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药品生产内容包括? 竞赛规程包括哪些内容?

2024-03-11 16:53:58技术研发1

一、药品生产内容包括?

1.待包装产品的名称、批号、规格;

2.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;

3.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;

4.已包装产品的数量;

5.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本);

6.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名;

7.生产操作负责人签名。

二、竞赛规程包括哪些内容?

竞赛规程的内容根据竞赛的性质、目的、项目特点来设定。大型的综合性运动会应先制订竞赛规程总则,再制定各单项的竞赛规程。总则主要确定举办运动会的宗旨,提出总的规定和要求,以及各单项比赛的一些共性内容。

例如,举办单位、地点和时间,参赛单位,参加办法,参赛者资格等。各单项的竞赛规程,则根据总则的要求,设定具体内容,其内容不得与总则矛盾。竞赛规程一般由下列内容组成,在具体制订时可根据各单项不同情况取舍与

三、安全规程包括哪些内容?

安全操作规程的内容

  (1)操作前的准备。

  (2)劳动防护用品的穿戴要求。

  (3)操作的先后顺序、方式。

  (4)操作过程中机器设备的状态,如手柄、开关所处的位置等。

  (5)操作过程需要进行哪些测试和调整,如何进行。

  (6)操作人员所处的位置和操作时的规范姿势。

  (7)操作过程中有哪些必须禁止的行为。

  (8)一些特殊要求。

  (9)异常情况如何处理。

四、新药研发内容总体包括?

包括:临床前研究、临床研究、生产及上市后研究

五、gmp工艺规程包括哪些内容?

包括品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数等。gmp在食品行业、制药企业起着很重要的作用,要求企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的全面质量管理等。

制定和实施gmp的主要目的就是为了保护消费者的利益和安全有效,使企业有法可依、有章可循。

六、药品登记的内容包括?

药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。

七、药品审计包括哪些内容?

此次审计范围为药库的药品管理情况,重点审查药品采购、药品出入库流程、药品变价收入与盘盈亏处理、药品计价挂账核算等情况。根据工作实际,视情进行延伸审计。具体审计内容如下: (一)药品采购计划情况。①审查药品采购计划是否按规定程序报批,是否适应医院、科室的需求,是否列入经费预算。②审查药品采购是否适用对路,数量是否适当,品种是否齐全,质量是否符合要求,有无计划不周、盲目采购等问题。③审查药品采购是否按计划执行,有无超计划和无计划采购,有无自己主张随意采购的问题。

(二)药品采购招投标情况。①审查采购方式是否优选、合规,是否对供应商资格进行调查核实。②对于应当按照招投标方式采购的药品,是否执行了招投标;审查招标方式是否符合规定,是否履行了审批手续,有无擅自决定招标方式;抽查招投标文件资料是否真实、完整,招投标程序是否合法合规,有无弄虚作假、违法违纪问题;审查有无将必须进行招标的药品采购项目化整为零或以其他方式规避招标的问题。③对于不宜实行招投标方式采购的药品,审查是否采用了竟争性谈判、询价、单一来源等采购方式,是否履行了审批手续,采购文件是否真实、完整、采购程序是否合规。

八、药品生产记录内容包括?

产品生产管理文件主要有:

  1.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程

  生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操医学教.育网搜集整理作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。

  岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。

  标准操作规程的内容包括:题目、医学教.育网搜集整理编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。

  2.批生产记录

  批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名,有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

九、药品零售操作规程包括什么?

(一) 药品采购、验收、销售;

(二 ) 处方审核、调配、核对;

(三 ) 中药饮片处方审核、调配、核对;

(四) 药品拆零销售;

(五) 特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售;

(六) 营业场所药品陈列及检查;

(七) 营业场所冷藏药品的存放;

(八) 计算机系统的操作和管理;

(九) 设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。

十、技术内容包括?

一、按照是否可物化为实物形态分类

按照是不否可以物化为实物形态,信息技术可 或分为“硬”信息技术和“软”信息技术两大类。硬信息技术是指各种已经或即将转化为信息设备的信息技术,这类信息技术有时就是指各种具体的实物形态的信息产品,如复印机、电话机、电子计算机等;软信息技术则是指那些不具明显物质承担者,但双是人类在长期从事信息活动过程中积累而形成的有关信息处理的经验、知识、方法与技能,如舆调查技术、信息组织技术、信息检索技术、统计技术、决策技术等。

二、按照信息活动的基本分类

按照信息活动的基本,信息技术可以划分为信息获取技术、信息处理技术、信息传递技术、信息存储技术、信息检索技术等。信息获取技术把人们的感觉器官不能准确感知 或不能感知的信息转化为人能古籍的信息,如气象卫星、行星探测器等;信息处理技术是对信息进行分类、排序、转换、浓缩、扩充的技术,如计算机技术等;信息存储技术如印刷术、照相术、磁盘技术等。

三、按照人们日常所使用的信息设备的种类或其用途分类

按照人们日常所使用的信息设备的种类或其用途可分为电话技术、电报技术、电视技术、广播技术、缩微技术、复制技术、卫星技术、计算机技术等众多的门类。

四、按照信息系统功能分类

按归信息系统功能分信息输入输出技术、信息描述技术、信息存贮和检索技术、信息处理技术。

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