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技术研发管理制度内容怎么写(技术研发管理制度内容怎么写的)

2023-04-14 18:42:32技术研发1
<h2>一、产品技术研发水平怎么写?</h2><p>一、研发组织管理水平材料的组织</p><p>1、企业研究开发的组织管理制度:基本材料应包括:科研立项管理制度、研发投入核算体系、产学研管理办法、研发费用辅助账。</p><p>科研立项管理制度:目的是为了规范内部科研项目的管理,对研究开发过程中的立项、审批、过程管理、结题验收等进行明确规定。</p><p>研发准备金制度:目的是为了规定预先提取的专门用于技术研发和科技成果转化的储备资金,是公司研发机构研发经费保障制度。应对研发准备金的提取与分配、使用范围、管理、核算、报告与披露等方面进行规定。</p><p>研发投入核算体系:目的是为了规定公司科研项目经费的支出范围以及项目经费预算的编制原则与标准。应对公司相关部门职责、研发投入资金的申请与使用、投入资金的预算与使用范围、研发阶段报告及总结、监督与违纪处理等方面进行规定。</p><p>该部分所提供的证明材料包括:各项制度正式公开文档、研发费用辅助账账本以及其他证明材料。</p><p>2、研究开发机构和产学研情况:应该包括研究开发机构成立通知、运营情况介绍、大型科研设备的清单;产学研的框架协议和开展情况介绍。</p><p>成立研发中心的通知:提供企业内部研发机构的成立文件(研发机构获得第三方认定的,提供工程中心、企业技术中心等第三方批文)。</p><p>产学研管理办法:与国内外高校建立产学研战略合作关系,并对具体合作过程的责任、义务、经费分配、知识产权归属等进行规范。</p><p>该部分的证明材料包括:研发机构成立的通知、研发机构的组织架构图、研发产地和主要研发设备(近三年)的照片或购置发票、产学研框架协议和其他证明材料。</p><p>3、科技成果转化的制度及创新创业平台:应包括科技成果转化的组织措施和相关制度、开放式的创新创业平台的建设。</p><p>科技成果转化组织实施与激励奖励制度:对企业各种形式的研发活动中涉及的组织实施与管理、技术权益、收益分配和法律责任等进行说明和解释。</p><p>该部分的证明材料包括:科技成果转化组织实施与激励奖励制度的正式文件、开放实验室、实习基地证明材料及照片、提供用于用户使用产品后提交意见的网址及意见截图或公司建立的创新论坛网址及截图。</p><h2>二、怎么写技术科管理制度?</h2><p>  技术部门、计划管理职责  1、负责各种面、辅料工艺单耗定额计划的确定,样品、样板、制作工艺文件的编制。  2、负责计划单耗的更改通知,计划单耗的通知,计划单耗与排版单耗出现增减情况,应及时以书面形式通知计划部、外贸部,能使计划单耗得到及时调整。  技术科长岗位责任制  一、认真贯彻执行国家有关的法律、法规、条例、方针、政策,充分发挥技术人员的积极性。  二、负责组织、实施由技术厂长审核,厂长批准的新产品“立项”项目,按年、季、月安排进度计划,并监督实施情况。  三、经常收集用户及各车间部门对产品使用及工艺改进的意见,研究国内外有关产品方面的先进科学技术,不断地改进产品,提高使用性能,提高产品质量,降低制造成本。  四、对外来文件认真审阅,凡涉及本科要具体承办的工作,认真研究落实  明确承办人员和规定完成的时间。  五、经常深入车间了解生产情况,组织有关人员及时处理解决有关技术问题。  六、有权组织和分配科内工作人员的分工。并向主管厂长汇报。  七、有权拒绝违背技术管理的各种行动,对生产车间和职能部门任意更改技术文件,有权提出批评和制止。  八、负责对技术文件的审核工作,对由于技术文件不齐全、不规范、不统一,使质量不合格,生产受损失负责。  九、对重大技术问题未能向上反映和及时解决,影响质量和生产负责。  十、对由于工艺管理工作疏忽造成的质量不合格,生产受损失负责。  十—、负责落实厂务会、调度会有关技术质量工作任务。  