新药研究开发包括哪些阶段(新药研究开发包括哪些阶段内容)

<h2>一、18.新药研究方法和技术包括哪些？</h2><p><p>基础研究，制剂研究，药理研究，毒理研究，药品标准研究，稳定性研究，临床研究等。</p>主要技术包括：基础物理化学方法，色谱法，质谱法，各种光谱，细胞学，组织学，微生物学等。</p><h2>二、研究开发成本包括哪些？</h2><p>研究开发成本包括：</p><p>1、新产品设计费、新工艺规程制定费以及与研发活动直接相关的技术图书资料费、资料翻译费。</p><p>2、从事研发活动直接消耗的材料、燃料和动力费用。</p><p>3、在职直接从事研发活动人员的工资、薪金、奖金、津贴、补贴。</p><p>4、专门用于研发活动的仪器、设备的折旧费或租赁费。</p><p>5、专门用于研发活动的软件、专利权、非专利技术等无形资产的摊销费。</p><p>6、专门用于中间试验和产品试制的模具、工艺装备开发及制造费。</p><p>7、勘探开发技术的现场试验费。</p><p>8、研发成果的论证、评审、验收费用。</p><h2>三、如何区分研究阶段和开发阶段？</h2><p><p>根据《企业会计准则第6号—无形资产》及其应用指南的规定： （1）研究阶段：是指为获取新的科学或技术知识并理解它们而进行的独创性的有计划调查。</p>研究阶段是探索性的，为进一步开发活动进行资料及相关方面的准备，已进行的研究活动将来是否会转入开发、开发后是否会形成无形资产等均具有较大的不确定性。如，意在获取知识而进行的活动，研究成果或其他知识的应用研究、评价和最终选择，材料、设备、产品、工序系统或服务替代品的研究，新的或经改进的材料、设备、产品、工序系统或服务的可能替代品的配置、设计、评价和最终选择等，均属于研究活动。（2）开发阶段：是指在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等。相对于研究阶段而言，开发阶段应当是已完成研究阶段的工作，在很大程度上具备了形成一项新产品或新技术的基本条件。如，生产前或使用前的原型和模型的设计、建造和测试，不具有商业性生产经济规模的试生产设施的设计、建造和运营等，均属于开发活动。综上，企业应当根据研究与开发的实际情况加以判断，将研究开发项目区分为研究阶段与开发阶段。</p><h2>四、农业开发研究包括哪些方面？</h2><p>农业开发研究包括：农村经济发展战略研究、农业技术经济与政策研究、农产品流通与国际贸易研究、农村能源与环境经济研究、食物安全政策研究、农村贫困问题研究、农业科技政策与农业推广、农业现代化、区域发展、农业企业发展战略等重大问题研究，农业开发研究为国家及各级政府制定农业政策提供决策依据。</p><h2>五、GMP、报批、新药开发？</h2><p><p>“做药品GMP”,这不是你一人能做的。</p>新药开发、报批不适合你这样才毕业的学生，除了打杂哈。做研发主要包括有做质量，工艺，其中质量就像做QC，工艺的话有点类似QA和工艺员，但QA，QC都只是基础，药品的研发和你的化工两者差异较大，除非你搞化学药合成-----毒害大！！ 报批--跑药监，麻烦活 你才毕业年轻怕什么，从基础来吧。目前国内普通药厂基本不赚钱，工资均偏低（血液生化制品等除外）。最后一句，目前此行慎入！</p><h2>六、中学包括哪些阶段？</h2><p>中学阶段的确包括高中阶段，详细如下。中学，分为初级中学与高级中学，属于中等教育的范畴。初级中学一般是指九年义务教育的中学，高级中学是指高中非义务教育阶段的中学。另外，清末称中国传统的学术也叫“中学”（区别于“西学”）</p><h2>七、企业无法可靠区分研究阶段和开发阶段支出？</h2><p>企业自行研究开发无形资产过程中无法可靠区分研究阶段和开发阶段的支出，应将相关支付全部计入无形资产成本。</p><h2>八、项目的实施阶段包括哪些阶段？</h2><p>项目的实施阶段包括设计前的准备阶段、设计阶段、施工阶段、使用前准备阶段和保修期，招标投标工作分散在、计前的准备阶段、设计阶段和施工阶段中进行，因此一般不单1列为 招标投标阶段。项目实施阶段管理的主要任务是通过管理使项目的目^得以实现。</p><h2>九、研究开发费用包括什么？</h2><p>研发活动直接消耗的材料，燃料和动力费用。</p><p>研发人员的工资，奖金，津贴，补贴，社会保险费，以及外聘人员的劳务费等</p><p>研发成果的论证，评审，验收，评估以及知识产权的申请费，注册费，代理费等。</p><h2>十、新药研发内容总体包括？</h2><p>包括：临床前研究、临床研究、生产及上市后研究</p>