新药技术转让(新药技术转让申报的条件)

<h2>一、cs创新药和shs创新药区别？</h2><p>CS创新指的是中证指数创新药。主要选取主营业务涉及创新药研发的上市公司作为待选样本，按照市值排序选取不超过50家最具代表性公司作为样本股，反映创新药产业上市公司的整体表现。</p><p>shs创新药指的是中证沪港深创新药，主要覆盖化学制药、生物制品、医疗服务等行业，更侧重于创新指标，对市值要求不严格。</p><h2>二、创新药和改良型新药什么差别？</h2><p>改良型新药是在已知活性成分的基础上改变成分的化学形式（如盐基、酯基等），或改变剂型、给药途径、适应证、用法用量、规格等，以达到优于原研药的作用并带来明显的临床优势。</p><p>从这一定义来看，改良型新药既不同于具有全新活性成分的创新药，也不同于对创新药加以仿制、力图达到“一致性”的仿制药。</p><h2>三、创新药和创新药etf的区别？</h2><p>创新药可以在支付宝或者天天基金等地方买，是场外交易，需要确定份额，赎回也需要时间。</p><p>创新药ETF是需要开通股票账户，可以在同花顺或者其他证券软件上买，是场内交易，跟股票交易一样，交易比较方便，但需要技术，而且有折价和溢价。</p><h2>四、什么是技术转让？</h2><p>技术转让又称技术转移，技术转移是指技术在国家、地区、行业内部或之间以及技术自身系统内输入与输出的活动过程。技术转移包括技术成果、信息、能力的转让、移植、产业化、引进、交流和推广普及等。</p><p>技术转让是技术贸易的一种主要类型,技术市场上的技术转让是指技术成果由一方转让给另一方的经营方式。所转让的技术包括获得专利权的技术、商标，以及非专利技术，如专有技术、传统技艺生物品种、管理方法等。</p><h2>五、技术转让怎么报价？</h2><p><p>仅供参考： 1、技术转让方应该举证证明其技术的真实性，这里的真实性不仅包括技术的可操作性、可实施性，还应当包括可获得收益性（为报价打基础）。</p>2、技术转让费可以认为是由两部分组成的：　　其一是，在谈判技术贸易合同及执行技术贸易合同时的实际花费。其中包括：技术转让方派遣谈判人员谈判技术转让合同的差旅费；作报价及准备报价资料的费用；执行合同人员差旅费；转让技术所必需的技术文件、图纸资料、技术规程等的编制和复制的花费；根据受让方提出的特殊要求而专门进行设计和实验研究的花费；接受受让方技术人员进行技术考察和技术培训的费用；以及其它的实际花费和机动费用等。这些费用犹如技术转让过程中的成本部分；　　其二是，转让方的提成收入。技术转让方的这部分收入，就是双方分享额外利润为基础计算出的部分。即，从额外利润中的提成。这部分收入基本上是转让方获取的纯利润。以产品销售额为基础进行计算时可按照下式：　　F＝Q. Pn. Y. R　　其中:　　F: 技术转让方向受让方收取的费用。即提成费；　　Q: 受让方每年生产产品的数量，并默认所生产的产品全部被销售。提成有按件提成和按量提成两种。按件提成是计算每年生产产品的台量，单位是台／年，或件／年；按量提成的单位是吨／年；　　Pn:产品的净销售价。所谓净销售价是从总销售价中扣减掉特定的扣除费用。如，包装费、税费、保险费、运输费、实际允许的批发折扣和配套零部件等的费用。单位为元／吨或元／件或元／台；　　Y: 提成的年限；　　R: 技术转让方从净销售额中分得收益的百分比。称为提成费率，或提成率。根据一些国际贸易组织和专家们的统计分析，技术转让方能从额外利润中分得的部分大约为全部额外利润10％一30％，这个百分比数额折合成以净销售额为计算基础时大约为0.5％-10％左右。　　技术转让中的技术转让费除可视为转让方的利润外，也有补偿转让方向受让方让出部分产品销售市场或潜在市场的损失的成分在内。在技术转让合同中表现技术转让费的条款有以下几种：　　一、初付费　　在技术转让合同中的初付费，或者称之为入门费。