制药厂的qa.qc人员的主要工作是什么呢？

       在传统的制药企业中QA与QC职责是不相同的，QA顾名思义主要是着重于对整个质量管理体系进行建立，维护与改善。而QC主要是针对产品质量检验，还包括产品相关的人，环境，设备的控制。那么，两者除了以上所说的职责不同，还有哪些联系呢？

      首先我们看一下QA与QC的定义，QA是英文Quality assurance的缩写，其原意为质量保证，其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。”

       QC是英文Quality control的缩写, 其原意为质量控制，其定义为“为达到品质要求所采取的作业技术和活动，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。”

       从定义上看 ，QA着重于对整个质量管理体系进行建立，维护与改善。而QC主要是产品质量检验，还包括产品相关的人，环境，设备的控制。

其次我们看一下QA与QC的职责

QA的职责是质量监督/监控：

主要有以下几点：

1、负责本部门内部的全面工作，组织实施与GMP有关质量管理的规定，适时向公司领导提出产品质量的意见和整改建议。

2、保证本公司产品是在符合GMP要求下完成生产的。

3、对全公司有关质量的人和事负有监督实施、改正及制止的责任。

4、对检验结果进行复审批准。

5、对新产品研发、工艺改进的中试方案及结论进行审核。

6、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

7、审核批记录，给出成品是否出厂的结论。

8、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准。

9、因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。

10、处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。

11、定期（至少每年一次）会同各相关部门对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

QC职责：

1、参与整个生产过程各项检验工作(包括原辅料，现场，半成品、成品)；

2、监督项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；

3、及时反馈质量问题，不合格信息的及时传递；

4、为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

5、检验工具的管理，记录的维护。

QA与QC的区别是QA不仅要知道问题出在哪里，还要给出这些问题解决方案，并预防该问题再次发生。而QC只要知道如何对问题进行控制，但不一定要知道为什