gsp认证记录? 零售药店gsp认证必须有冷藏柜吗?
一、gsp认证记录?
按照药品管理法的条款,购入凭证,验收记录,养护记录,处方等都是要2-3年备查的。
实际操作 我去重新认证的话,要求企业3年内的资料总要有的,否则说不过去的
二、零售药店gsp认证必须有冷藏柜吗?
只有少数常用药品对温度有条件限制,放在阴凉柜就可以了。还有一些需要冷藏的药品,像生物制剂,疫苗之类的,药店一般都极少销售。针对药店周围的顾客群体需求,一般小的药店都没有这些设施,如果你的药店够大,品种够多,上述药品有需求,准备一个阴凉柜足够了。
三、gsp冷藏柜怎么调温度?
调节方法:温控旋钮一般有0、1、2、3、4、5、6、7档,数字越大,冷冻室里的温度越低。一般春秋天我们放到3档上,具体要看你的要求,冷冻室能否达到零下18度以下。为了达到食品保鲜和省电的目的,夏天我们可以打到1档或2档,冬天打到4档或5档。
四、什么是gsp认证?
gsp是goodsupplypractice的英文缩写,翻译为药品经营质量管理规范。它是药品流通环节的一个可操作性很强的条例。在我国,它是强制性认证;也就是说开办药品批发、零售企业都需要在有关部门的参与下取得gsp认证证书,这个认证过程就叫做gsp认证!
五、gsp认证的区别?
gSp有对批发企业的认证和药品零售企业的认证。各有各自的认证标准。
六、什么是GSP认证?
GSP认证是指:药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》(GSP),进行检查、评价、并决定是否发给(GSP)认证证书的过程。 注:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
七、GSP认证全称叫什么?
GSP 是Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,. GSP认证的实质是国家对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程,是对药品经营企业一种法定的监督管理形式,是规范药品经营企业经营行为,努力实现我国药品流通秩序的根本好转,创造规范有序、公平竞争的市场环境,促进医药经济快速健康发展和与国际医药市场接轨的根本措施。 2001年10月15日,国家药品监督管理局下达了《关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知》,对GSP认证工作的具体步骤、措施、要求进行了部署,《通知》明确要求,在2004年底前,完成全国药品经营企业的GSP改造和认证工作。
八、gsp认证现场检查内容?
GSP(Good Supply Practice)认证是医药产品流通领域的质量认证,其检查内容主要包括以下部分:1.企业基本情况:检查企业的法人资质、经营范围、生产设施、人员组织等基本情况;2.质量管理体系:检查企业是否建立了科学完善的质量管理体系,包括生产、质量控制、检验、存储、配送等环节;3.供应链管理:检查企业采购、收货、验货、库存管理等环节是否符合规范要求;4.产品流通环节:检查产品的流通路径、中转仓库、配送过程等是否符合规范要求,保证产品的质量比较安全;5.记录管理:检查企业是否建立了完备的文档管理系统,包括质量记录、操作记录、不良事件跟踪、投诉处理等;6.员工素质:检查企业员工素质和业务水平,确保员工具备产品流通领域所需的技能和知识。以上是GSP认证现场检查的主要内容,企业需要在这些方面提前进行准备和培训,保证企业的流通环节符合规范要求。
九、药品GSP认证是什么?
GSP认证是指:药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》(GSP),进行检查、评价、并决定是否发给(GSP)认证证书的过程。 注:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
十、gsp认证范围怎么填?
药品经营质量管理规范认证这一许可事项已经取消了,今后不存在填写GSP认证范围的问题。
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