药品冷藏运输的方法? 运输冷链药品冷藏车的记录间隔是多少?
一、药品冷藏运输的方法?
药品在冷藏运输过程中需要采取一系列措施保持其稳定性和有效性。以下是一些常见的药品冷藏运输方法:
1. 温度控制:确定药品所需的冷藏温度,并使用专门设计的冷藏设备或容器来保持稳定的温度。常见的冷藏温度范围为2°C至8°C。
2. 冷冻介质:在冷藏运输过程中,可以使用冷冻剂(如冰块、干冰或冷凝剂)来保持冷藏环境。这些冷冻介质可以放置在药品周围或容器内部,以维持适当的温度。
3. 包装和绝缘:将药品放置在保温材料(如泡沫箱或冷藏袋)中,以减少温度变化和外部环境的影响。
4. 避免震动:在药品冷藏运输过程中,尽量避免剧烈震动,以避免对药品质量和稳定性造成不利影响。
5. 监测和记录:使用温度记录仪或传感器监测药品的温度,记录运输过程中的温度变化,以便及时发现和解决任何问题。
6. 预防漏水:在运输过程中,确保容器密封良好,以防止冷藏介质泄漏。
7. 合规性:确保冷藏运输符合相关法规和标准,如药品冷链管理要求、运输标准等。
需要强调的是,药品冷藏运输可能需要依据具体药品要求和法规,因此在进行冷藏运输前,应仔细阅读药品的储存和运输说明,并遵循相关指导。如果对药品冷藏运输方法不确定,建议咨询专业人员或寻求药品制造商、物流公司的建议和支持。
二、运输冷链药品冷藏车的记录间隔是多少?
《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(第38号)中的附录3:《温湿度自动监测》明确规定: 温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。三、药品冷藏车运输药品需要注意哪些事项?
1、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
(一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。
(二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。
(三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。
(四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。
3、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。
详见:药监局《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
四、什么快递公司能运输冷藏药品?
中通快递也提供冷链运输服务,其服务范围包括新鲜食品、药品、化妆品和生物制品等领域。中通快递的冷链物流网络覆盖全国,提供从门到门的冷链运输服务,可以保证货物的安全和新鲜度。
五、冷藏药品验收记录包括哪些?
药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检查记录。
1、数量验收
核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性。
2、外观质量验收
根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。
3、包装验收
分别对内包装、中包装、外包装进行检查。检查的项目有:包装的质量、必须印刷的内容(按照有关法规规定)以及整件包装必须附有产品合格证明。
进口药品还应有加盖了供货方质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件。
六、药品养护检查记录表?
养护员 按照“三三四”原则,每月对在库药品质量(药店陈列药品)进行巡回检查,并做好养护检查记录。 现在一般采用:电脑(如时空软件、千方百计软件)中GSP管理窗口——储存与养护栏设置养护时间后,每月底自动生成药品养护检查记录表打印出来,记录内容依次为:药品养护检查记录打印时间、编号检查日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、生产厂家、批号、批准文号、有效期、质量状况、养护措施、处理结果。养护员: 表格中除:检查日期、质量状况、养护措施、处理结果、养护员栏要手工填写外,其余电脑自动可生成。检查日期:从打印时间开始填写至下月几号为止,看有多少页平均后连续填写时间也可,但不能填写一样的时间;质量状况:填写“无异常”;养护措施:可填写“效期催销”、“翻垛”、“通风”等,视具体需要养护情况而定;处理结果:“继续销售”;养护员:要签完整名字。 希望对你有帮助。
七、运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求?
运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定:;《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定:;第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。;第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。;第六节 校准与验证;第五十三条 企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。;企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。;第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。;第一百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。;《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(第38号)中;的规定:《附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定:;(三)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。;(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。;(五)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。;
(六)定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。
八、哪些药品需要疫苗冷藏车运输?疫苗冷藏车可以运输哪些货品?
需要恒温运输的药品、疫苗都需要用冷藏车运输,疫苗冷藏车还可以运输其他需要冷藏运输的货物,比如:牛奶、冰淇淋、水果等。
九、药品养护记录表怎么填?
养护药品品种确定表。确定理由是:
1、特殊管理药品(毒、麻、精、放),易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。
2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品
3、对于存储时间较长和效期较近药品(有效期在半年以内的品种)品种应该列入重点养护品种。(并且还要填催销表催销)
4、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品,一定要列入重点养护品种。
5、其他的药品根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定,药品存储条件要求越苛刻的品种,越需要重点养护。如对湿度、温度和光线敏感的品种,在特定时间也应该列入重点养护的品种,比如:易吸潮的品种在梅雨高温季节也应该列入重点养护。以上是重点养护药品品种确定表的确定理由,至于你们公司有哪些品种需要重点养护,就要根据公司现有的药品品种来填写了。如果有中药材的话,中药材应单独有 重点养护药品品种确定表。确定理由当然是:贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材等等。中药材重点养护药品品种就是上述药材分类中的品种了。
药品的养护内容是什么?
1、药品养护员的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
药店gsp重点品种养护:检查项目那栏填什么?
按剂型来确定重点养护不太全面,可以按照“近效期6个月、质量不稳定、近期出现过质量问题、在库储存时间超过24个月、有效期≤18个月、特殊管理的药品”等药品的特性来确定重点养护品种。
怎样填药品养护记录?
所谓重点养护就是在一般的养护记录上做的。选取重点品种西药品种如:近效期品种、滞销品种、特殊品种(胰岛素等);中药品种:就是选取易走油、变色、生虫等品种作为重点养护。重点养护一般是每个月一次,品种多少个就要按当地的药监部门的具体要求而定。
药品养护的意义是什么?
药品养护的意义是:1、及时发现问题、保证药品质量。
2、发现近效期药品及时挂牌、填写催销表催销。3、缺货药品及时登记、进货补充。
十、在运输冷藏药品时冷藏车温度应该在?
在运输冷藏药品时,对冷藏车的温度有严格的要求。根据相关规定,冷藏车必须能够保持温度在2℃~8℃之间。这是因为在这个温度范围内,冷藏药品可以保持其稳定性和有效性,从而确保药品的质量和安全。同时,冷藏车还应具备温度监测和记录功能,以便对温度进行实时监控和记录,确保药品在整个运输过程中始终处于规定的温度范围内。此外,为了确保药品的安全和有效性,在运输过程中还应避免出现温度波动、过高或过低的情况。因此,选择合适的冷藏车、确保车辆的正常运行、定期进行维护和检查是运输冷藏药品时必须重视的工作。
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