这是在技术转让合同生效后受让方向转让方支付的第一笔费用。这笔初付费往往就是前面所说的，技术转让方在进行技术贸易过程中及执行技术贸易合同时的实际花费。但这并非说 初付费就是这些实际花费。另外，由于技术转让方为了早日拿到更多的收益，有时还把其它的费用，譬如，部分提成费也放在初付费当中要求受让方支付。　　二、提成费　　提成费就是前面所说的，技术转让方根据受让方每年生产的产量逐年向受让方收取的提成收入。逐年提成可以转换为一笔总付。　　三、一笔总付　　一笔总付是把预计今后逐年的提成费换算为一笔固定的现值，在合同生效后的某个时间一次或某个时间段落内由受让方向转让方分批进行支付。　　计算提成费的公式中有一些因素是变量。例如，每年生产产品的数量和产品的净销售价。考虑这些变量的影响，确定技术转让费时应逐年计算。那么上述公式应改写为：　　F= Qy·Pny·R　　其中:　　Qy为第 Y年的产品产量；　　Pny为预计的上第 Y年的产品净销售价格。　　N是由第一年提成到第 N年止的第几个提成年份。　　换算为现值时上面的公式应转化为：　　F= Qy ·Pny·R/(1+r)　　其中:　　r为折现率　　M为建设期。在建设期内不生产产品。　　为简化计算，也可以把提成年限内的净销售价格确定为一固定的平均价格。四、一笔总付和提成相结合　　一笔总付和提成相结合的支付，是在合同生效时除支付初付费外也支付部分提成费。这部分提成费称为预提成费。有时预提成费还在其后逐年支付的提成费中分批扣除。　　3、制定合同，明确规定技术所用权（属转让方）和使用权（被转方）。并注意如下几点：（１）约定不明的合同属于有效成立的合同，但未约定的条款需要当事人在履行中继续协商。合同法颁布之后，放宽了合同成立的条件，对无效合同案件也进行了严格的限定，扩大了可撤销合同的范围。约定不明的合同没有违反强行法的规定，不属于无效合同；约定不明的合同属于双方真实意思表示的合同，不属于可撤销合同；约定不明的合同已经发生法律效力，合同经常处在履行阶段。但值得注意的是，约定不明合同属于双方未充分完善的合同，合同内容不全面，影响了合同的履行，双方当事人需要进一步协商相关条款或由裁判者指定相关条款的履行标准。标准的确立是履行的前提。（２）约定不明的合同，当事人完全可以进行填补、确定，所以，应坚持继续履行合同的原则。约定不明的合同多数已经进入履行阶段，为此，当事人投入了人力、物力和财力，不能继续履行会造成财产的很大浪费。合同法只规定了不明条款如何解决的问题，而没有规定解决不了擅自终止的问题。合同履行原则是合同当事人应坚持的原则，同时，也是裁判者应坚持的原则。首先，应尽量为当事人确立可参照履行的标准，尽量化解当事人的矛盾，树立双方互利思想，使当事人确立可行的标准。比如，质量标准可以向有关的质量部门或行业主管机关调查、咨询。其次，一方要求继续履行，另一方不同意的，只要标准能确立，履行内容无障碍的，应支持继续履行的诉讼请求。（３）约定不明依法扩大解释的原则。约定不明的案件，有些情况属于当事人虽然没有在合同中约定，但有可能是当事人心里明知的，有可能在整个合同条款中隐含着当事人的真实意思，有可能按照合同法第六十二条的规定能够进行诠释。采限缩性解释还是扩大解释，文义解释还是整体解释、目的解释，要根据庭审情况进行具体分析，但总的原则要坚持促进交易，鼓励履行的指导思想。（４）将责任判给最有可能避免此类纠纷发生的当事人。约定不明条款，有些是当事人确实没有预见到，合同履行后才发现遗漏了，有的是当事人轻信不会产生问题而在协议里没有明确，有的是当事人故意规避有关条款，寄希望在履行中占便宜。对此类案件的处理，应坚持诚信原则，禁止任何不诚信的行为。同时，对权利义务进行明确的分析，义务判给最有能力避免者。比如，技术标的的内容如果没有明确的约定应是技术方的责任，因为受让方还没有掌握技术，对技术内容的详尽约定取决于其对技术的了解，在不了解的情况下，是不可能保证万无一失的。