说是标准，是企业的业务标准，是法规的标准等，需要有法规的框架，在企业的质量体系和标准下开展业务；

● D：车间里生产的产品；

● C：实验室中检验产品是否合格；

● A：在生产、检验中去发现偏差和问题，去分析和改善，找到出现的原因，采取相应措施，避免问题再次发生。

如果用信息化的手段去考虑：

● S：可以是公司的合规系统，文件系统；

● D：一般指的是MES（生产执行系统），确保现场合规的执行生产业务。MES有时候会向上做一些延伸，为了把生产执行的计划最优化，会涉及到APS（高级计划排程）的概念，向下做延伸，会涉及到SCADA（数据采集与监视控制系统）自动采集设备的参数数据；

● C：一般可以用LIMS系统，管理检化验流程以及检化验数据，做合格判定；

● A：在制药企业，通常可以通过QMS系统管理CAPA流程，以确保产品的质量和不断完善质量管理水平。

下文的内容将基于SDCA的循环所涉及到的几个主要业务和信息化工具来展开。

高级计划排程：生产计划和排程

进行生产排程时考虑的因素较多，若进行智能排程，就需要与供应链系统、ERP系统设置、物流系统联动，并与生产执行、生产进度状况、设备状况、维护保养计划相结合，最终将会展现出一个可视的生产计划，可以快速的反馈到相关的系统中，形成一个更加智能的生产计划排程。

在生产执行过程中会有人、设备等各种相关因素的影响。人在很大程度上对产品质量及后续过程有着非常至关重要的作用。其实在制药企业中，也有很多的监控录像，一旦发生问题，也可以去追踪到底发生了什么问题，是怎样的操作导致的这个问题。有一些药企的监控做的非常好，各个角落都有监控摄像头，在发生事故后，可以把当时的摄像完整的找出来。但这都是事后的管理，事故本身可能已经给企业造成了损失，对企业声誉也造成了不可挽回的影响。所以现在推行通过标准动作的数字化，检测操作员工偏离动作技术。比如可以把人员无菌操作的关键动作进行建模，放到系统里。主要应用于一些关键的工序上，或是对产品质量有风险的工序上。等到将来执行的时候，只要操作人员的动作产生偏离就可以实时监测并发出警告，将消息传给生产主管。通过实时的干预，不用等到损失已经造成，这样可以让所有的干预动作更加实时化。