主管技术人员岗位责任制  一、主管技术人员负责服装的技术文件(图纸、工艺等技术资料)的编制。  二、主管技术人员对编制服装的技术文件的规范性、完整性、准确性负责。  三、主管技术人员在编制服装工艺文件时,应深入车间、部门制订出符合实际并能保证产品质量的工艺文件。  四、主管技术人员负责原版服装文件的确认签字、送审、送批、移交工作。  五、负责服装产品的技术改进和日常生产过程中技术服务工作。  六、负责对车间执行工艺的检查指导和改进。  七、参与各项技术评审工作。  八、有权对不符合要求的技术文件拒绝签字。  九、对所主管的产品因技术工作失误,发生重大质量问题处理不当,或对重大技术工作失误问题不及时请示,不及时反映情况,使工作和生产造成损失负责。  十、负责编制由技术厂长审核,厂长批准的新产品“立项”项目相关的技术文件。  资料员岗位责任制  一、负责接收主管技术人员移交的有效原版技术文件和外事文件及其它文件,并做交接记录。  二、负责技术档案的整理、编组、分类和保管工作,保证所管理的文件和资料的完整、正确有效。  三、负责向厂内有关部门发放和更改及回收各种技术文件,记录。  四、严格按借阅管理制度办理技术文件和资料的借阅工作。并认真做好记录。  五、做好各种技术原版文件资料的分类保管,严格掌握原版文件一律不外借的制度。原版文件一经正式交接不得随意改动。需要更改时,严格按更改制度办理。在更改原版文件时,更改人必须签字,作更标记和填明日期。  六、认真执行文件和资料的各种管理制度。  七、应经常检查文件使用情况,尤其应在每次“内部质量体系审核”前全面检查在用文件的有效期,发现问题及时处理。  八、做好技术文件和资料的防火、防盗、防潮,确保资料完好无损。  技术文件编制审批制度  一、技术文件(图纸、工艺、采购文件、说明书及相关技术文件)由主管技术人员负责编制。  二、主管技术人员在编制技术文件时,编写措辞应准确,不可使用可能引起误解的语言,尽可能使用定量的描述方法,注意文件的可操作性,不要将不切实际的做法写入文件。要深入车间,编制出符合实可行并能得证产品质量的技术文件。  三、原版技术文件由主管技术人员签字确定。  四、主管技术员将签字确定后的原版技术文件送技术科长审核签字。  五、主管技术人员将技术科长审核签字后的原版技术文件送主管技术厂长批准、批准后的技术文件方能生效。  六、主管技术人员将生效后的原版文件移交给资料员,双方签字交接,由资料员登记保管。  产品图样管理制度  一、总则  1.本制度规定的服装产品图样包括:产品图纸、工艺、采购文件、说明书等相关的原版及复制的技术文件。  2.产品图样统一由资料员管理,包括:验收、登记、编号、归档、保管、复制、发放、更改等。  3.产品图样交接时,资料员应清点后交接双方签字备查。  4.受控文件应加盖受控印章.注明分发号,非受控文件只进行编号。  5.产品图样的更改,严格按“技术文件更改制度”办理。  6.对承载媒体不是纸张的图样的控制,参照上述规定执行,对存入软盘的图样应填入“文件归档登记表” ,列入“技术文件和资料清单目录”。为防止存入软盘图样的丢失,所有存入软盘的图样应有备份,以软盘贮存的图样应有标识。  7.资料员应经常检查文件使用情况,尤其应在每次“内部质量体系审核”前全面检查在用文件的有效期,发现问题及时处理。  8.产品图样的借阅按“技术文件和资料借阅制度”办理。  9.所有失效或作废图样应及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废图样的非预期使用;产品必须保留一份已作废的技术文件,加盖保留资料印章,保存期十年,以便追溯之用;  二、服装原版图样管理  1.产品图样由主管技术员以原版样式交资料员归档,资料员接收时应检查下列各项:  a.按图样目录检查产品图样的完整性、成套性。  b.检查签字是否齐全。  c.图样清晰整洁程度。  2.资料员对原版图样进行编号并填入“文件归档登记表”列入“技术文件和资料清单目录”。每三个月应将清单副本报质管办备案,如内容没有变化,应通知质管办。  3.