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药品储存名词解释? 药品的名词解释?

2024-02-16 01:00:47技术研发1

一、药品储存名词解释?

药品储存是指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。

药品储存的基本要求

各种药品的功能是由药物本身性质所决定的,每种药物的内在成分与其他物质一样,时刻在不断运动和变化,这就构成了它在贮藏期间引起变化的内在因素,加上自然条件的影响,必然发生物理、化学以及生物学等变化。而这些相互影响又互为关联的变化,要求人们不仅要了解掌握药品内在质变的形式。同时还需要了解自然条件(如温度、湿度、空气等)变化的规律。

二、药品的名词解释?

名词解释:(名)药物和化学试剂的总称。

特性介绍:

从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。

三、药品认证名词解释?

所谓药品认证是对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

就是GMP认证,GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,第十八条规定,药品认证应该是该药品已获取国家认可证书的药物可以进行生产与销售~,GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,达到标准也会发一证书你,"国家标准。

批发企业是要GSP认证,这是生产企业必备的证书,GSP是药品经营质量管理规范---是一种经营管理标准,医药企业分为医药生产企业和医药批发企业,有这证书才能买卖药品,GAP是中药材生产质量管理规范GCP是药物临床试验质量管理规范GLP是药物非临床研究质量管理规范,药品认证可分为GSP认证和GMP认证GSP认证全称是药品经营质量管理规范,GMP认证是药品生产质量管理规范。

四、药品行业名词解释?

是指从事药品生产、经营的行业。

五、药品注册检验名词解释?

根据《药品注册管理办法》第十章

药品注册检验是指药品的样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验;药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

六、药品名词解释大全?

药品名词解释:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

七、gmp药品召回名词解释?

gmp药品召回名词解释?gmP是药品生产企业的质量管理与质量规范,gmP药品召回的名词解释是,药品生产企业在生产过程中出现了一些质量问题,但药品已经在市场上流通,为了该药品不再被人服用,药品生产企业就马上发函到各有关经营该药品的企业召回该药品,这就是药品召回的解释。

八、药品生产的名词解释?

药品生产是指将原料加工制成能够供医疗使用的药品的过程。药品生产的过程通常可分为原料药生产阶段和将原料药制成一定剂型的制剂生产阶段。此外,对某些药物来说,还包括制药中间体的生产。

药品生产的特点

  药品的性质、作用及其特点客观上决定了现代的药品生产具有以下特点:

  1.机械化、自动化程度要求高。对药品而言,生产人员本身就是污染源。因此,药品生产要求较高的机械化、自动化程度。

  2.生产过程中使用仪器设备较多,且生产设备具有较强的多用性(即用于生产多种药品)。

  3.卫生要求严格。生产车间的卫生洁净程度及厂区的卫生状况都会对药品质量产生较大影响,甚至不同品种或同一品种不同批次的药品之间都互为污染源。因此,药品生产对生产环境的卫生要求十分严格,厂区、路面及运输等不得对药品的生产造成污染,生产人员、设备及药品的包装物等均不得对药品造成污染。

  4.对生产条件有较高的要求。温度、湿度、空气洁净度等直接影响药品质量,是药品生产过程中需要严格控制的因素。

  5.产品有严格的质量基线要求。药品不允许有“等外品”、“处理品”等,必须是符合药品标准的合格品;且产品一旦出现质量问题,通常不能“返修”。因此,客观上要求药品生产处于零差错率状态。

  6.产品的生产及其内在质量检验的专业性较强。

  7.生产环节多、生产过程较为复杂。

  8.通常产生较多的“三废”。

  9.固定成本较高、规模的经济性较强。

  10.产品的种类、规格、剂型繁多。

九、现代药品物流名词解释?

医药物流不是简单的药品进、销、存或者是药品配送。所谓的医药物流就是指:依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统,有效整合营销渠道上下游资源,通过优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程,提高订单处理能力,降低货物分拣差错,缩短库存及配送时间,减少物流成本,提高服务水平和资金使用效益,实现的自动化、信息化和效益化。

十、药品注册管理名词解释?

它指的是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

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