这样处理的目的也会使当事人在缔约时采取认真和诚意的态度，尽可能避免纠纷的产生。（５）谁解除谁承担责任的原则。我国合同法规定了三种解除合同的事由，约定解除、法定解除及协商解除。约定解除在条件成就时可以解除，协商解除取决于双方的自愿，协商一致可以解除，法定解除权必须符合合同法的规定，在违约方存在根本违约的行为时才有权解除合同，否则，当事人任何一方不得随意撕毁合同。约定不明的情况并不构成解除合同的条件，所以，任何一方擅自解除合同，应承担法律责任。注：一般公认的确定一项技术转让费的原则是，由技术转让方与受让方共同分享在使用了该项技术后所取得的额外利润。由于受让方在实施该项技术时承担了经营、市场以及其它各方面的风险，利润的分配比例上受让方要拿取其中的大部分。至于各自占有多大的比例，则由双方协商确定。又由于核算额外利润有许多困难。因此，在技术贸易中实际是以生产该产品的销售额作为计算技术转让费的基础。</p><h2>六、新药审批程序？</h2><p>新药申请的审批流程</p><p>1，报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门进行初审，即对新药的各项原始资料是否齐全进行审查；同时，派员对试制条件进行实地考察，填写考察报告表。,</p><p>2.省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验。药检所的审核系指对新药的药学（包括药理、毒理）研究资料进行审查和对样品进行实验检验；不包括为申报单位进行新的检测方法的研究。药检所审核完毕后，提出质量标准和对药学（包括药理、毒理）方面的综合审查意见，送省级药品监督管理部门。</p><p>3.省级药品监督管理部门初审通过同意上报的，在新药临床研究（或生产）申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查。</p><p>4.国家药品监督管理局注册司经形式审查合格的，向申报单位发出收取审评费的通知。同时交药品审评中心安排技术审查、审评委员会审评及必要的复核等工作。形式审查不合格的，予以退审。</p><p>5.技术审评通过后，将建议批准的或退审的审评报告及意见，报国家药品监督管理局药品注册司。</p><p>6.办理新药临床研究申请批件，报国家药品监督管理局注册司司长审批。申报单位在取得临床研究批件以后，在选择的临床研究负责和承担单位中，进行新药的临床试验。</p><p>7.办理新药生产申请批件，报注册司司长审核，再转报国家药品监督管理局局长审批。新药质量标准与转正技术审查工作由国家药典委员会负责。</p><p>8.将申请批件发送申报单位等。</p><h2>七、什么是新药？</h2><p>新药指的是最新上市的药品。</p><p>厂家根据市场上不同的病情，会研发各种新的药品，刚刚上市进行销售的药品就被称为新药</p><h2>八、创新药定义？</h2><p>创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。</p><h2>九、什么是新药？什么是一类新药？</h2><p>新药是指从未生产过或已经生产的药品，但增加了适应症。</p><p>一类新药是指未在国内外上市销售的药品。一类药品主要包括通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。</p><h2>十、胃癌的新药有哪些？胃癌新药效果好吗？</h2><p>可以试一下靶向药雷莫芦单抗Cyramza，我的一位朋友因为患了胃癌入院做化疗，但是效果不是很好，后来查到这个雷莫芦单抗Cyramza说是效果不错，然后别人介绍他去找了一家跨境医疗服务机构（港,安,健,康），让后去了香港那边治疗，就用上了这个药。雷莫芦单抗Cyramza还没在内地上市，听他们说很多患者都是这样用上药的。</p>