原版图样经批准后,不得任意更改。  4.原版图样作废时,加盖“作废”印章,需要“作废”保留时,由资料员填写“文件和资料留用审批单”,经技术科长批准后,加盖“保留”印章,注明保留编号,日期,并记入“作废文件存档登记表”。  5.原版图样需要“销毁”时,由资料员填写“文件销毁申请单”经技术科长审核签字,主管技术厂长批准后,由资料员和监销人共同销毁。  6.原版图样不能继续使用时,由资料员填写“文件和资料更换补发申请表”,经技术科长批准后,重新描制新图样并将历次更改部分一并收入新图样中,签批按“技术文件编制审批制度”办理。原图样作废。保留和销毁按“二、原版图样管理”第4、5条办理。  三、复制图样管理  1.根据生产需要由资料员填写“文件发放(领用)审批单”,经技术科长批准后,按准批数量复制产品图样,按批准范围发放产品图样。  文件使用者不在发放范围的,由资料员填写“文件发放(领用)审批单”,经技术科长批准后,按批准数量复制发放产品图样。  2.资料员在发放产品图样时,应作发放记录,交接签字,受控图样加盖受控印章,注明“受控分发号”,每份图样都应有不同的受控分发号,便于追溯。并确保文件使用的各场所得到的文件均为适用有效版本。  3.厂内各车间、部门的受控产品图样各自管理使用,不得串借使用,不能使用未加盖受控印章的产品图样(各职能部门的管理文件除外)。  4.车间、各部门对产品图样应妥加爱护保管。任何人不得在产品图样上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰。  5.产品图样如有破损影响使用时,可向技术科申请更换,由领用人或使用人填写“文件和资料更换补发申请表”,经技术科长批准后,由资料员复制、发放并作发放记录.新发图样应加盖受控印章,分发号不变,同时收回破损图样加盖“作废”印章,填写“文件销毁申请单”,经技术科长审核签字,主管技术厂长批准后,由资料员和监销人共同销毁。  6.产品图样如有丢失,可向技术科申请补发,由领用人或使用人填写“文件和资料更换补发申请表”,写明原因,必要时写出检讨,经技术科长审核签字,主管技术厂长批准后,由资料员复制、发放并作发放记录,新发图样应加盖受控印章,注明“新受控分发号”。原受空分发号作废失效。必要时以通知的形式告之各使用部门禁止使用带“原受空分发号”的作废图样。  7。外部图样管理按“外来、外部技术文件管理制度办理”。  四.产品图样的储存和保管  1.产品图样须分类储存,应整齐,有序不乱,且通风良好,安全的地方,避免水浸、发霉等损坏。  2.所有产品图样记录不得丢失。  3.服装作废图样的保存期为五年。  服装产品图样更改换版管理制度  产品图样是产品生产的唯一根据,汲及加工制造、工艺、工装、备料、  投料、外购外协等方面,必须保证产品图样的正确性、统一性、严肃性,  更改、换版时应慎重从事,严格按本制度进行。  一、总则  1.本制度用于正常生产产品图样的更改、换版,不适用于新产品试制等图样的更改,也不适用于工装技改设备、基建等图纸更改、换版。  2.本制度规定的产品图样包括:产品图纸、工艺、采购文件、说明书等相关的原版及复制的技术文件。  3.图样的更改、换版应同时更改、换版全部有关图样,以保持图样的统一性。  4.同一图样应保持原版和复制的统一性。  5.复制图样上不得用擦或刮方法更改图形或文字。  6.产品图样的更改、换版由技术科负责,其它部门一律不得擅自修改。  7.产品图样更改影响工艺、工装时,工艺、工装作相应的更改。  二、更改、换版原则  1.一般更改:凡属于简单尺寸、文字和图形更改为一般更改。  2.单页更换更改换版:单件图样需要增加或去掉部分内容,或大幅度修改时为单页更换更改换版。  3.换版:整套图样需要大幅度更改修订时,可进行换版。  三、更改换版手续  1.产品图样需要更改、换版时,由主管技术员填写“文件和资料更改、换版通知单”,并说明更改原因,对重要的更改换版(如结构、技术参数等)还应附有充分的证据说明。  2.