新药研发流程图及相关内容怎么写(新药研发流程图及相关内容怎么写的)

<h2>一、新药研发人员应该具备哪些知识及技能？新药研？</h2><p>药物研发分为药物合成、药物分析、药物制剂，总体上都需要一定的理论基础（越扎实越好）和一定的工作经验（分为实验操作和问题的解决）不知道你学的是哪个方向，工作经验需要工作中去学习和积累，在学校是学不到的，不过有了理论基础可以事倍功半 </p><h2>二、产品研发流程图怎么画？</h2><p>产品研发、小试、中试、批量生产</p><h2>三、医院新药申请理由怎么写？</h2><p>医院新药申请理由:写好申请理由、填好申请表，通过上级卫生部门批准。</p><h2>四、婚纱研发怎么写？</h2><p>写一下这个婚纱的名称，还有就是对于这个婚纱设计的材料和想法，还有就是这个婚纱设计的意义和大致的寓意</p><h2>五、食品供货、销售流程文件及流程图该怎么写？</h2><p>一、 食品采购： </p><p>1、制定食品<p>采购计划</p>。确定采购食品的品种、品牌、数量等相关计划安排。 </p><p>2、选择供货商。认真查验供货商的主题资格证明，保证食品的来源合法。</p><p>3、签订供货合同。与供货商签订供货合同，明确双方的权利义务，特别是食品质量出现问题时双方的责任和义务。 </p><p>4、索取食品的相关资料。向供货商索取食品的相关许可证、商标证明、进货发票等证明材料，采用扫描、拍照、数据交换、<p>电子表格</p>等科技手段建立供货商档案备查。 </p><p>5、对食品进行查验。具备条件时设立食品检测室，对供货商提供的食品进行检测并做好详细记录。经查验不合适的食品，通知供货商做退货处理。 </p><p>6、按照<p>《进货台账制度》</p>对购进食品的名称、规格、数量<p>生产批号</p>、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容进行登记，建立台账。账目保管期限为两年 </p><p>二、 食品储存 </p><p>1、设立食品仓储仓库。专门用于存放查验合格的食品。 </p><p>2、详细记录食品入库信息。食品入库要详细记录商品的名称、商标、生产商、进货日期、<p>生产日期</p>、保质期、进货数量、供货商名称、联系电话等信息。 </p><p>3、按照食品储存的要求进行存放。食品<p>要离</p>墙离地，按入库先后次序、<p>生产日期</p>、分类、分架、生熟分开、摆放整齐、挂牌存放。严禁存放变质、有臭味、污染不洁或超过保存期的商品。 </p><h2>六、服务流程图怎么写？</h2><p>word在流程图里面写字，可通过添加文字实现。 方法步骤如下： </p><p>1、打开需要操作的WORD文档，在流程图框图上点击鼠标右键，选择“添加文字”。 </p><p>2、调整字体样式在流程图框内输入文本。 </p><p>3、返回主文档，发现已成功在word文档的流程图里面写字。</p><h2>七、手工流程图怎么写？</h2><p>写试着列出所有步骤，然后用→和口，合理有效的把步骤衔接上。</p><h2>八、研发创新能力怎么写？</h2><p>一般来说，研发创新能力这部分应该包括：</p><p>一、知识产权对企业竞争力的作用</p><p>①知识产权对企业核心的关键技术作用，突出技术创新优势；</p><p>②知识产权对企业产品（服务）核心技术的支持作用，突出知识产权应用的产品市场竞争优势；</p><p>③知识产权创造、管理、运用等对企业创新发展的作用。</p><p>二、科技成果转化情况</p><p>①对企业的科技成果转化能力进行综合概述，主要侧重有多少、哪些科技成果转化了？</p><p>②转化成什么了？</p><p>③产生了什么效益？</p><p>④在国内或者行业中达到怎样的水平？</p><p>三、研究开发与技术创新组织管理情况</p><p>①侧重介绍企业对研发的管理情况，要体现规定研发立项管理制度、研发投入核算体系、开展产学研合作的研发活动，设有研发机构并具备相应的设施和设备，建立了研发人员绩效考核制度等。</p><p>②重点描述企业如何实施相关内容，制度实施过程中开展的具体事项。</p><p>四、管理与科技人员情况</p><p>①人员总体情况、总数、按学历来分各类人员的占比，大专以上的学历科技人员数量占比；</p><p>②管理团队情况，包括人员结构、教育背景、管理水平、工作业绩等；</p><p>③科技团队情况，包括人员结构、能力、技术特长、专业技术水平、工作业绩等。</p><h2>九、产品研发策划怎么写？</h2><p>1目的</p><p>对新产品设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。