新药研发的主要方向和基本过程(新药研发的主要方向和基本过程是什么)

<h2>一、请简述新药研发的主要特点？</h2><p>　　新药研发的特点是高投入,高成本,高风险,高收益,长周期。　　科研单位拥有了研究方向的主导权，但考核标准却不是研究成果的产业化程度，这样的矛盾一定程度上影响了国内新药的发现和发展，科研成果是研究机构自己认为的而不是市场能够认同的，一边是企业缺乏资金，没有能力长期投入市场需要的新药研发，一边是科研机构的人员同市场脱节，白白将资金浪费在没有效益的研发中。 </p><h2>二、新药研发的意义？</h2><p>新药品的研发是医药行业高科技的本质特征和主要标志。如果没有持续不断的新药品问世，药品的高科技和技术创新，绝对是一句空话。</p><p>新药品的研发，既是政府部门的事，也是技术研究部门的事，但主要是药品企业的事。做好了，它能够给企业带来市场、带来规模、带来利润，是药品企业长盛不衰、可持续发展的大事。所有的药品企业，尤其是大企业，都要花大力气研发新药品。</p><h2>三、中药新药研发的意义？</h2><p>追求更好更快的治疗方法，拯救人类</p><h2>四、调研的基本过程和主要方法？</h2><p>大体上包括定性调查、定量调查和混合调查。</p><p>定性调查分为观察调查、小组访谈、深度访谈；</p><p>定量调查就是问卷调查。</p><p>1、典型调查：是指从调查对象的总体中选取一个或几个具有代表性的单位，如个人、群体、组织、社区等等，进行全面、深入的调查。其目的是通过直接地、深入地调查研究个别典型，来认识同类事物的一般属性和规律。</p><p>　　正确地选择典型是进行典型调查的关键。典型选得适当，调查的结果可以真实地反映同类事物的一般属性。典型选错了，调查的结果就不可能真实地反映同类事物的共性，只会得出错误的结论。典型是客观存在着的，不是调研者主观选就的。调查者选择典型的过程，是根据调研目的，在调查对象中发现和确定典型的过程。</p><p>　　典型调查的目的不在于认识少数的几个典型，而在于借助于典型认识它所代表的同类事物的共性。这就要求对典型进行深入的全面的直接调查。</p><p>　　2、重点调查：是通过对重点样本的调查来大致地掌握总体的基本数量情况的调查方式。所谓“重点”，是指总体中那些在某一或某些数量指标上占有较大比重的单位或个体。</p><p>重点调查与典型调查一样，它们都不是采取随机抽样的方法确定具体的调查对象，因此，选点都易受主观因素的影响。但它们调查对象的数量都较少，因此都比较省时、省力、方便易行。两者的差异在于：重点调查的具体对象是重点，而重点不一定要有代表性或典型性，而要求在总体中具有重要地位或在总体的数量总值中占有较大比重，而典型调查的对象则要求其代表性或典型性；另外，重点调查主要是数量认识，而典型调查主要是性质认识。</p><p>　　3、抽样调查：是指从调查对象的总体中抽取一些个人或单位作为样本，通过对样本的调查研究来推论总体的状况。</p><p>　　与典型调查相比较，抽样调查一般是标准化、结构式的社会调查，它具有综合定性研究和定量研究的功能，因此，抽样调查已成为现代社会调查的主要方式。</p><p>　　抽样调查的调查对象一般要求采取随机抽样的方法确定。随机样本的代表性较少受到抽样者主观因素的影响，其代表性是由随机抽样方法来保证的。因此抽样调查的信度和效度首先依赖于科学的抽样方法。</p><p>　　根据调查任务的具体要求，确定总体的范围，这个范围就是抽样的范围。如果不能明确抽样的具体范围，就不能采取随机抽样的方法进行抽样。</p><p>　　4、个案调查：个案调查有两种情形，一是专项调查，即调查的对象只有一个个体，调查的目的只是为着了解这一个体的状况。二是从某一社会领域中选择一两个调查对象进行深入细致的研究，这种研究的主要目的就是认识所选调查对象的现状和历史，而不要求借此推论同类事物的有关属性。因此，个案调查如需选择具体的调查对象，则并不要求其代表性或典型性，但要求个案本身具有独特性。</p><h2>五、新药的概念及研发特点？</h2><p>　　新药研发的特点是高投入,高成本,高风险,高收益,长周期。　　科研单位拥有了研究方向的主导权，但考核标准却不是研究成果的产业化程度，这样的矛盾一定程度上影响了国内新药的发现和发展，科研成果是研究机构自己认为的而不是市场能够认同的，一边是企业缺乏资金，没有能力长期投入市场需要的新药研发，一边是科研机构的人员同市场脱节，白白将资金浪费在没有效益的研发中。</p><h2>六、做新药研发的公司有哪些？</h2><p>济南做外包的也就百诺医药，创新医药，还有些小公司十到二三十个人不成气候，小公司接业务拆东墙补西墙，交不了项目换重新注册公司。 </p><h2>七、新药研发的特点是怎样的？</h2><p>新药研发大体可以分为两类：生物药和化学药；虽然生物药势头发现不错，但目前市面上还是以化学药为主，下面我们以传统的化学小分子化合物药物为例，介绍下新药研发的流程。</p><p>新药研发涉及到多个学科，比较复杂，耗时漫长，资金要求高；详细说太多听起来也头疼，我简单概括下，方便理解。</p><p>一个新药从研发到上市大概需要10年+20亿美元；</p><p>新药上市主要可以分为四个阶段：</p><p>1.新药发现阶段：靶点确认、先导化合物的发现等；</p><p>2.临床前研究：药学研究、动物实验等；</p><p>3.临床研究：临床1.2.3期人体用药实验，药物疗效评价；</p><p>4.审批上市：药品申报等、上市后监测等</p><p>文中配的两个图基本可以了解整个新药研发的流程。我国是个仿制药大国，我国自主研发的创新药屈指可数，有的新药其实就是国外的药物做一些结构上的修饰，就成了新药；现在国家也在从政策上鼓励企业做创新药，但是跟上国外创新药的步伐，还是有很长的路要走。</p><p>最后祝愿我们的祖国能有越来越多属于自己的新药出现！</p><h2>八、erp沙盘研发过程存在的主要问题？</h2><p>目前市场竞争日益激烈，ERP系统已成为众多企业提高管理水平和取得市场竞争地位的重要手段。为了适应企业的需求，许多高校开展ERP沙盘实训教学。学校在教学上注重培养学生的独立思考能力与团队合作能力，这样既可以满足社会发展对高素质技能型人才，特别是对创新型人才的需要，又能有效地提高经管类专业学生的综合素养与适应社会的能力。同时ERP 沙盘实训课程内容的选择对接产业与企业的需求，依据企业生产过程对应的职业岗位群所需的职业素养与技能来设置课程内容，这样提高岗位技能，培养职业好习惯，使财经类专业学生能迅速适应岗位需求，并且获得较强的学习迁移能力，得到社会的认可和重用。</p><p>一、ERP沙盘实训教学存在的主要问题</p><p>1.部分沙盘规则粗陋，仿真环境不真实</p><p>ERP沙盘实训采用情境教学，即将这门课程所反映的企业具体工作任务转化为教学情境，让学生在具体情境中，理解、掌握与项目相关的专业知识、策略与技巧。但是模拟的情景使得沙盘实训缺少了真实环境下存在的隐形或无形的规则和限制。举例而言，在实训中，设置有生产总监和采购总监两个职责岗位。在企业真实情况下，采购总监需要根据生产计划安排采购订单，从而保证生产运营过程的正常进行。在沙盘实训中，规则无法对工作顺序进行严格监管，造成部分学生直到年末发现企业无法正常交货时，才返回年初补充采购订单。而这些失误在沙盘手工操作上无法完全有效监督，使得竞争失去公平性，也影响了课堂教学效果。</p><p>2.学生综合知识欠缺</p><p>ERP沙盘实训课程是集知识性、趣味性、对抗性于一体的企业管理技能训练课程。就专业知识而言包括有财务基础知识、企业管理知识、营销知识、企业ERP沙盘知识。就核心能力而言，需要训练学生的规划和决策能力、筹资和核算能力、采购生产和管理能力、市场预测和开拓能力。但是很多学生不具备这些专业的能力。比如会计专业的学生，能够在年末完成资产负债表和利润的核算工作。但是在制定营销策略和广告费的投放问题时会缺少规划。比如会计</p><h2>九、创新药和创新药etf的区别？</h2><p>创新药可以在支付宝或者天天基金等地方买，是场外交易，需要确定份额，赎回也需要时间。</p><p>创新药ETF是需要开通股票账户，可以在同花顺或者其他证券软件上买，是场内交易，跟股票交易一样，交易比较方便，但需要技术，而且有折价和溢价。</p><h2>十、产品研发过程4个主要实验阶段？</h2><p>产品开发过程是指产品从开始到形成的过程，一般包含四个阶段。</p><p>典型的产品设计过程包含四个阶段：概念开发和产品规划阶段、详细设计阶段、小规模生产阶段、增量生产阶段。</p><p>在概念开发与产品规划阶段，将有关市场机会、竞争力、技术可行性、生产需求、对上一代产品优缺点的反馈的信息综合起来，确定新产品的框架。</p><p>详细设计阶段，一旦方案通过，新产品项目便转入详细设计阶段。该阶段基本活动是产品原型的设计与构造以及商业生产中的使用的工具与设备的开发。</p><p>小规模生产的阶段，在该阶段中，在生产设备上加工与测试的单个零件已装配在一起，并作为一个系统在工厂内接受测试。</p><p>开发的最后一个阶段是增量生产。在增量生产中，开始是一个相对较低的数量水平上进行生产；当组织对自己(和供应商)连续生产能力及市场销售产品的能力的信心增强时，产量开始增加。</p>