药品包装的标签应具有哪些内容？

<h2>一、药品包装的标签应具有哪些内容？</h2><p>摘要国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的规定：第三章　药品的标签　　第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。　　第十七条　药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。　　第十八条　药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。　　第十九条　用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。 </p><h2>二、冷藏药品的储存温度范围是多少？</h2><p>温度为2——8℃。医用冷藏柜是保存药物、疫苗、酶、激素、干细胞、血小板、精液、移植的皮肤以及动物的组织样本、提取的RNA以及基因文库和一些重要的生物和化学试剂等特殊药品的专业冷藏柜，具有数显温度控制系统，温度调节范围是2——8℃。</p><h2>三、药品库设施与设备的要求有哪些？</h2><p>1）应根据所经营药品的储存要求，设置不同温度条件的仓库。</p><p>冷库：温度要求保持在2～10℃；</p><p>阴凉库：温度要求不高于20℃；</p><p>常温库：温度要求保持在0～30℃；</p><p>相对湿度应保持在35%～75%；</p><p>（2）设备要求：仓库应安装必要的设备，确保药品安全。</p><h2>四、运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求？</h2><p>运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定：；《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定：；第五十一条　　运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。；第五十二条　　储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。；第六节　　校准与验证；第五十三条　　企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。；企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。；第一百零八条　　在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。；第一百零九条　　企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。；《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告（第38号）中；的规定：《附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定：；（三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。；（四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。；（五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。；</p><p>（六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。</p><h2>五、的高压控制设备应具有哪些？</h2><p>井下高压电动机、动力变压器的高压控制设备应具有什么保护? 答：井下高压电动机、动力变压器的高压控制设备，应具有短路、过负荷、接地和欠压释放保护。</p><h2>六、药品经营质量管理规范设施与设备的要求？</h2><p>第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。</p><p>第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。</p><p>第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。</p><p>第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：</p><p>（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；</p><p>（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；</p><p>（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；</p><p>（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。</p><p>第四十七条 库房应当配备以下设施设备：</p><p>（一）药品与地面之间有效隔离的设备；</p><p>（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；</p><p>（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；</p><p>（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；</p><p>（五）符合储存作业要求的照明设备；</p><p>（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；</p><p>（七）包装物料的存放场所；</p><p>（八）验收、发货、退货的专用场所；</p><p>（九）不合格药品专用存放场所；</p><p>（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。</p><p>第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。</p><p>第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：</p><p>（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；</p><p>（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；</p><p>（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；</p><p>（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；</p><p>（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。</p><p>第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。</p><p>第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。</p><p>第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。</p><h2>七、药品应按规定的储存要求专库分类存放储存中应遵循哪些原则？</h2><p>(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。 (二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。 </p><p>(三)处方药与非处方药应分柜摆放。 </p><p>(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。 </p><p>(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存 应按国家有关规定管理和存放。 </p><p>(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 </p><p>(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。 </p><h2>八、制作孵小鸡的孵化箱应具有哪些设备？</h2><p>制作孵小鸡的孵化箱应具备，灯光，暖箱，温度计等。</p><h2>九、乡村旅游的设施和机械设备应怎样管理？</h2><p>D 文段围绕“乡村旅游“展开，故排除不含此关键词的B、C文段首先指出有人认为，为做大乡村旅游而大力改善基础设施，无论有无游客，农民都受益了；然后由“不过”一转，指出实际并不然，对于不适合搞乡村旅游的地方来说大力改善基础设施是浪费钱；接着举了修路、打井、铺下水管道的例子进行说明。故文段意在说明搞乡村旅游不能盲日地大家一起上，要有针对性地进行建设，D项的“村村冒烟“形象地概括了这一点</p><h2>十、冷藏药品应放置在什么中保存？保证存放温度符合要求按规定对冷藏设备温度进行什么？</h2><p>需要冷藏的药品应当贮存于冰箱、冰柜或冷库中保存，保存 温度为2～8度，湿度为35%～75%。</p><p>国家相关部门对冷藏设备的温度及湿度有明确的规定和要求，即必须用温、湿度记录表每日上午、下午对冷藏设备的温度和湿度各进行一次记录。</p><p>贮存药品的温、湿度记录必须真实 有效，记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。</p>