</p><p>2适用范围</p><p>适用于对本厂新产品设计和开发全过程的控制，包括定型产品的技术改进等。</p><p>职责：</p><p>3.1研发中心：负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认更改和负责新产品的检验和试验。</p><p>3.2研发中心主管：负责拟制及下达项目建议书、设计和开发任务书，设计开发方案、设计开发计划书、设计和开发评审、设计和开发验证报告和试产报告。</p><p>3.3营销中心：负责根据市场调查或分析，提供市场信息及新产品动向，协助所需物料的采购。</p><p>3.4营销中心：负责新产品的试制和生产物资的采购及协调。</p><p>4.工作程序</p><p>4.1设计和开发策划</p><p>4.1.1 设计和开发项目的来源</p><p>（1）营销中心与顾客签订的新产品合同或技术协议，根据主管批准的相应《合同评审表》，研发中心主管提出《项目建议书》报技术经理审核，总经理批准后，由研发中心主管向产品开发责任人下达《设计开发任务书》，并实施。</p><p>（2） 研发中心根据市场调研或分析提出有关新产品《项目建议书》，经主管审核后，报总经理批准由研发中心主管向产品开发责任人下达《设计开发任务书》。</p><p>（3） 研发中心根据技术革新需要，提交《项目建议书》，经经理审核后，报总经理批准。由研发中心经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》，产品开发负责人实施技术革新项目。</p><p>4.1.2 技术经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计和开发策划的输出转化为《设计开发方案》和《设计开发计划书》。计划书内容包括：</p><p>（1）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。</p><p>（2） 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位。</p><p>（3） 资源配置需求，如：人员、信息、设施、资金保证等及其它相关内容。</p><p>4.1.3设计和开发策划的输出文件将随着设计和开发的进展，在适当时予以修订，应按《文件控制程序》的规定进行。</p><p>4.1.4设计和开发各部门及有关人员之间的接口管理设计和开发各部门及有关人员可能涉及到企业内不同职能或不同层次，也可能涉及到企业外部。因此技术经理应对参与设计和开发的各部门及有关人员之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责。</p><p>应针对具体的设计和开发项目制定设计和开发人员的岗位职责，明确其职责和权限，明确其接口关系。</p><p>4.1.5随设计和开发的进展，在适当时，对设计和开发阶段进行评审，填写设计开发评审报告。</p><p>4.2 设计和开发输入</p><p>4.2.1设计和开发输入主要包括以下内容</p><p>(1) 产品的性能要求。主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中。 </p><p>(2) 适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足。</p><p>(3) 适用时，以前类似设计提供的信息。</p><p>(4) 设计和开发所必需的其它要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境。</p><p>4.2.2 设计和开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，对设计和开发输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。产品要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。</p><p>4.3 设计和开发输出</p><p>项目责任人根据设计开发任务书、方案及计划书等开展设计开发工作，并编写相应的设计和开发输出文件。设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：</p><p>(1) 满足设计和开发输入的要求。</p><p>(2) 给采购、生产和服务提供适当信息。</p><p>(3) 包含或引用产品接收准则。</p><p>(4) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。