“文件和资料更改、换版通知单”由主管技术员签字,送原审批人员进行审核批准,当原审批人员不宜审批时,可由接替其岗位的人员审批。审批时,应尽量弄清原审批背景。  3.“文件和资料更改、换版通知单”和更改、换版图样由资料员按图样发放记录,更改或更换各使用部门和“技术文件、资料保管记录”中的图样及更改更换原版图样。发放到企业外部的产品图样按“外来、外部技术文件管理制度”办理。  4.换版经批准后,原图样作废,原受控分发号作废,另发新图样,另给新受控分发号。  5.作废图样由资料员按发记录收回,交接签字,做回收记录,并将作废图样加盖“作废”印章。  6.更改换版后因各种原因未收回的作废图样,资料员应及时通知领用人或使用人,逾期不交或因作废图样造成的损失的应追究文件领用人的相关责任。  7.需要保留的作废图样,由资料员填写“文件和资料留用审批单”;经技术科长批准后,加盖“保留”印章,注明保留编号,日期,并记入“作废文件存档登记表”。  8.需要销毁的图样由资料员填写“文件销毁申请单”,经技术科长审核签字,主管技术厂长批准后,由资料员和监销人共同销毁。  四、更改办法  (1)一般更改办法:  1.一般更改由资料员凭更改单更改。  2.在原版图样和复制图样上具体更改办法:  a.在原尺寸和文字上用细实线划掉。  b.在更改处注上要更改的内容和标注a、b、c...等更改标识,  并填写更改栏中各项内容或在更改处签字,签日期。  (Ⅱ) 单页更换更改换版办法:  对单页更换更改换版的图样,由资料员凭更改通知单,重新描制新图样,由主管技术员按“技术文件和资料编号说明”第三版第四项“图纸、工艺代号”规定,编制单页换版编号标识,签批按“技术文件编制审批制度”办理。原图样作废。原图样须保留一份,保留和销毁按“三、更改换版手续”中的第7和8条办理。  (Ⅲ) 换版办法:  对换版的图样,由资料员凭更改通知单,可重新描制新图样,由主管技术员按“技术文件和资料编号说明”第三版第一项“总号” 规定,编制换版编号标识。签批按“技术文件编制审批制度”办理。原图样作废。换版的图样须保留一份。保留和销毁按“三、更改换版手续”中的第7和8条办理。  外来、外部技术文件管理制度  一、外来文件包括:国家有关法律、法规、标准、行业文件、培训资料、技术交流资料、情报等。  二、外来文件由资料员接收并填写“外来文件审批单”,经技术科长审核,主管技术厂长批准,并批定阅览范围和使用范围及数量。资料员填入“归档登记表”列入“技术文件资料清单目录”。  三、资料员按批示范围送阅各部门,按批示范围、数量根据发放程序办理发放手续,  并加盖受空印章,注明“受控分发号”,每份图样都应有不同的受控分发号,便于追溯。  四、对发放到企业外部的受控文件(如外协单位图纸等)由资料员按“产品图样管理制度”发放到外协管理部门。  五、外协管理部门应对发放到本部门的外协技术文件进行管理,如有更改、换版等事项,由外协管理部门及时通知外部单位并及时将图样收回送交技术科更改换版。  六、外来文件的借阅,收回,作废,保留,销毁参照“产品图样管理制度”和“技术文件和资料借阅制度”规定办理。  技术文件和资料借阅制度  一、技术科的图纸、工艺、标准、说明书、外来文件及其它相关文件均属技术文件和资料是供设计、工艺、管理、生产等使用。  二、需借阅文件和资料的人员应填写“文件和资料借阅申请单”,写明文件名称、代号、借还日期等内容,经技术科长审查批准后方可借阅。  三、原版及独本文件一律不外借,只限在资料室内查阅。  四、重要的文件借阅应有适当抵押。  五、借阅者应在指定日期内归还,归还时应完整,不得损坏或缺页。如有损坏酌情赔偿,到期不还由资料员追回。  六、借阅文件和资料不得遗失,如遗失,应自行购买原件归还,购买不到酌情加倍赔偿。  七、若须复制文件和资料按“产品图样管理制度” 规定办理。  再加上考核就基本差不多了,个人觉得仼何管理制度如果与质量管理体系中八项管理原则的要求去不一致,就不可能实现技术与质管的统一结合、质管与生产的协调一致,希望您能结合公司的实情能写出一份好的技术科管理制度来。  1</p><h2>三、研发中心的研发创新工作管理制度?