新药研究开发的主要过程(新药研究开发的主要过程包括)

<h2>一、新药的开发研制过程是怎样进行的？</h2><p>新药研发大体可以分为两类：生物药和化学药；虽然生物药势头发现不错，但目前市面上还是以化学药为主，下面我们以传统的化学小分子化合物药物为例，介绍下新药研发的流程。</p><p>新药研发涉及到多个学科，比较复杂，耗时漫长，资金要求高；详细说太多听起来也头疼，我简单概括下，方便理解。</p><p>一个新药从研发到上市大概需要10年+20亿美元；</p><p>新药上市主要可以分为四个阶段：</p><p>1.新药发现阶段：靶点确认、先导化合物的发现等；</p><p>2.临床前研究：药学研究、动物实验等；</p><p>3.临床研究：临床1.2.3期人体用药实验，药物疗效评价；</p><p>4.审批上市：药品申报等、上市后监测等</p><p>文中配的两个图基本可以了解整个新药研发的流程。我国是个仿制药大国，我国自主研发的创新药屈指可数，有的新药其实就是国外的药物做一些结构上的修饰，就成了新药；现在国家也在从政策上鼓励企业做创新药，但是跟上国外创新药的步伐，还是有很长的路要走。</p><p>最后祝愿我们的祖国能有越来越多属于自己的新药出现！</p><h2>二、GMP、报批、新药开发？</h2><p><p>“做药品GMP”,这不是你一人能做的。</p>新药开发、报批不适合你这样才毕业的学生，除了打杂哈。做研发主要包括有做质量，工艺，其中质量就像做QC，工艺的话有点类似QA和工艺员，但QA，QC都只是基础，药品的研发和你的化工两者差异较大，除非你搞化学药合成-----毒害大！！ 报批--跑药监，麻烦活 你才毕业年轻怕什么，从基础来吧。目前国内普通药厂基本不赚钱，工资均偏低（血液生化制品等除外）。最后一句，目前此行慎入！</p><h2>三、app的研究和开发过程？</h2><p>一、调研阶段</p><p>　　我们开发app的时候，首先需要做的工作就是调研，看看我们这个app的市场前景怎么样，竞争对手怎么样，盈利模式怎么样，只有经过精密的市场调研的app，开发出来才能更适合市场需要，才能在未来市场上有立足之地。</p><p>　　二、设计阶段</p><p>　　完成市场调研之后，我们就开始梳理需求，进入到原型设计阶段，在这个阶段，开发方根据需求方的需求，将想法在原型上来实现，所谓原型图，我们可以简单的理解为app页面的草图，就是先用简单的界面来梳理app的功能逻辑，梳理清楚之后，再交给UI设计师进行页面设计，UI设计师设计的界面，就是我们常见的app的页面。</p><p>　　三、开发阶段</p><p>　　UI设计师设计好界面图片之后，交给技术人员进行开发，也就是我们常说的敲代码阶段，这个阶段，就是通过代码来实现app的功能，也是整个开发过程当中最耗时间和精力的阶段，这个过程，如果不需要修改的话，一般需要几十个工作日，如果需要修改的话，可能就需要UI设计师的返工，增大工作量，所以需求确认，最好在设计阶段进行完毕，就是在UI设计图制作时候确认完毕，这样才能按合同约定，完成app的开发。</p><p>　　四、测试阶段</p><p>　　App开发出来之后，接下来就进入到程序测试阶段，这个阶段就是通过测试，找到和修改程序bug，一个程序开发出来，一般都不会尽善尽美，都或多或少的存在一些缺陷，所以通过测试，将这些问题找出来并进行修改，将问题消灭在测试阶段。经过测试无误的程序，才能上线。</p><p>　　五、运营阶段</p><p>　　App上线之后，并不是运营工作的结束，而是运营工作的开始，程序开发是一个阶段，而运营推广则是另外一个更重要的阶段，我们开发一款app，想要达到的效果就是受到用户的欢迎，在用户之间创造良好的口碑，从而使更多的人下载安装和使用，然后实现app的盈利，但是我们新上线的app，了解的人很少，这个阶段就需要我们做好运营推广工作。</p><h2>四、产品的研究与开发过程？</h2><p>产品的生命周期管理：一般可以分为四部分七个阶段(Phase0-7)，(各公司有不同的分段方法，也有五段六段的）</p><p>产品生命周期</p><p>研发流程：一般把P2-P3阶段称为研发流程，也有的把P1阶段划分到研发流程部分，实际上，在P1阶段研发工程师就要参与，这里把生命周期的几个阶段的任务来描述一下，重点是研发的几个阶段</p><p>P0：概念与定义</p><p>这个阶段对市场和用户需求进行调研，判断否开发新品，以及新品的外观、功能、规格等。</p><p>关键任务：</p><p>1. 进行市场调研。确定产品市场定位及目标消费人群。</p><p>2. 竞品数据分析。寻找市场上是否有类似的竞品，通过分析竞品数据，考虑在哪方面超越竞品，或者全面超越。如果还没有类似产品，则要考虑市场是否接受新产品。</p><p>3. 规划产品性能参数和功能。性能是产品的核心竞争力，功能是用户需求的体现。