冷库防雷标准规范? 冷库建设标准规范?
一、冷库防雷标准规范?
冷库属于潮湿建筑物,故高层冷库必须设防雷装置。单层冷库应根据当地雷击情况及周围建筑物的高度等予以设置。
电器设备的工作接触、保护接地或保护接零的接地电阻不大于4Ω。水塔、烟囱、高层厂房等三类建筑防雷的接地装置与电气装置的接地装置可以共用。可以利用自来水管或钢筋混凝土基础作为接地装置。
二、冷库建设标准规范?
1. GB 10069 - 2006《普通建筑物设计防火规范》:规定冷库的防火标准。
2. GB 50016-2014《建筑设计规范》:允许各地制定本地区特定的冷库温度设计规范。
3. GB 50074-2013《建筑供暖通风与空气调节设计规范》:对冷库的通风、空气调节及排污要求作出规定。
4. CJ/T 153-2008《冷库设计规范》和GB 35748-2017《冷库建设适用性规范》:具体规定冷库的建设计划、立面、屋面等。
5. 《冷库安全使用管理规范》(JGJ/T 149-2015):规定了冷库的安全使用要求,以及日常维护和检查等相关事项。
以上是冷库建设所需遵循的一些标准规范,冷库建设方面应严格按照相关标准的要求进行设计和施工。
三、医疗试剂证有几类?
一次性医疗器械的三证是指营业执照、企业生产许可证、销售产品的注册证(附带认可表)。
根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义,所谓“一次性医疗器械”(disposablemedicaldevices)并非是指仅使用一次的医疗器械,而是指只在一个病人身上使用(当然在其身上可使用多次),但用完即丢弃的医疗器械产品。
四、临检试剂属于医疗耗材吗?
是属于医疗耗材。
但是种类太多,临床检验的,物理化学的,生化检验的,血常规,尿常规........林林总总有一二十万种五、试剂盒属于几类医疗器械?
试剂盒属于Ⅲ类医疗器械。
按照国家医疗器械相关法律强制性规定,任何医疗机构(包括医院、医学检验所、医学检验中心等)在开展临床应用项目时,均应当使用有注册证的医疗器械,产品开发依托的平台也必须获得三类医疗器械注册证。
六、办医疗试剂证和医疗器械证都需要什么?
医疗器械首先要经营许可证,营业执照,和税务登记证,如果有试剂还要有试剂需要办理 医疗器械经营许可证 如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要
七、请问检验试剂属几类医疗器械分类?
检验试剂是一个大类检测用的试剂总称。本身二类三类都会涉及
主要作用方面是用于将人体中的血液、尿液、细胞等进行检测。在国内体外诊断试剂属于医疗器械,所以就必须按照医疗器械进行管理,而不同的体外诊断试剂会属于不同类别的医疗器械类,其中的话二类、三类医疗器械都会有所涉及,有小部分不属于医疗器械,而是按照药品进行管理。
八、体外诊断试剂属于几类医疗器械?
属于三类医疗器械。因为体外诊断试剂一般是从事与致病性病原体抗原、抗体以及核酸、与血型、组织配型相关的试剂;与人类基因检测相关的试剂;与遗传性疾病相关的试剂;与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂,与你体有着直接关系。
九、医疗试剂厂是干什么的?
是制造医疗器械的工厂,是生产直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂等一切用于医疗的器械的企业。
医疗厂上班有组装成品,包装,成品测试等。车间不同做工也就不同,有的是生产,加工,包装,打包各不同,除了注塑车间其他应该都是手工活。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高。
十、三类医疗器械冷库面积要求?
办理三类医疗器械许可证的要求: 1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在20m³以上); 2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书; 3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书; 4、其他相关法律法规要求。
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