</h2><p>创新是个时髦话题研发中心本身就是为了创新的,是为了创新产品为目的(新产品,或改进)产品的改进就是创新。另外就是管理创新:如组织形式的创新、研发过程管理的创新、激励措施的创新、分配机制的创新、研发资源的调配创新等反正不同于历史或现状的,并被验证是有效的,均可认为是创新。即使与历史相类似的,只要被验证有效,则可以认为是螺旋式的上升,也是创新。 创新一般是为了解决存在的问题一般方法有目标管理法、PDCA法SWOT法,头脑风暴法</p><h2>四、婚纱研发怎么写?</h2><p>写一下这个婚纱的名称,还有就是对于这个婚纱设计的材料和想法,还有就是这个婚纱设计的意义和大致的寓意</p><h2>五、现代家政技术的内容怎么写?</h2><p> 现代的家政技术内容。</p><p>一要有一定的文化知识懂得家电的使用,家中用品的保洁:</p><p>二要有一定的素养,懂得什么自己该做什么自己该说,三要有一定的烹调养生技能,能做出让人满意的好饭好菜;也要懂得维护自己的权益保护自己。</p><h2>六、研发部的管理制度?</h2><p>1)、坚决服从上级领导的统一指挥,认真执行其工作指令,如有问题需及时汇报。</p><p>2)、负责制定实验计划,并组织对计划的拟定、修改、补充、实施等一系列技术组织和管理工作。</p><p>3)、及时指导并处理实验过程中出现的技术问题,确保试验的正常进行。</p><p>4)、做好与王台铺矿、天地公司的对接工作,使双方最大限度实现数据互通、优势互补。</p><p>5)、考核每天的试验结果,从而决定次日充填的材料配比,并向王台铺矿出具料浆合格证书。</p><p>6)、审核每批次原材料的化验结果,确保原材料的合格后联系安全调度部进行充填。</p><p>7)、每月组织技术人员进行技术成果及经济效益的评价工作,并对技术员的每月工作进行考评。</p><p>8)、负责编制项目部技术开发计划,并有计划的引进、培养专业技术人员,从而进一步搞好技术研发部的工作。</p><p>9)、积极与北京科技大学等科研院所进行技术交流,做好技术对接工作。10)、按时完成项目部领导交办的其他有关事项。</p><h2>七、专业技术工作内容怎么写?</h2><p>专业技术工作内容:配种技术工作,驱赶公猪查情或喷公猪气味剂有静立反应后过了12小时开始输精,在输液前把母猪屁股冲洗干净消毒外阴,在输精管海棉头上涂上润滑剂,左手的拇指和食指把母猪外阴往外翻,右手握输精管斜45度慢慢插入,插到尽头输精管左右转一下,再轻轻往外拉不动说明母猪把输精管卡住也就到位了然后慢慢输精,输完精把管拔出来即可!!!</p><h2>八、电力防洪护坡技术交底内容怎么写?</h2><p>写清楚护坡形状,坡度比,使用材料,工艺及安全要求。</p><h2>九、研发创新能力怎么写?</h2><p>一般来说,研发创新能力这部分应该包括:</p><p>一、知识产权对企业竞争力的作用</p><p>①知识产权对企业核心的关键技术作用,突出技术创新优势;</p><p>②知识产权对企业产品(服务)核心技术的支持作用,突出知识产权应用的产品市场竞争优势;</p><p>③知识产权创造、管理、运用等对企业创新发展的作用。</p><p>二、科技成果转化情况</p><p>①对企业的科技成果转化能力进行综合概述,主要侧重有多少、哪些科技成果转化了?</p><p>②转化成什么了?</p><p>③产生了什么效益?</p><p>④在国内或者行业中达到怎样的水平?</p><p>三、研究开发与技术创新组织管理情况</p><p>①侧重介绍企业对研发的管理情况,要体现规定研发立项管理制度、研发投入核算体系、开展产学研合作的研发活动,设有研发机构并具备相应的设施和设备,建立了研发人员绩效考核制度等。</p><p>②重点描述企业如何实施相关内容,制度实施过程中开展的具体事项。</p><p>四、管理与科技人员情况</p><p>①人员总体情况、总数、按学历来分各类人员的占比,大专以上的学历科技人员数量占比;</p><p>②管理团队情况,包括人员结构、教育背景、管理水平、工作业绩等;</p><p>③科技团队情况,包括人员结构、能力、技术特长、专业技术水平、工作业绩等。