</p><p>4.4 设计和开发评审</p><p>4.4.1 在设计和开发的适宜阶段进行系统的、综合的评审，一般由设计项目责任人提出申请，技术经理组织相关人员和部门进行评审。以便：</p><p>a 评价设计和开发的结果满足要求的能力。</p><p>b 识别任何问题并提供必要的措施。</p><p>4.4.2 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表。评审后形成《设计开发评审报告》，对评审作出结论，经技术经理编制、总经理批准后发相关部门，相关部门根据需要采取相应的改进和纠正措施，研发中心负责跟踪并记录措施的实施情况，填写《设计开发评审报告》的相应栏目内。</p><p>4.5设计和开发验证</p><p>为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保存。</p><p>4.5.1 设计评审通过后，由研发中心提供工艺文件，确认样品试制所需的原材料及零件，提出采购清单交营销中心采购；生产部据相关的设计要求制作样品。</p><p>4.5.2 研发中心提供检验标准或技术规范，同时负责对样品进行试验或送外部权威进行检测，出具相应的测试报告。根据试验和检测结果，编制《设计和开发验收报告》形成验证结论,经总经理审批后发放到相关各部门，确认《设计和开发项目任务书》中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。</p><p>4.5.3样品验证通过后，研发中心组织营销中心、生产部等对试产的可行性进行评审，编制《试产可行性报告》，经主管审批后由研发中心指导生产部进行小批量试生产。数量控制在每种规格100PCS以内。</p><p>4.5.4研发中心对小批试产的产品进行检验和试验，出具相应的测试报告，并对其工艺进行验证，据验证的情况，编制《试产总结报告》，经总经理审批后作为大批量生产的依据。</p><p>4.6 设计和开发确认</p><p>4.6.1 为了证实最终产品能够满足顾客规定的具体使用要求，试生产合格后的产品，由营销中心负责联系送交顾客进行试用，并提交《产品试用报告》，报告中应能够反映顾客对试产产品符合标准或合同要求满足程序及适用性的评价。</p><p>4.6.2 研发中心根据自行验证或将样品送国家权威部门机构进行检测出具的结果，以及顾客试用的报告等情况，采取相应的纠正及改进措施，确保设计和开发的产品满足顾客预期的使用要求，确保产品在交付顾客之前都已通过了确认。</p><p>4.7 设计和开发更改的控制</p><p>4.7.1 设计和开发的更改发生在设计、开发和产品的整个寿命周期中，当需要更改时应予以确定，并形成文件，以保证更改受控，具体运作按《文件控制程序》执行。</p><p>4.7.2 在设计和开发更改时，必须对产品原材料使用和加工过程，对产品的使用性能、安全性、可靠性和最终处置等方面带来的影响进行全面的评审、验证及确认，并经技术主管审核，总经理批准后方能实施，对更改的评审结果及任何必要的措施的记录应予以保持。 </p><h2>十、产品研发方向怎么写？</h2><p>企业研发新产品，把有限的人、财、物，有效地分配在急需的开发项目上，使产品研发取得最佳效果，关键在于准确地确定产品研发方向。由于市场竞争日益激烈，消费需求日益多样化和个性化，产品研发呈现出多能化、系列化、复合化、微型化、智能化、艺术化等发展趋势。</p><p>　　企业在选择产品研发方向时应考虑以下几点：</p><p>　　(1)考虑产品性质和用途。在进行产品研发前，应充分考察同类产品和相应的替代产品的技术含量和性能用途，确保所研发产品的先进性或独创性，避免“新”产品自诞生之日起就被市场淘汰。</p><p>　　(2)考虑价格和销售量。系列化产品成本低，可以降价出售增加销售量，但是系列化产品单调，也可能影响销售量。因此，对系列化、多样化产品以及价格、销售之间的关系，要经过调查研究再加以确定。</p><p>　　(3)充分考虑消费者需求变化速度和变化方向。随着人们物质生活水平的提高，消费者的需求呈多样化趋势，并且变化速度很快。而研发一样新产品需要一定的时间，这个时间一定要比消费者需求变动的时间短，才能有市场，才能获得经济效益。</p><p>　　(4)企业产品创新满足市场需求的能力。曾经代表中国民族通信旗帜的巨龙、大唐、中兴、华为四家企业，面对的市场机会差不多，起步差不多，但经过三四年时间，华为、中兴已远走在了前面，巨龙则几乎退出了通信市场。而决定四家企业差距的最关键因素就是各自推向市场的产品所包含的产品创新和技术创新的能力。</p><p>　　(5)企业技术力量储备和产品研发团队建设。</p>