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药品管理条例对药品储存的规定?

2024-01-10 06:18:08冷藏柜1

一、药品管理条例对药品储存的规定?

《药品管理条例》对药品储存提出了以下规定:

1. 药品储存场所要求:药品储存场所应该符合环境卫生要求,保持清洁、干燥、通风、不受阳光直射,避免受潮、受热或遭到污染。储存的场所应具备设施和设备,能够确保药品的质量和有效性。

2. 温度和湿度控制:药品储存场所应具备适宜的温度和湿度控制设备,以确保药品在储存期间没有受到过高或过低的温度和湿度的影响。对于特殊要求的药品,如冷藏药品或冷冻药品,储存场所应具备相应的冷藏或冷冻设备。

3. 包装和标识:药品在储存前应进行合适的包装,以保护其免受外界环境的影响。包装应当符合药品的特性和要求。此外,包装上应有正确的标识,包括药品的名称、有效期、批号等信息。

4. 分类储存:根据药品的性质和特点,应该对药品进行分类储存,避免不同性质的药品混杂在一起。对于易受破坏、遇酸碱等发生质量变化的药品,应分别储存,以防止相互影响。

5. 定期检查和记录:药品储存场所应定期进行检查,记录温湿度和其他相关数据,并及时处理储存异常情况。储存记录应保存一段时间以供监管部门查验。

以上规定旨在保证药品在储存期间保持良好的质量和有效性,以确保患者的用药安全。

二、冷藏针剂上飞机托运吗?

冷藏针剂上飞机不需要托运!

冷藏药品需要使用冷藏盒保存后方可携带进客舱。如果特殊患者如糖尿病旅客,需要携带液体、凝胶及喷雾类药物,如持有医生处方或医院证明,是可以携带上飞机的。

三、药店过GSP填写资料里面有个药品储存温度各个季节的是多少?

药品的储存温度是根据其质量特性来定的。一般分为常温(0-30°c)、阴凉(0-20°c)、冷藏(2-10°c)三种。

对应药品标签、说明书的是:

常温:密闭保存、避光保存

阴凉:阴凉保存、凉暗处保存

冷藏:冷藏保存、冷处保存、2-8°c保存

药品的储存温度要求与季节无关。

四、蛋液可以冷藏保存多久?

蛋液可以冷藏保存一段时间,但具体的时间取决于你存放的方式和温度条件。一般来说,以下是一些存放蛋液的注意事项和建议:

1. 温度:将蛋液存放在冰箱的最冷部分,通常是冷藏室的底层。确保温度保持在4摄氏度以下,以延长保存时间和保持蛋液的新鲜度。

2. 容器:将蛋液倒入密封容器或密封袋中,确保容器是干净的。可以选择特制的蛋液容器或使用适量大小的密封袋。

3. 标记:在容器上标记日期,以便记录蛋液的保存时间。这样可以更好地掌握它的保质期。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的建议,蛋液可以在冷藏条件下保存3-4天。请注意,这只是一般的指导原则,并不适用于所有情况。如果蛋液有任何异味、褪色或变质的迹象,应立即丢弃。

如果你想长期保存蛋液,可以考虑冷冻它们。将蛋液倒入密封容器中,标记日期,并将其冷冻。冷冻后的蛋液可以保存3-6个月,但冷冻过程可能会影响蛋液的质地,使其变得稍微粘稠。

请注意,只有蛋液可以冷藏保存,而整个鸡蛋是不能在冰箱中冷冻的,因为蛋壳会因冰冻而破裂。

五、药品常温库温度和湿度的正常值?

1. 温度:药品常温库的温度应保持在10°C到30°C之间。某些特殊药品可能需要更低或更高的储存温度,例如冷藏药品(2°C到8°C)或冷冻药品(-20°C到-86°C)。

2. 湿度:药品常温库的湿度应保持在35%到75%之间。某些药品对湿度敏感,如易潮解的药品,可能需要更低的湿度。对于其他药品,适当的湿度可以有助于防止包装破损和药品受潮。

3. 其他注意事项:除了温度和湿度之外,还应注意以下几点:

* 避免阳光直射:药品常温库应避免阳光直射,以免影响药品的质量和稳定性。

* 定期检查:定期检查药品的储存情况,确保药品质量和有效期。

* 安全储存:遵循相关法规和规定,确保药品的安全储存。

总之,药品常温库的温度和湿度应根据当地气候条件、药品种类以及储存要求进行调整。在实际操作中,请务必遵循相关规定和指南,确保药品的质量和安全。

六、冷链药品的收货验收流程?

4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。

4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。

4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。

4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。

4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。

4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收

4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。

4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。

4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品,要在计算机系统中生成验收记录,包括药品名称、批号及数量等,注明验收结论并签名。

4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要予拒收并报质量管理员处理。

4.13验收完成后,在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存

4.3.1冷藏设备温度控制在2℃~8℃之间,由营业员进行监测和调控,使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,防止污染药品。

4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。

4.3.4药品储存在冷藏设备中,要按批号摆放并整齐有序,但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离,避免药品潮湿,同时也要按先进先出、近期先出的原则。

4.3.5每月对存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录

5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。

5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。

七、医院药品储存管理制度?

一、库房所有验收合格的药品,必须定期进行养护检查,并做好记录。

1、注意近效期的药品,凡距效期六个月的药品应另存放,并做好明确标志,按月上报,以防失效。

2、对易霉变、易潮解的药品,应缩短检查周期。

3、对发现有质量问题的药品应立即停止销售,并及时通知其质量管理机构进行处理。

二、药品库房储存环境的管理。

1、各库房的常温库,温度为0-30℃,相对湿度45-75%,并做好记录。

(1)水针注意防冻。

(2)生物制品、血液制品等应放入冰箱冷藏,温度2-10℃,并做好记录。

(3)片剂注意防潮、避光。

(4)草药库注意防虫、防霉。

2、库房阴凉库温度为20℃以下,相对湿度45-75%,并做好记录。

3、各库房做好药品的防火、防盗工作。

三、各调剂室药品的储存管理。

1、调剂室人员每月定期对各柜组的药品进行检查,凡距效期三个月的近效期药品,要分区域单独存放,按月上报库房登记,防止失效。

2、对生物制品、血液制品等要求冷藏的药品应放入冰箱存放,温度2-10℃,并做好记录。

3、对要求避光的药品应避光存放。

4、草药应注意防虫、防霉,缩短检查周期。

5、片剂应注意防潮储存,水针应注意防冻储存。

6、各调剂室按要求控制好室温度,并做好记录。

7、各调剂室人员应每月定期检查药品外包装、说明书等事宜,注意药品外观质量。

8、各调剂室注意药品的防火、防盗。

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