</p><p>主要交付物：MRD(Markting Requiement Definition)</p><p>P1：调研与计划</p><p>这一阶段是对项目的可行性进行分析，以及项目的竞争力进行分析，达到企业的盈利目标则可以立项开发。</p><h2>五、创业机会开发的主要过程环节？</h2><p>第一个环节是要制定推广的战术，世界上是没有最好的战术的，只有最适合的战术。需要找到和商业模式具有核心共振点的推广策略，然后把产品拓展到核心客群。</p><p>第二个环节就算找准商业机会，找商业机会，也就是找到目标客户的痛点。它主要体现在两个方面:一是市场有需求，并且是有利可图，但是千万不要把商业机会等同于市场需求。二是具备可攻点，也就是在技术上能够实现。</p><p>第三环节是锁定核心客群，找到核心客群，然后把核心客群作为项目的突破口，全力以赴的把产品渗透进去。</p><p>第四环节是确定商业模式具体来说好的商业模式的特点是:简单、直接没有多余的环节。对于初创的企业来说，复杂的商业模式通常会加重团队管理的难度。</p><p>第五环节是组建团队，组建团队也是极为重要的事情，核心就是要寻找能把握住机会的，并且是认同项目商业模式的合伙人。</p><p>第六环节是产品开发，在移动互联网的时代，开发产品的过程中如果能够适当结合社交属性，考虑到互联网传播力量，建立人面传播将能够实现产品的快速发展。</p><h2>六、创业机会开发的主要过程环节包括？</h2><p>成功的创业过程包括机会的识别、评估和开发三部分 (Ardichvili, Cardozo & Ray, 2003)，其中，机会识别是创业要解决的首要问题(Gaglio & Katz，2001)。Shane和Venkataraman(2000)曾提出，创业研究的关键焦点应当是“为什么，什么时候，通过何种方式，是一些人而不是其他人发现和利用创业机会?”作为创业研究的一部分，机会识别研究应重点研究其过程模型(即什么时候、通过何种方式)。</p><p>　　这也正是研究者们反复探讨的关键所在。早期的一些研究者将创业者识别机会的过程分为若干阶段，每一阶段都有不同的任务(Lindsay & Craig，2002)。近年来，从认知的视角探讨创业问题成为国内外研究的热点，进而出现了机会识别的认知模型，如原型模型、特征分析模型、结构匹配模型等。</p><h2>七、天然药物化学在新药研究和开发中的地位及作用如何？</h2><p>天然药物是化学药物的重要来源。</p><p>首先，最初的化学药物来源于天然药物，目前中国药典中收载的很多化学药物依然源自于天然药物，如去乙酰毛花苷C（西地兰）、异羟基洋地黄毒苷（地高辛）、毒毛花苷K、羟甲香豆素、葛根素、莪术油、青蒿素、紫杉醇、甘草酸单铵、甘草酸二铵（甘利欣）、吗啡、黄连素、石杉碱甲、盐酸麻黄碱、硫酸长春新碱等。</p><p>其次，从天然药物中发现的一些活性非常好的化合物还是某些化学药物产生的重要基础，如联苯双酯是我国研究五味子素类木脂素过程中合成开发的一个肝炎治疗新药。青蒿素琥珀酯、蒿甲醚等均源于对黄花蒿中青蒿素的研究，是治疗疟疾的最有效药物，诺贝尔医学奖获得者屠呦呦，就是用化学方式从黄花青蒿里提取青蒿素而获得成功的。此外，有些源自于天然药物的某些药物，可能会存在这样或那样的毒副作用，需要我们在临床实践中注意观察和总结，如青木香中的马兜铃酸可产生急性肾衰竭、急性肾小管坏死等严重毒副作用，甚至有致癌的风险；源自于鱼腥草的新鱼腥草素钠注射液等含鱼腥草的注射剂可引起过敏性休克、全身变态反应和呼吸困难等，并有死亡病例发生；葛根素注射液等几种注射剂能引起急性血管内溶血，属于Ⅱ型变态反应等。</p><p>因此，掌握和了解一些天然药物化学知识对化学药物从业人员具有重要的意义。</p><h2>八、创业机会开发的主要过程环节不包括？</h2><p>不包括机会的稳定性分析。</p><p>创业机会开发的主要过程环节不包括：机会的稳定性分析。</p><p>创业机会开发的主要过程环节包括：产生创业动机、识别创业机会、整合有效资源、实现机会价值、创建新企业或新事业。</p><h2>九、请简述新药研发的主要特点？</h2><p>　　新药研发的特点是高投入,高成本,高风险,高收益,长周期。　　科研单位拥有了研究方向的主导权，但考核标准却不是研究成果的产业化程度，这样的矛盾一定程度上影响了国内新药的发现和发展，科研成果是研究机构自己认为的而不是市场能够认同的，一边是企业缺乏资金，没有能力长期投入市场需要的新药研发，一边是科研机构的人员同市场脱节，白白将资金浪费在没有效益的研发中。 </p><h2>十、创新药和创新药etf的区别？</h2><p>创新药可以在支付宝或者天天基金等地方买，是场外交易，需要确定份额，赎回也需要时间。</p><p>创新药ETF是需要开通股票账户，可以在同花顺或者其他证券软件上买，是场内交易，跟股票交易一样，交易比较方便，但需要技术，而且有折价和溢价。</p>