原料药有哪些？ 原料药是什么？

一、原料药有哪些？

原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

二、原料药是什么？

原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等

三、什么是原料药？

原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

原料药分为非无菌原料药和无菌原料药。

　　质量标准中有无菌检查项目的原料药为无菌原料药。无菌原料用常用于注射剂，通常可直接分装成注射剂。不过，注射原料药不一定是无菌原料药

四、原料药的来源？

原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

1、化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。

2、天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。

原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严。

五、原料药cdmo是什么？

CDMO是一种新兴研发医药领域生产外包模式。

 包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定。

而技术开发服务作为CDMO业务的产业链前端延伸，包括新药化合物发现、合成，以及各类前期工艺研发服务。

六、原料药是指什么？

原料药（API），顾名思义即成品药的原料，进一步生产（往往为物理加工后）就得到制剂。而中间体是个相对概念，指在某个原料药的生产过程中的中间状态物料。在有些原料药的生产中，起始物或者中间体也可以是原料药。

七、原料药检验的目的？

目的是保障原料药质量符合国家标准，投入生产后生产岀的药品符合国家标准。

八、原料药品质怎么判定？

原料药在确证化学结构或组份的基础上，应对该药品进行质量研究，并参照现行版《国家药品标准工作手册》制订质量标准，一些中国药典附录已有详细规定的常规测定方法，对方法本身可不作验证，但用于申报原料药测定的特殊注意事项应明确标明。

1(性状 应分别记述药品的外观、嗅、味和一般稳定情况、溶解度以及有关物理常数。

1.1外观、色泽、形状、嗅、味。在贮存期内发生的变化应予以研究记述，如遇光变色、易吸湿、风化等。

1.2溶解度 溶解度是药品的一种物理性质，在一定程度上反映药品的纯度。表示溶解度的术语应按照药典规定分极易溶解、易溶解、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶。

九、原料药厂上班安全吗？

安全，绝对安全。

原料药厂一般都是做初级产品加工，使用的工艺基本都是:蒸馏萃取，反应-离心，烘干等一般工艺。

一般岗位佩戴好口罩或者呼吸阀就好，个别岗位需要穿戴无尘抗菌服。接触原料之前，必须佩戴手套以防污染。

并且每年的职业健康体检是必不可少的，更是保证员工的身体健康安全。

十、原料药有什么分类？

目的不同，分类的方法就不同，没有统一方法，例如：按合成路线分类：酯化类、醛类、杂环、手性等等按药理分类：抗生素、维生素等按治疗疾病分类：抗肿瘤、心血管、精神用药等按来源分类：植物提取、化工合成、半合成等因此，搞清楚目的，分类是为目的服务的。