</p><h2>十、产品研发策划怎么写?</h2><p>1目的</p><p>对新产品设计和开发的全过程进行控制,确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。</p><p>2适用范围</p><p>适用于对本厂新产品设计和开发全过程的控制,包括定型产品的技术改进等。</p><p>职责:</p><p>3.1研发中心:负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认更改和负责新产品的检验和试验。</p><p>3.2研发中心主管:负责拟制及下达项目建议书、设计和开发任务书,设计开发方案、设计开发计划书、设计和开发评审、设计和开发验证报告和试产报告。</p><p>3.3营销中心:负责根据市场调查或分析,提供市场信息及新产品动向,协助所需物料的采购。</p><p>3.4营销中心:负责新产品的试制和生产物资的采购及协调。</p><p>4.工作程序</p><p>4.1设计和开发策划</p><p>4.1.1 设计和开发项目的来源</p><p>(1)营销中心与顾客签订的新产品合同或技术协议,根据主管批准的相应《合同评审表》,研发中心主管提出《项目建议书》报技术经理审核,总经理批准后,由研发中心主管向产品开发责任人下达《设计开发任务书》,并实施。</p><p>(2) 研发中心根据市场调研或分析提出有关新产品《项目建议书》,经主管审核后,报总经理批准由研发中心主管向产品开发责任人下达《设计开发任务书》。</p><p>(3) 研发中心根据技术革新需要,提交《项目建议书》,经经理审核后,报总经理批准。由研发中心经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》,产品开发负责人实施技术革新项目。</p><p>4.1.2 技术经理根据上述项目来源,确定项目负责人,将设计和开发策划的输出转化为《设计开发方案》和《设计开发计划书》。计划书内容包括:</p><p>(1)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。</p><p>(2) 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位。</p><p>(3) 资源配置需求,如:人员、信息、设施、资金保证等及其它相关内容。</p><p>4.1.3设计和开发策划的输出文件将随着设计和开发的进展,在适当时予以修订,应按《文件控制程序》的规定进行。</p><p>4.1.4设计和开发各部门及有关人员之间的接口管理设计和开发各部门及有关人员可能涉及到企业内不同职能或不同层次,也可能涉及到企业外部。因此技术经理应对参与设计和开发的各部门及有关人员之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责。</p><p>应针对具体的设计和开发项目制定设计和开发人员的岗位职责,明确其职责和权限,明确其接口关系。</p><p>4.1.5随设计和开发的进展,在适当时,对设计和开发阶段进行评审,填写设计开发评审报告。</p><p>4.2 设计和开发输入</p><p>4.2.1设计和开发输入主要包括以下内容</p><p>(1) 产品的性能要求。主要来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含在合同、定单或项目建议书中。 </p><p>(2) 适用的法律法规要求,对国家强制性标准一定要满足。</p><p>(3) 适用时,以前类似设计提供的信息。</p><p>(4) 设计和开发所必需的其它要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境。</p><p>4.2.2 设计和开发的输入应形成文件,并填写《设计开发输入清单》,对设计和开发输入进行评审,以确保其充分性与适宜性。