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关于6840体外诊断试剂(医疗器械经营企业)对仓库的具体要求?

2024-01-08 01:30:34冷藏柜1

一、关于6840体外诊断试剂(医疗器械经营企业)对仓库的具体要求?

冷库2~8度,还要有阴凉库,常温库。

20立方的冷库,符合管理要求。不同的区域可以在地上用不同颜色的胶带地上贴好标记分开来摆放。

二、冻库需要压缩机吗?

需要。1. 冻库需要维护一定的温度、湿度和空气流通,这是为了确保存储的物品能够保持质量和保存期限。而压缩机是要用来控制温度、湿度等环境因素的核心设备之一,所以冻库需要压缩机。2. 压缩机的作用类似于心脏,它能够通过制冷剂的循环使冷气流过整个冻库,保持恒定的低温。如果没有压缩机,冻库内的温度将无法控制,而导致存储物品的损失或变质。因此,压缩机是冻库必不可少的设备,其重要性不言而喻。

三、三类医疗器械冷库面积要求?

办理三类医疗器械许可证的要求: 1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在20m³以上); 2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书; 3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书; 4、其他相关法律法规要求。

四、什么是冷库分液器?

1. 冷库分液器是一种用于冷库内部分区的设备。2. 冷库分液器的主要作用是将冷库内部分隔成不同的区域,以便于存储不同种类、不同温度要求的物品。它可以通过设置不同的温度、湿度、通风等参数,来满足不同物品的存储需求,防止交叉污染和品质损失。3. 冷库分液器的应用范围非常广泛,包括食品、药品、化工、电子等行业的冷库。随着物流行业的发展,冷库分液器的需求也在不断增加,未来有望成为一个重要的市场。

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