生产商用冷柜需办理什么认证?如生产许可还是3C?
一、生产商用冷柜需办理什么认证?如生产许可还是3C?
生产商需要办理的认证取决于冷柜所属的产品类别和用途。一般来说,冷柜属于电器产品,需要符合国家相关电器产品的认证标准。常见的认证包括:1. 3C认证:冷柜需要获得中国强制性产品认证(3C认证),证明其电气安全性能符合国家安全标准;2. 生产许可证:若冷柜是用于存储药品、保健品、化妆品等消费品的专业冷柜,需要获得相应的生产许可证,证明其符合相关行业标准和质量要求。
二、gsp验证标准?
具备设施
设施:大型零售企业营业场所面积100平方米。中型50平方米。小型40平方米。营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。
设备
1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。
2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。
3、进货验收时药品不能直接放在地面上,要有10厘米以上的地架。
4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备,是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。
5、验收药品时用的开箱剪刀。
6、拆零药品时用的药匙、药袋。
7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。
三、药店认证需要什么材料?
药店GSP认证需要具备以下设施
1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。
2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。
3、进货验收时药品不能直接放在地面上,要有10厘米以上的地架。
4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备,是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。
5、验收药品时用的开箱剪刀。
6、拆零药品时用的药匙、药袋。
7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。
四、阴凉柜、冷藏柜的正常温、湿度是多少?
GSP认证要求的药品储存条件要有药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
一般来说,冷藏柜温度2~10℃,阴凉柜8℃-20℃,常温室里开空调等不能保证存储的温度的稳定性,对药品的高低温差产生影响,容易造成药品变质。
如果选择家用冷藏冰箱,存储容量小,而且易潮易冷凝水下滴,和药品混合腐蚀药品,药品的气味重。家用冷藏冰箱不适合保存药品,而且不符合认证规范的要求。 那么选择合适的GSP药品柜至关重要。
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