产品要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。</p><p>4.3 设计和开发输出</p><p>项目责任人根据设计开发任务书、方案及计划书等开展设计开发工作,并编写相应的设计和开发输出文件。设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。设计和开发输出应:</p><p>(1) 满足设计和开发输入的要求。</p><p>(2) 给采购、生产和服务提供适当信息。</p><p>(3) 包含或引用产品接收准则。</p><p>(4) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。</p><p>4.4 设计和开发评审</p><p>4.4.1 在设计和开发的适宜阶段进行系统的、综合的评审,一般由设计项目责任人提出申请,技术经理组织相关人员和部门进行评审。以便:</p><p>a 评价设计和开发的结果满足要求的能力。</p><p>b 识别任何问题并提供必要的措施。</p><p>4.4.2 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表。评审后形成《设计开发评审报告》,对评审作出结论,经技术经理编制、总经理批准后发相关部门,相关部门根据需要采取相应的改进和纠正措施,研发中心负责跟踪并记录措施的实施情况,填写《设计开发评审报告》的相应栏目内。</p><p>4.5设计和开发验证</p><p>为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保存。</p><p>4.5.1 设计评审通过后,由研发中心提供工艺文件,确认样品试制所需的原材料及零件,提出采购清单交营销中心采购;生产部据相关的设计要求制作样品。</p><p>4.5.2 研发中心提供检验标准或技术规范,同时负责对样品进行试验或送外部权威进行检测,出具相应的测试报告。根据试验和检测结果,编制《设计和开发验收报告》形成验证结论,经总经理审批后发放到相关各部门,确认《设计和开发项目任务书》中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。</p><p>4.5.3样品验证通过后,研发中心组织营销中心、生产部等对试产的可行性进行评审,编制《试产可行性报告》,经主管审批后由研发中心指导生产部进行小批量试生产。数量控制在每种规格100PCS以内。</p><p>4.5.4研发中心对小批试产的产品进行检验和试验,出具相应的测试报告,并对其工艺进行验证,据验证的情况,编制《试产总结报告》,经总经理审批后作为大批量生产的依据。</p><p>4.6 设计和开发确认</p><p>4.6.1 为了证实最终产品能够满足顾客规定的具体使用要求,试生产合格后的产品,由营销中心负责联系送交顾客进行试用,并提交《产品试用报告》,报告中应能够反映顾客对试产产品符合标准或合同要求满足程序及适用性的评价。</p><p>4.6.2 研发中心根据自行验证或将样品送国家权威部门机构进行检测出具的结果,以及顾客试用的报告等情况,采取相应的纠正及改进措施,确保设计和开发的产品满足顾客预期的使用要求,确保产品在交付顾客之前都已通过了确认。</p><p>4.7 设计和开发更改的控制</p><p>4.7.1 设计和开发的更改发生在设计、开发和产品的整个寿命周期中,当需要更改时应予以确定,并形成文件,以保证更改受控,具体运作按《文件控制程序》执行。</p><p>4.7.2 在设计和开发更改时,必须对产品原材料使用和加工过程,对产品的使用性能、安全性、可靠性和最终处置等方面带来的影响进行全面的评审、验证及确认,并经技术主管审核,总经理批准后方能实施,对更改的评审结果及任何必要的措施的记录应予以保持。 </p>

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