药品相关的法律法规有哪些？

一、药品相关的法律法规有哪些？

主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

二、药品注册直至药品正式生产上市的相关流程及法规有哪些？

看你你是阶段定在哪里了看

最初始定位什么都没有的话，基本是：筹资，选址，建厂，申办营业执照等，申办药品生产许可证，申办药品批文，申办GMP，自行销售一般最好申办药品经营许可证，GSP等。

一般情况下，上市过程可以特指申办药品批文，即药品注册这一阶段。按照药品管理法及局令进行注册即可。

三、关于药品的法规指南有哪些？

我国的药品法律法规有主要有：

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

四、药品质量管理相关规定法规有什么？

药物非临床研究质量管理规范、药物临试验质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药品使用质量管理规范等。

五、药品研发需要经历哪些阶段？

第一步，初步确立研究方向，确定产品的医疗作用，主成分，剂型，产品市场价值等。

第二部，查阅文献，收集相关资料，注意避免侵犯他人专利。

第三步，开题，将资料收集整理并开题，申请资金，准备研发。

第四步，进行处方及工艺的摸索，这个过程就开始了大量的试验，包括针对原辅料的质量研究，制剂工艺关键参数的筛选，处方配比的合理性等等。

第五步，进行小试生产及工艺放大（视生产难度而定是否需要放大），并针对产品进行质量研究。

第六步，一期临床试验（根据申报注册类别不同，详见药品注册管理办法，此步可省略）

第七步，对产品工艺进行优化后进行批量放大，进行连续三批大生产，同步进行工艺验证。

第八步，对产品进行质量研究，稳定性试验，建立质量标准，进行方法学验证。

第九步，收集验证数据，药学研究数据，文献资料等。汇总后整理材料进行药品注册申报。

第十步，上级主管部门（药监局）派人进行工艺核查，同时进行抽样。

第十一步，核查结束后，药监局开始对品种进行审核，通过审核后即可下发批件，同意生产。完成药品研发及注册。

但此后仍需要三期临床试验、后续的药品稳定性研究及不良反应检测。

如果在简单一些，主要就分为：

研发前期文献查阅，处方工艺摸索，实验室小试及中试放大（1类新药需要在此时做1期临床试验)，工艺验证及质量研究，汇总资料进行申报，药监局进行现场核查，审批通过下发生产批件。

六、药品的储存管理上都有哪些相关法律法规？

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和相关的地方法规。

1、中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由总理朱镕基于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国国务院令，现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自 2002年9月15日起施行。

七、药品零售相关法律法规？

药品零售涉及到多个法律法规，以下是一些主要的相关法律法规：

1.《中华人民共和国药品管理法》：该法规定了药品的分类、生产、流通、销售等方面的管理要求，对药品零售商的资质和行为进行了规范。

2.《药品经营质量管理规范》：该规范由国家药监局制定，对药品经营企业的质量管理要求进行了明确，包括药品的采购、储存、销售等环节的管理要求。

3.《药品经营许可管理办法》：该办法规定了药品经营许可证的获取条件和管理要求，包括药品经营企业的规模、设施、人员等方面的要求。

4.《药品广告审查办法》：该办法规定了药品广告的审查和发布要求，禁止虚假宣传和误导消费者。

5.《国家药品分类目录》：该目录由国家药监局发布，对药品进行了分类，并指导药品的零售定价。

6.《药品电子监管数据规范》：该数据规范由国家药监局制定，要求药品零售企业建立和维护药品电子监管数据系统，向监管部门提供药品销售数据。

此外，不同省市还可能有一些地方性的相关法规，需要根据具体地区的情况进行了解和遵守。

八、药品经营的管理法规有哪些？

第90号

　　《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部长　　陈竺 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年1月22日

《药品经营质量管理规范》是部门法规。

九、电气消防检测相关法规有哪些？

有关消防设施检测的法律问题 　　消防设施检测，是由具备合法检测资质单位对安装完毕的消防设施进行系统检测提供技术数据的一项技术评判活动。

这是一项多学科综合系统工程、技术性要求很高的工作，是一项涉及人民群众生命财产安全的工作，现行的法律法规把消防设施检测明确规定为一项消防安全管理工作制度，建设单位及相关单位应需认真学习、正确理解并严格依法贯彻执行。

十、私营企业的相关法规有哪些？

《公司条例》第29（1）条规定，私人公司是指一间其公司章程细则必须载有适当条文作出以下三方面限制的公司： 　1．限制将其股份转让的权利； 　2．公司成员的人数不超过50人，但不包括受雇于该公司的人，亦不包括先前受雇于该公司而在受雇期间及在终止受雇之后一直作为该公司成员的人； 　3．禁止邀请公众人士认购该公司任何股份或债权证（债券）。 　第29（2）条规定，2个或2个以上的人共同持有1股或多于1股的股份，该等人士须视为单独的1名成员。无股份划分的担保有限公司和无股份划分的无限公司，只要其公司章程细则符合《公司条例》第29（1）条的规定，也可注册为私人公司。尽管如此，《公司条例》附表C、D、E只适用于担保有限公司和无限公司，不管这些公司是私人公司还是公众公司。